Acide hyaluronique vs plasma riche en plaquettes : effets sur les résultats cliniques et la biologie intra-articulaire pour le traitement de l'arthrose du genou (HA vs PRP)

L'objectif de cet essai clinique prospectif randomisé en double aveugle est de comparer les effets du PRP à ceux de l'AH chez les patients atteints d'arthrose légère à modérée en utilisant des corrélats biologiques et cliniques des résultats associés au traitement de l'arthrose. Les chercheurs testeront l'hypothèse nulle selon laquelle il n'y a pas de différences dans les résultats cliniques mesurés par des systèmes de notation cliniques validés pour l'arthrose, et il n'y a pas non plus de différence dans la biologie intra-articulaire entre les groupes de patients traités avec HA et ceux traités avec PRP au fil du temps.

Cette étude était un essai clinique comparatif prospectif, randomisé, en double aveugle avec un ratio d'allocation de 1: 1 qui a été approuvé par l'IRB dans l'établissement principal. Entre 2011 et 2014, les patients seront sélectionnés pour participer. Tous les arrivants ayant un diagnostic d'arthrose du genou entre 18 et 80 ans seront dépistés.

Traitement et évaluation Les patients qui répondent aux critères d'inclusion seront randomisés via un processus de randomisation électronique en deux groupes : l'un recevant le PRP intra-articulaire et l'autre, l'HA intra-articulaire. Le personnel non clinique effectuera la randomisation, le personnel clinique effectuera les injections, et les résultats et les analyses seront effectués par l'équipe de recherche principale. Les patients et l'équipe de recherche principale effectuant l'analyse ne seront pas informés des affectations. Tous les patients subiront une prise de sang de 10 ml pour la préparation du PRP et une prise de sang périphérique de 3 ml pour une numération globulaire complète avec différentiel leucocytaire. Ceci sera effectué sur des patients qui ont reçu de l'HA pour maintenir l'insu du patient et pour caractériser les globules blancs périphériques (WBC) et la numération plaquettaire. Une numération globulaire complète (CBC) sera effectuée sur le PRP avant l'injection pour évaluer le facteur d'augmentation de la concentration plaquettaire et pour confirmer la rareté des globules blancs rouges. Une aspiration de liquide synovial d'environ 2cc sera réalisée sous guidage échographique juste avant chaque injection de PRP ou HA pour l'analyse ELISA de l'environnement intra-articulaire basal et post-traitement. Après le traitement, les patients seront informés de limiter l'utilisation de la jambe pendant au moins 24 heures et d'utiliser la thérapie par le froid/glaçage pour l'inconfort. Pendant cette période de traitement, du repos ou des activités d'effort léger (comme le vélo d'exercice, la thérapie aquatique) sont recommandés, suivis d'un retour progressif aux activités sportives ou récréatives selon la tolérance.