Association entre une calprotectine fécale élevée, une perméabilité intestinale accrue et une hypersensibilité viscérale chez les patients SII-D (SIIMPA)
19 mai 2022 mis à jour par: University Hospital, Rouen
Association entre une calprotectine fécale élevée, une perméabilité intestinale accrue et une hypersensibilité viscérale chez les patients souffrant du syndrome du côlon irritable avec diarrhée
L'hypersensibilité viscérale, l'inflammation de bas grade et l'augmentation de la perméabilité intestinale sont les trois principaux mécanismes physiopathologiques impliqués dans le syndrome du côlon irritable.
Le lien entre ces anomalies n'est pas connu.
Nous supposons qu'il existe un lien entre eux dans le SII avec diarrhée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du côlon irritable (IBS) est un trouble fonctionnel courant qui touche environ 10 % de la population générale. Les douleurs et gênes abdominales sont associées à des troubles du transit (diarrhée, constipation, alternance). L'IBS est défini par les critères de Rome III.
Pour les cliniciens, le SII reste difficile à traiter alors que sa physiopathologie reste mal comprise. L'hypersensibilité viscérale, l'inflammation de bas grade et l'augmentation de la perméabilité intestinale sont trois anomalies observées chez les patients atteints du SCI. L'hypersensibilité viscérale est présente chez 60 % des patients, tandis que la perméabilité intestinale est augmentée dans un sous-groupe d'IBS avec diarrhée. Une inflammation de bas grade pourrait être identifiée avec le dosage de calprotectine fécale. Le lien entre ces trois anomalies n'est pas clair.
Le but de notre étude est de décrire la prévalence de ces trois anomalies dans la population SII-diarrhée et de rechercher une corrélation entre l'inflammation de bas grade, l'hypersensibilité viscérale, l'augmentation de la perméabilité intestinale et les phénotypes cliniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rouen, France, 76031
- ROUEN university hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IBS-diarrhée selon les critères de Rome III,
- Calprotectine fécale ≤ 200 µg/g au cours des deux derniers mois
- Contraception efficace depuis 1 mois pour les femmes en âge de procréer
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies digestives organiques et/ou inflammatoires
- SII avec constipation ou alternant
- Traitement tel que anti-inflammatoire, probiotique au cours des trois derniers mois
- Patient présentant un trouble de la dyscrasie sanguine connu ou identifié, des traitements anticoagulants ou antiplaquettaires
- Prolifération bactérienne de l'intestin grêle (identifiée par un test respiratoire au glucose)
- Hypersensibilité à Normacol
- Insuffisance rénale sévère
- Pathologie anale (fissure anale, thrombose hémorroïdaire)
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Personne sur décision administrative ou judiciaire ou sous mesure de protection légale
- Patient participant à un autre essai au cours des deux dernières semaines
- Régime à base de raisin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Syndrome du côlon irritable avec diarrhée
Coloscopie avec onze biopsies dans le côlon gauche pour évaluer la perméabilité intestinale.
La perméabilité intestinale n'est pas réalisée en routine et est évaluée dans des biopsies coliques (occludine, claudine et ZO-1 par western blot, qPCR et immunofluorescence)
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Onze biopsies coliques sont prélevées dans le côlon gauche lors de la coloscopie.
La perméabilité intestinale est évaluée par western blot, qPCR et immunofluorescence pour la claudine, l'occludine et la ZO-1.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression du niveau d'occludine dans les biopsies du côlon gauche
Délai: jour 1
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L'expression de l'occludine est mesurée par western blot (pour les protéines), quantitative Real Time Polymerase Chain Reaction (q RT-PCR) (ARN) et IF (pour la localisation)
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jour 1
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Niveau de calprotectine fécale
Délai: jour 1
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Le niveau est évalué sur un échantillon de selles par un kit ELISA en µg/g
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jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression du niveau de Claudin dans les biopsies du côlon gauche
Délai: jour 1
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L'expression de la claudine est mesurée par western blot (pour les protéines), q RT-PCR (pour l'ARN) et IF (pour la localisation)
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jour 1
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Expression de niveau Zonula Occludens (ZO)-1
Délai: jour 1
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L'expression de ZO-1 est mesurée par western blot (pour les protéines), q RT-PCR (pour l'ARN) et IF (pour la localisation)
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jour 1
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Seuil de douleur à la pression par barostat rectal
Délai: jour 1
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Le seuil de douleur à la pression est mesuré en mmHg pendant le barostat rectal.
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jour 1
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Qualité de vie par GIQLI
Délai: jour 1
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Évaluation de la qualité de vie à l'aide du score validé : version française du Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI)
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jour 1
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Symptômes abdominaux
Délai: jour 1
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Les symptômes abdominaux du SCI sont évalués à l'aide de l'échelle de gravité des symptômes du SCI.
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jour 1
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Niveau d'anxiété et de dépression
Délai: jour 1
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L'anxiété et la dépression sont évaluées à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chloé Melchior, MD, ROUEN university hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2015
Première publication (Estimation)
15 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2022
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/079/HP
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