Une étude clinique multicentrique pour évaluer la facilité d'utilisation et la sécurité du stylo prérempli et de la seringue préremplie de SB5 chez des sujets atteints de polyarthrite rhumatoïde

Critère d'intégration:

1. Sont des hommes ou des femmes âgés de 18 à 55 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé.
2. Avoir reçu un diagnostic de PR selon les critères révisés de l'American College of Rheumatology (ACR) de 1987 pendant au moins 6 mois avant le dépistage.
3. - Sujets considérés par l'investigateur comme des candidats appropriés pour un traitement par adalimumab auto-administré
4. Doit être en mesure de fournir un consentement éclairé, qui doit être obtenu avant toute procédure liée à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Avoir déjà été traité avec des agents biologiques, y compris tout inhibiteur du facteur de nécrose tumorale.
2. Avoir une hypersensibilité connue aux protéines d'immunoglobuline humaine ou à d'autres composants de SB5.
3. Avoir un diagnostic actuel de tuberculose active (TB), avoir été récemment exposé à une personne atteinte de tuberculose active, ou être considéré comme ayant une tuberculose latente indiquée par un résultat positif au test QuantiFERON® Gold.
4. Avoir eu une infection grave (telle qu'une septicémie, un abcès, des infections opportunistes ou une infection fongique invasive, y compris l'histoplasmose) ou avoir été traité avec des antibiotiques intraveineux pour une infection dans les 8 semaines ou des antibiotiques oraux dans les 2 semaines précédant la première dose d'IP. Les infections non significatives n'ont pas besoin d'être considérées comme exclusives à la discrétion de l'investigateur.
5. Avoir des antécédents d'infection chronique ou récurrente (telle qu'une infection rénale chronique, une infection pulmonaire chronique ou une infection urinaire récurrente).

6. Avoir l'une des conditions suivantes :

   1. Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive (New York Heart Association Class III/IV)
   2. Antécédents de troubles démyélinisants (comme la sclérose en plaques ou le syndrome de Guillain-Barré).
   3. Antécédents de toute tumeur maligne (autre que la maladie lymphoproliférative et le mélanome, voir les critères d'exclusion 10.f) au cours des 5 années précédant le dépistage, à l'exception du carcinome épidermoïde complètement excisé et guéri du col de l'utérus, du carcinome basocellulaire cutané ou du carcinome épidermoïde cutané.
   4. Antécédents de maladie lymphoproliférative, y compris lymphome ou mélanome.
   5. Toute autre maladie ou trouble qui, de l'avis de l'investigateur, mettra le sujet en danger s'il est inscrit.