Acido ialuronico vs plasma ricco di piastrine: effetti sugli esiti clinici e sulla biologia intra-articolare per il trattamento dell'artrosi del ginocchio (HA vs PRP)

L'obiettivo di questo studio clinico prospettico randomizzato in doppio cieco è confrontare gli effetti del PRP rispetto all'HA in pazienti con OA da lieve a moderata utilizzando i correlati biologici e clinici degli esiti associati al trattamento dell'OA. Gli investigatori verificheranno l'ipotesi nulla secondo cui non vi sono differenze nei risultati clinici misurati da sistemi di punteggio clinico convalidati per OA, né vi è alcuna differenza nella biologia intra-articolare tra i gruppi di pazienti trattati con HA e quelli trattati con PRP nel tempo.

Questo studio era uno studio clinico prospettico, randomizzato, in doppio cieco, comparativo con un rapporto di allocazione di 1:1 che è stato sottoposto all'approvazione dell'IRB presso l'istituto principale. Tra il 2011 e il 2014 i pazienti saranno selezionati per la partecipazione. Verranno sottoposti a screening tutti i visitatori con una diagnosi di artrosi del ginocchio tra i 18 e gli 80 anni.

Trattamento e valutazione I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno randomizzati tramite un processo di randomizzazione elettronica in due gruppi: uno che riceve PRP intra-articolare e l'altro HA intra-articolare. Il personale non clinico eseguirà la randomizzazione, il personale clinico ha eseguito le iniezioni e i risultati e le analisi saranno eseguiti dal team di ricerca primario. I pazienti e il gruppo di ricerca principale che esegue l'analisi saranno ciechi rispetto agli incarichi. Tutti i pazienti verranno sottoposti a un prelievo di sangue di 10 ml per la preparazione del PRP e di un prelievo di sangue periferico di 3 ml per un esame emocromocitometrico completo con differenziale leucocitario. Questo verrà eseguito su pazienti che hanno ricevuto HA per mantenere l'accecamento del paziente e per caratterizzare i globuli bianchi periferici (WBC) e la conta piastrinica. Un emocromo completo (CBC) sarà completato su PRP prima dell'iniezione per valutare l'aumento della concentrazione piastrinica e per confermare la rarità dei globuli bianchi rossi. Un aspirato di liquido sinoviale di circa 2 cc verrà eseguito sotto guida ecografica appena prima di ogni iniezione di PRP o HA per l'analisi ELISA dell'ambiente intra-articolare basale e post-trattamento. Dopo il trattamento, i pazienti verranno istruiti a limitare l'uso della gamba per almeno 24 ore e utilizzare la terapia del freddo/congelamento per il disagio. Durante questo periodo di trattamento si raccomanda il riposo o attività di lieve sforzo (come cyclette, terapia acquatica), seguite da un graduale ritorno alle attività sportive o ricreative secondo quanto tollerato.