Prévalence et intervention de l'hypomagnésémie chez les utilisateurs d'inhibiteurs de la pompe à protons (Privet)
Inuline - un complément alimentaire préventif potentiel contre l'hypomagnésémie induite par les IPP
L'hypomagnésémie est un effet secondaire grave de l'utilisation à long terme de tous les inhibiteurs de la pompe à protons (PPIH) disponibles. Il se développe en raison d'une malabsorption intestinale de Mg2+.
Cette étude examine l'application des fibres d'inuline alimentaire chez les utilisateurs d'inhibiteurs de la pompe à protons avec une telle hypomagnésémie. À cette fin, des essais répétitifs à court terme de 14 jours d'inuline administrée par voie orale, séparés par une période de sevrage de 14 jours chacun, ont été réalisés chez des cas d'HPP et des témoins. Cette étude n'a pas été réalisée en aveugle ni randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypomagnésémie due à l'utilisation d'IPP (HPP) a une faible fréquence, mais est un effet secondaire difficile à contrôler en pratique clinique. Elle se développe au fil des ans et se traduit par des symptômes graves liés à l'hypomagnésémie. En raison de l'utilisation généralisée des IPP, le nombre réel d'IPPP peut être élevé. Actuellement, il y a un manque de stratégies d'intervention et il n'existe aucun protocole général de traitement pour les patients. Il est généralement prévu que le sevrage des IPP et la thérapie de remplacement des antiacides sont la seule méthode de travail pour récupérer les patients de l'hypomagnésémie. Cependant, cela a fréquemment entraîné un rebond des plaintes liées à l'acide gastrique.
Le mécanisme moléculaire de l'HPP implique une réduction de l'absorption du Mg2+ par le gros intestin. Il a été démontré que les fibres d'inuline ont des propriétés prébiotiques. Le microbiome intestinal fermente l'inuline et libère du butyrate dans le compartiment luminal de l'intestin. Cela entraîne une acidification qui améliore l'absorption de Mg2+ et de Ca2+ médiée par les canaux ioniques sensibles au pH. Ainsi, l'inuline peut contrecarrer la réduction induite par le PPI des protons luminaux et donc rétablir l'absorption normale de Mg2+.
À cette fin, les cas atteints d'HPP et les témoins ont subi deux essais de 14 jours d'inuline administrée par voie orale séparés par des périodes de sevrage de 14 jours. Au cours de la phase expérimentale, les mesures sanguines des électrolytes ont été surveillées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Utilisation chronique d'IPP
- Hypomagnésémie
Critère d'exclusion:
- Diabète non contrôlé
- Utilisation irrégulière des fibres d'inuline
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Inuline
Intervention par inuline, max 20gr par jour
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C'est l'Intervention
Autres noms:
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Aucune intervention: Pas d'inuline
Idem Patients bras inuline.
Ici la phase sans supplémentation en inuline (contrôles propres)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cas et témoins : Effet moyen du traitement par l'inuline au Mg2+ sérique (mesure composite)
Délai: Les cas et les témoins ont été suivis pendant 56 jours. Des mesures uniques de Mg2+ sérique (en mmol/L) ont été effectuées aux jours 0, 14, 28, 42 et 56.
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Les valeurs mesurées aux points de temps respectifs sont notées comme des moyennes +/- SEM en mmol/L.
L'effet du traitement est calculé par la variation moyenne globale du Mg2+ sérique au cours des deux phases traitées par l'inuline (jours 0 à 14 et jours 28 à 42) et exprimé en moyenne +/- SEM.
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Les cas et les témoins ont été suivis pendant 56 jours. Des mesures uniques de Mg2+ sérique (en mmol/L) ont été effectuées aux jours 0, 14, 28, 42 et 56.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cas et témoins : Effet moyen du traitement par l'inuline au Ca2+ sérique (mesure composite)
Délai: Les cas et les témoins ont été suivis pendant 56 jours. Des mesures uniques de Ca2+ sérique (en mmol/L) ont été effectuées aux jours 0, 14, 28, 42 et 56.
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Les valeurs mesurées aux points de temps respectifs sont notées comme des moyennes +/- SEM en mmol/L.
L'effet du traitement est calculé par la variation moyenne globale du Ca2+ sérique au cours des deux phases traitées par l'inuline (jours 0 à 14 et jours 28 à 42) et exprimé en moyenne +/- SEM.
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Les cas et les témoins ont été suivis pendant 56 jours. Des mesures uniques de Ca2+ sérique (en mmol/L) ont été effectuées aux jours 0, 14, 28, 42 et 56.
