분만을 유도하기 위한 질 미소프로스톨 단독 투여와 질 미소프로스톨을 병용한 경자궁 폴리구근의 무작위 비교

1. 목 적 가설은 질 미소프로스톨(cytotec)과 함께 폴리 구근을 사용하는 자궁 경부 성숙이 질 미소프로스톨 단독에 비해 분만 유도 시간이 더 짧다는 것입니다.

2. 배경 미국에서 유도 분만 비율은 전체 출생의 약 20%입니다. 분만 유도는 분만을 연장시키고 제왕절개율을 증가시킬 수 있으며, 둘 다 산모 및 신생아 이환율 증가와 관련이 있습니다. 바람직하지 않은 자궁 경부의 숙성은 노동 유도 과정의 필수적인 부분이 되었습니다. 자궁 경부 숙성의 가장 좋은 방법은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다. 어떤 방법도 우월한 것으로 판명되지 않았습니다. 분만 유도가 필요한 여성은 종종 유도 기간이 길어질 수 있는 바람직하지 않은 자궁경부가 있습니다. 성공적인 분만 유도의 가능성을 높이기 위해 종종 자궁 경부 성숙이 수행됩니다.

   Misoprostol(cytotec)은 PGE1 유사체이며 자궁경부 숙성에 널리 사용되며 안전성이 보고된 문헌에 근거하여 선호되는 분만 유도 방법입니다. 저용량(25mcg) 질내 미소프로스톨은 제왕절개 병력이 없는 환자의 만기 임신 중 자궁경부 성숙에 안전하고 효과적인 것으로 보입니다. 다른 자궁경부 숙성 방법과 비교할 때 미소프로스톨은 제왕절개 비율이나 태아 결과에 큰 차이 없이 24시간 이내에 질 분만 비율을 증가시킵니다.

   분만 유도를 위한 폴리 카테터의 사용은 1953년 Krause에 의해 처음 기술되었습니다. 1967년 Embrey와 Mollison은 자궁 경부 성숙을 위해 폴리 카테터를 사용한 후 유도 성공률이 94%라고 보고했습니다. 그 이후로 여러 연구에서 경자궁 폴리 카테터가 자궁 파열의 위험 증가 없이 성숙을 위한 프로스타글란딘 제제만큼 효과적이라는 것을 발견했습니다.

   기계적 방법(경경부 포리 구근) 및 화학적 방법(프로스타글란딘, 옥시토신)을 포함하여 제안된 노동 유도 방법이 많이 있습니다. 다수의 무작위 시험에서 분만 유도를 위한 다양한 조합의 폴리 구근, 옥시토신 및 미소프로스톨의 사용을 비교했으며 그 결과는 분만 시간 유도, 성공적인 질 분만 및 분만 합병증과 관련하여 모순됩니다.

   미소프로스톨 단독과 비교하여 미소프로스톨을 사용한 폴리 구근을 평가한 두 가지 연구가 있습니다. Carbone et al 연구에서는 질 미소프로스톨 단독과 비교했을 때 Foley Bulb와 질 미소프로스톨의 조합이 평균 분만 유도 시간이 3시간 더 짧다는 것을 발견했습니다. 정 등의 연구에서는 분만시간 유도에 차이가 없었다.

   따라서 미소프로스톨과 미소프로스톨을 단독으로 사용하는 폴리구근을 사용한 분만 유도에 관한 모순된 결과를 고려할 때, 본 연구의 목적은 한 방법이 다른 방법에 비해 분만 유도 시간의 감소가 있는지 확인하는 것입니다.

3. Human Research Research의 설정은 Roosevelt 병원의 분만실에서 이루어집니다.
4. 연구 설계 a) 모집 방법 Roosevelt 병원에서 진통 및 출산을 허가받은 여성은 임기(임신 37주) 또는 그 이후에 진통을 유도해야 하는 경우 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 환자를 선별하고 자격 기준을 충족하는 환자에게 접근합니다. 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

적격 관심 피험자와 연구에 대해 논의한 후 조사관은 그들과 함께 동의서를 검토합니다. 조사관은 잠재적 피험자에게 질문을 하고 답변을 받을 수 있는 기회를 제공합니다. 잠재적 참가자에게는 연구에 대해 생각할 기회가 주어집니다. (연구 인력으로 등재되고 동의를 얻을 권한이 있는 조사자만이 정보에 입각한 동의를 얻습니다). 환자가 연구 참여를 원하고 정보에 입각한 동의를 얻은 경우 피험자는 참여할 수 있습니다. 각 피험자는 서명된 동의서 사본을 받게 됩니다. 피험자는 보복 없이 언제든지 연구를 철회할 수 있습니다.