Hyaluronihappo vs verihiutalerikas plasma: vaikutukset kliinisiin tuloksiin ja nivelensisäiseen biologiaan polven nivelrikon hoidossa (HA vs PRP)

Tämän kaksoissokkoutetun prospektiivisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata PRP:n vaikutuksia HA:han potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea OA, käyttämällä OA:n hoitoon liittyvien tulosten biologisia ja kliinisiä korrelaatioita. Tutkijat testaavat nollahypoteesia, jonka mukaan kliinisissä tuloksissa ei ole eroja OA:n validoiduilla kliinisillä pisteytysjärjestelmillä mitattuna, eikä nivelensisäisessä biologiassa ole eroja HA:lla hoidettujen ja PRP:llä hoidettujen potilasryhmien välillä ajan mittaan.

Tämä tutkimus oli prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vertaileva kliininen tutkimus, jonka allokaatiosuhde oli 1:1 ja jolle tehtiin IRB-hyväksyntä päälaitoksessa. Vuosina 2011–2014 potilaiden osallistumista seulotaan. Kaikki 18–80-vuotiaat, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko, seulotaan.

Hoito ja arviointi Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, satunnaistetaan sähköisellä satunnaistusprosessilla kahteen ryhmään: toinen saa nivelensisäistä PRP:tä ja toinen nivelensisäistä HA:ta. Ei-kliininen henkilökunta suorittaa satunnaistuksen, kliininen henkilökunta suorittaa injektiot, ja tulokset ja analyysit suorittaa ensisijainen tutkimusryhmä. Potilaat ja analyysiä tekevä ensisijainen tutkimusryhmä sokeutuvat tehtäviin. Kaikille potilaille tehdään 10 ml:n verinäyte PRP-valmistetta varten ja 3 ml:n perifeerinen verenotto täydellistä verenkuvaa varten leukosyyttien erottelua varten. Tämä tehdään potilaille, jotka ovat saaneet HA:ta potilaan sokeuttamisen ylläpitämiseksi ja perifeeristen valkosolujen (WBC) ja verihiutaleiden määrittämiseksi. Täydellinen verenkuva (CBC) suoritetaan PRP:llä ennen injektiota, jotta voidaan arvioida verihiutaleiden pitoisuuden kertaiseksi lisääntyminen ja vahvistaa punaisten valkosolujen harvinaisuus. Noin 2 cc:n nivelnesteen aspiraatio suoritetaan ultraääniohjauksessa juuri ennen jokaista PRP- tai HA-injektiota nivelen perusympäristön ja hoidon jälkeisen nivelensisäisen ympäristön ELISA-analyysiä varten. Hoidon jälkeen potilaita neuvotaan rajoittamaan jalan käyttöä vähintään 24 tunnin ajan ja käyttämään kylmähoitoa/jäätelöä epämukavuuden lievittämiseen. Tänä hoitojaksona suositellaan lepoa tai lievää rasitusta (kuten kuntopyörää, vesiterapiaa) ja sen jälkeen asteittaista paluuta urheiluun tai virkistystoimintaan siedetyn mukaisesti.