Hyaluronsyra vs blodplättsrik plasma: effekter på kliniska resultat och intraartikulär biologi för behandling av knäartros (HA vs PRP)

Syftet med denna dubbelblinda prospektiva randomiserade kliniska prövning är att jämföra effekterna av PRP med HA hos patienter med mild till måttlig artrose med hjälp av biologiska och kliniska korrelat av resultat associerade med behandling av artrose. Utredarna kommer att testa nollhypotesen att det inte finns några skillnader i kliniska resultat mätt med validerade kliniska poängsystem för OA, och det finns inte heller någon skillnad i intraartikulär biologi mellan grupper av patienter som behandlats med HA och de som behandlats med PRP över tiden.

Denna studie var en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, jämförande klinisk studie med ett allokeringsförhållande på 1:1 som genomgick IRB-godkännande vid huvudinstitutionen. Mellan 2011 och 2014 kommer patienter att screenas för deltagande. Alla som kommer med diagnosen artros i knäet mellan 18 och 80 år kommer att screenas.

Behandling och utvärdering Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att randomiseras via en elektronisk randomiseringsprocess i två grupper: en som får intraartikulär PRP och den andra, intraartikulär HA. Icke-klinisk personal kommer att utföra randomisering, klinisk personal utförde injektionerna och resultat och analyser kommer att utföras av den primära forskargruppen. Patienter och det primära forskarteamet som utför analys kommer att bli blinda för uppdrag. Alla patienter kommer att genomgå en 10 ml blodtagning för PRP-beredning och en 3 ml perifer blodtagning för ett fullständigt blodvärde med leukocytdifferential. Detta kommer att utföras på patienter som fått HA för att bibehålla patientens blindning och för att karakterisera de perifera vita blodkropparna (WBC) och antalet blodplättar. Ett fullständigt blodvärde (CBC) kommer att göras på PRP före injektion för att utvärdera den flerfaldiga ökningen av blodplättskoncentrationen och för att bekräfta sällsyntheten av röda vita blodkroppar. En synovialvätskeaspiration på cirka 2cc kommer att utföras under ultraljudsvägledning strax före varje PRP- eller HA-injektion för ELISA-analys av basal och efterbehandling intraartikulär miljö. Efter behandlingen instrueras patienterna att begränsa användningen av benet i minst 24 timmar och använda förkylningsterapi/glasyr för obehag. Under denna behandlingsperiod rekommenderas vila eller lindriga ansträngningsaktiviteter (som motionscykel, vattenterapi), följt av gradvis återgång till sport- eller fritidsaktiviteter som tolereras.