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Cas uniquement : excrétion urinaire de Mg2+ sur 24 heures sans inuline aux jours 27/28
Délai: Des échantillons d'urine recueillis sur 24 heures sont prélevés sur chaque cas aux jours 27/28. Les échantillons ont été stockés et mesurés dans la semaine suivant le jour 56, le jour de finalisation du participant respectif.
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Les valeurs mesurées pour le point de temps respectif sont indiquées comme une moyenne +/- SEM en mmol/24h.
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Des échantillons d'urine recueillis sur 24 heures sont prélevés sur chaque cas aux jours 27/28. Les échantillons ont été stockés et mesurés dans la semaine suivant le jour 56, le jour de finalisation du participant respectif.
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Cas uniquement : excrétion urinaire de Mg2+ sur 24 heures avec inuline aux jours 41/42
Délai: Des échantillons d'urine recueillis sur 24 heures sont prélevés sur chaque cas aux jours 41/42. Les échantillons ont été stockés et mesurés dans la semaine suivant le jour 56, le jour de finalisation du participant respectif.
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Les valeurs mesurées pour le point de temps respectif sont indiquées comme une moyenne +/- SEM en mmol/24h.
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Des échantillons d'urine recueillis sur 24 heures sont prélevés sur chaque cas aux jours 41/42. Les échantillons ont été stockés et mesurés dans la semaine suivant le jour 56, le jour de finalisation du participant respectif.
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Cas uniquement : excrétion urinaire de Ca2+ sur 24 heures sans inuline aux jours 27/28
Délai: Des échantillons d'urine recueillis sur 24 heures sont prélevés sur chaque cas aux jours 27/28. Les échantillons ont été stockés et mesurés dans la semaine suivant le jour 56, le jour de finalisation du participant respectif.
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Les valeurs mesurées pour le point de temps respectif sont indiquées comme une moyenne +/- SEM en mmol/24h.
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Des échantillons d'urine recueillis sur 24 heures sont prélevés sur chaque cas aux jours 27/28. Les échantillons ont été stockés et mesurés dans la semaine suivant le jour 56, le jour de finalisation du participant respectif.
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Cas uniquement : excrétion urinaire de Ca2+ sur 24 heures avec l'inuline aux jours 41/42
Délai: Des échantillons d'urine recueillis sur 24 heures sont prélevés sur chaque cas aux jours 41/42. Les échantillons ont été stockés et mesurés dans la semaine suivant le jour 56, le jour de finalisation du participant respectif.
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Les valeurs mesurées pour le point de temps respectif sont indiquées comme une moyenne +/- SEM en mmol/24h.
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Des échantillons d'urine recueillis sur 24 heures sont prélevés sur chaque cas aux jours 41/42. Les échantillons ont été stockés et mesurés dans la semaine suivant le jour 56, le jour de finalisation du participant respectif.
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Cas et témoins : données démographiques générales sur les utilisateurs d'IPP (mesure composite)
Délai: au jour 0
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Données démographiques, extraites des rapports des patients avec des données pertinentes telles que l'âge, le sexe, l'utilisation d'IPP et la durée et les comorbidités pertinentes
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au jour 0
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Cas et témoins : criblage génétique des polymorphismes du gène TRPM6
Délai: L'ADN a été extrait du sang, amplifié et séquencé en moyenne 2 mois après le prélèvement sanguin
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Small PCR et séquençage Sanger des exons 26+27 du gène TRPM6 (canal Mg2+)
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L'ADN a été extrait du sang, amplifié et séquencé en moyenne 2 mois après le prélèvement sanguin
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: René Bindels, Professor, Radboud University Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hess MW, Hoenderop JG, Bindels RJ, Drenth JP. Systematic review: hypomagnesaemia induced by proton pump inhibition. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Sep;36(5):405-13. doi: 10.1111/j.1365-2036.2012.05201.x. Epub 2012 Jul 4. Erratum In: Aliment Pharmacol Ther. 2012 Dec;36(11-12):1109.
- Lameris AL, Hess MW, van Kruijsbergen I, Hoenderop JG, Bindels RJ. Omeprazole enhances the colonic expression of the Mg(2+) transporter TRPM6. Pflugers Arch. 2013 Nov;465(11):1613-20. doi: 10.1007/s00424-013-1306-0. Epub 2013 Jun 12.
- Coudray C, Demigne C, Rayssiguier Y. Effects of dietary fibers on magnesium absorption in animals and humans. J Nutr. 2003 Jan;133(1):1-4. doi: 10.1093/jn/133.1.1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL nr.: 47262.091.13
- NL37289.091.11 (Autre identifiant: 2011/272)
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