Une comparaison randomisée de la poire de Foley transcervicale avec le misoprostol vaginal au misoprostol vaginal seul pour le déclenchement du travail

1. Objectifs L'hypothèse est que la maturation cervicale à l'aide d'une poire de Foley associée au misoprostol vaginal (cytotec) entraînera un temps d'induction plus court jusqu'à l'accouchement par rapport au misoprostol vaginal seul

2. Contexte Le taux de déclenchement du travail aux États-Unis est d'environ 20 % de toutes les naissances. Le déclenchement du travail peut entraîner un travail prolongé et augmenter le taux d'accouchement par césarienne, qui sont tous deux associés à une morbidité maternelle et néonatale accrue. La maturation d'un col de l'utérus défavorable fait désormais partie intégrante du processus d'induction du travail. La meilleure méthode de maturation cervicale reste controversée ; aucune méthode ne s'est avérée supérieure. Les femmes nécessitant un déclenchement du travail présentent souvent des cols défavorables qui peuvent conduire à un déclenchement prolongé. La maturation cervicale est souvent effectuée pour augmenter la probabilité d'induction réussie du travail.

   Le misoprostol (cytotec) est un analogue de la PGE1 et est largement utilisé pour la maturation cervicale. Il s'agit de la méthode préférée d'induction du travail basée sur la littérature rapportée sur la sécurité. Le misoprostol intravaginal à faible dose (25 mcg) semble être sûr et efficace pour la maturation cervicale pendant la grossesse à terme chez les patientes sans antécédents de césarienne. Comparé à d'autres méthodes de maturation cervicale, le misoprostol a un taux accru d'accouchement vaginal dans les 24 heures sans différences significatives dans les taux de césarienne ou les résultats fœtaux.

   L'utilisation de la sonde de Foley pour le déclenchement du travail a été décrite pour la première fois par Krause en 1953. En 1967, Embrey et Mollison ont rapporté un taux d'induction réussi de 94% après avoir utilisé la sonde de Foley pour la maturation cervicale. Depuis lors, plusieurs études ont montré que les sondes de Foley transcervicales étaient aussi efficaces que les préparations de prostaglandines pour la maturation sans risque accru de rupture utérine.

   Il existe de nombreuses méthodes proposées pour le déclenchement du travail, notamment des méthodes mécaniques (ampoule de Foley transcervicale) et chimiques (prostaglandines, ocytocine). Un certain nombre d'essais randomisés ont comparé l'utilisation de la poire de Foley, de l'ocytocine et du misoprostol dans différentes combinaisons pour l'induction du travail et leurs résultats sont contradictoires en ce qui concerne l'induction au délai d'accouchement, la réussite de l'accouchement vaginal et les complications du travail.

   Deux études ont évalué la poire de Foley avec le misoprostol par rapport au misoprostol seul. L'étude de Carbone et al, a révélé que le délai moyen d'induction jusqu'à l'accouchement était plus court de 3 heures avec la combinaison de la poire de Foley et du misoprostol vaginal par rapport au misoprostol vaginal seul. Dans une étude menée par Chung et al, il n'y avait aucune différence dans l'induction au délai de livraison.

   Par conséquent, compte tenu des résultats contradictoires concernant le déclenchement du travail à l'aide d'une poire de Foley avec du misoprostol ou du misoprostol seul, le but de notre étude est de déterminer s'il y a une diminution du délai de déclenchement du travail avec une méthode par rapport à l'autre.

3. Cadre de la recherche humaine La recherche aura lieu à l'étage du travail et de l'accouchement de l'hôpital Roosevelt
4. Conception de l'étude a) Méthodes de recrutement Les femmes admises pour le travail et l'accouchement à l'hôpital Roosevelt seront invitées à participer à l'étude si elles doivent subir un déclenchement du travail à terme ou au-delà (37 semaines de gestation). Les patients seront sélectionnés et ceux qui répondent aux critères d'éligibilité seront contactés. Un consentement éclairé sera obtenu.

Après une discussion sur l'étude avec un sujet intéressé éligible, un investigateur examinera le consentement avec lui. L'enquêteur donnera au sujet potentiel la possibilité de poser des questions et d'obtenir des réponses. Les participants potentiels auront la possibilité de réfléchir à l'étude. (Seuls les investigateurs répertoriés comme membres du personnel de l'étude et autorisés à obtenir le consentement obtiendront un consentement éclairé). Une fois qu'un patient souhaite rejoindre l'étude et que le consentement éclairé est obtenu, le sujet peut participer. Chaque sujet recevra une copie signée du formulaire de consentement. Le sujet peut se retirer de l'étude à tout moment sans aucune rétribution.