DEB-après-coupe ballon-PTA dans la sténose de la fistule de dialyse (DEB-after-CB)

L'incidence des sténoses/obstructions de fistules de dialyse pertinentes sur le plan hémodynamique après 1 an est comprise entre 60 et 90 % (de 62,5 à 91 % radiocéphaliques, brachiocéphaliques 70-84 %, shunts PTFE 62-87 %), nécessitant une mesure thérapeutique pour préserver l'accès à la dialyse pendant cette période chez 1/3 des patients. Cette mesure thérapeutique est une dilatation de la sténose à l'aide d'un ballon PTA standard (POBA, plain old balloon angioplasty avec un taux de réussite technique primaire de 50 à 79 % [2-4]. un résultat d'ATP insuffisant est obtenu (sténose dite POBA-résistante). Dans ces cas, une prédilatation avec un ballon dit coupant (porté avec de petits couteaux à sa surface) est réalisée, conduisant à un taux de réussite de 89%. Cependant, un problème est l'incidence élevée de resténose, qui est d'environ 40 % pour une sténose récurrente et de plus de 10 % pour une sténose de novo.

L'utilisation du ballonnet enrobé de médicament (DCB) dans les sténoses non résistantes à la POBA a entraîné une réduction du taux de resténose de 35 % à 5 %. Cependant, l'effet du DCB dans les sténoses résistantes au POBA est inconnu.

Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer le bénéfice clinique de l'utilisation combinée d'un ballonnet de coupe et d'un ballonnet enrobé de médicament dans les sténoses de fistules de dialyse résistantes au POBA par rapport à l'utilisation unique d'un ballonnet de coupe.