Hialuronsav vs vérlemezkékben gazdag plazma: Hatás a klinikai eredményekre és az intraartikuláris biológia a térd osteoarthritis kezelésére (HA vs PRP)

Ennek a kettős vak prospektív, randomizált klinikai vizsgálatnak a célja a PRP és a HA hatásának összehasonlítása enyhe vagy közepesen súlyos OA-ban szenvedő betegeknél, az OA kezelésével kapcsolatos kimenetelek biológiai és klinikai összefüggéseinek felhasználásával. A kutatók azt a nullhipotézist fogják tesztelni, hogy nincs különbség az OA validált klinikai pontozási rendszerével mért klinikai eredményekben, és nincs különbség az intraartikuláris biológiában sem a HA-val kezelt és a PRP-vel kezelt betegek csoportjai között.

Ez a vizsgálat egy prospektív, randomizált, kettős vak, összehasonlító klinikai vizsgálat volt, 1:1 allokációs aránnyal, amely IRB jóváhagyáson esett át a fő intézményben. 2011 és 2014 között a betegek részvételét szűrik. Minden 18 és 80 év közötti térdízületi gyulladással diagnosztizált érdeklődőt kiszűrnek.

Kezelés és értékelés Azok a betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, elektronikus randomizációs eljárással két csoportba kerülnek: az egyik intraartikuláris PRP-t, a másik pedig intraartikuláris HA-t kap. A nem klinikai személyzet randomizálást, a klinikai személyzet elvégzi az injekciókat, az eredményeket és az elemzéseket pedig az elsődleges kutatócsoport végzi el. A betegek és az elemzést végző elsődleges kutatócsoport vakok lesznek a feladatokra. Minden betegnek 10 ml-es vérvételen kell átesnie a PRP elkészítéséhez és 3 ml-es perifériás vérvételen a teljes vérkép és a leukocita-különbség meghatározásához. Ezt azokon a betegeken fogják elvégezni, akik HA-t kaptak a betegek vakságának fenntartása, valamint a perifériás fehérvérsejtek (WBC) és a vérlemezkeszám jellemzése érdekében. Az injekció beadása előtt teljes vérképet (CBC) készítenek PRP-vel, hogy értékeljék a vérlemezke-koncentráció többszörös növekedését, és megerősítsék a vörös fehérvérsejtek ritkaságát. Közvetlenül minden PRP- vagy HA-injekció előtt ultrahangos irányítás mellett körülbelül 2 cm3-es ízületi folyadék leszívást kell végezni a bazális és a kezelés utáni intraartikuláris környezet ELISA-elemzésére. A kezelés után a betegeket arra utasítják, hogy legalább 24 órán keresztül korlátozzák a lábfej használatát, és a kellemetlen érzések enyhítésére használjanak hidegterápiát/jegesedést. Ebben a kezelési időszakban pihenés vagy enyhe megerőltető tevékenységek (például szobabiciklizés, vízi terápia) javasolt, majd fokozatos visszatérés a sportoláshoz vagy a szabadidős tevékenységekhez, ahogyan elviselhető.