Ácido hialurónico frente a plasma rico en plaquetas: efectos sobre los resultados clínicos y la biología intraarticular para el tratamiento de la artrosis de rodilla (HA vs PRP)

El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado prospectivo doble ciego es comparar los efectos del PRP con los del AH en pacientes con artrosis de leve a moderada utilizando correlatos biológicos y clínicos de los resultados asociados con el tratamiento de la artrosis. Los investigadores probarán la hipótesis nula de que no hay diferencias en los resultados clínicos medidos por sistemas de puntuación clínica validados para la OA, ni hay ninguna diferencia en la biología intraarticular entre los grupos de pacientes tratados con HA y los tratados con PRP a lo largo del tiempo.

Este estudio fue un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego, comparativo con una proporción de asignación de 1:1 que se sometió a la aprobación del IRB en la institución principal. Entre 2011 y 2014, los pacientes serán evaluados para participar. Todos los ingresantes con diagnóstico de artrosis de rodilla entre 18 y 80 años de edad serán evaluados.

Tratamiento y evaluación Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados al azar a través de un proceso de aleatorización electrónico en dos grupos: uno que recibe PRP intraarticular y el otro, HA intraarticular. El personal no clínico realizará la aleatorización, el personal clínico realizará las inyecciones, y el equipo de investigación principal realizará los resultados y los análisis. Los pacientes y el equipo de investigación principal que realiza el análisis estarán cegados a las asignaciones. Todos los pacientes se someterán a una extracción de sangre de 10 ml para la preparación de PRP y una extracción de sangre periférica de 3 ml para un hemograma completo con diferencial de leucocitos. Esto se realizará en pacientes que recibieron HA para mantener el cegamiento del paciente y para caracterizar los recuentos de glóbulos blancos (WBC) y plaquetas periféricos. Se realizará un conteo sanguíneo completo (CBC) en PRP antes de la inyección para evaluar el aumento de veces en la concentración de plaquetas y confirmar la rareza de los glóbulos rojos blancos. Se realizará un aspirado de líquido sinovial de aproximadamente 2 cc bajo guía ecográfica justo antes de cada inyección de PRP o HA para el análisis ELISA del entorno intraarticular basal y posterior al tratamiento. Después del tratamiento, se indicará a los pacientes que limiten el uso de la pierna durante al menos 24 horas y que usen terapia de frío/glaseado para las molestias. Durante este período de tratamiento, se recomienda descansar o realizar actividades de esfuerzo moderado (como bicicleta estática, terapia acuática), seguidas de un regreso gradual a los deportes o actividades recreativas, según se tolere.