- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02571023
Étude clinique multicentrique sur le diagnostic et le traitement des traumatismes de la base du crâne
7 octobre 2015 mis à jour par: Hou Lijun
Les objectifs de cette étude sont les suivants :
- collecter les données épidémiologiques les plus importantes sur les traumatismes de la base du crâne et analyser les facteurs d'influence associés de la mortalité et de la morbidité.
- établir un ensemble de méthodes de classification standard des traumatismes de la base du crâne et établir une échelle d'évaluation standard pour chaque type de traumatisme.
- sélectionner des traitements conservateurs et chirurgicaux optimisés des traumatismes de la base du crâne et comparer l'effet thérapeutique entre la chirurgie microscopique et la chirurgie neuroendoscopique.
- dégager les caractéristiques épidémiologiques du traumatisme de la base du crâne associé à une hyperactivité sympathique paroxystique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lijun Hou, MD
- Numéro de téléphone: 008602181885671
- E-mail: 15921509289@163.com
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200003
- Department of Neurosurgery, Shanghai Changzheng Hospital
-
Contact:
- Lijun Hou, MD
- Numéro de téléphone: 008602181885671
- E-mail: 15921509289@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients avec un traumatisme de la base du crâne en service d'hospitalisation.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du traumatisme de la base du crâne
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
mortalité
Délai: 1 an
|
1 an
|
taux d'invalidité
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lijun Hou, MD, Department of Neurosurgery, Shanghai Changzheng Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2015
Première publication (Estimation)
8 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Skull Base Trauma 2016
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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