Hyaluronsyre vs blodplaterik plasma: Effekter på kliniske resultater og intraartikulær biologi for behandling av kneartrose (HA vs PRP)

Målet med denne dobbeltblinde prospektive, randomiserte kliniske studien er å sammenligne effekten av PRP med HA hos pasienter med mild til moderat OA ved å bruke biologiske og kliniske korrelater av utfall assosiert med behandling av OA. Forskerne vil teste nullhypotesen om at det ikke er noen forskjeller i kliniske utfall målt ved validerte kliniske skåringssystemer for OA, og det er heller ingen forskjell i intraartikulær biologi mellom grupper av pasienter behandlet med HA og de behandlet med PRP over tid.

Denne studien var en prospektiv, randomisert, dobbeltblind, komparativ klinisk studie med et allokeringsforhold på 1:1 som gjennomgikk IRB-godkjenning ved hovedinstitusjonen. Mellom 2011 og 2014 vil pasienter bli screenet for deltakelse. Alle som kommer med diagnosen artrose i kneet mellom 18 og 80 år vil bli screenet.

Behandling og evaluering Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli randomisert via en elektronisk randomiseringsprosess i to grupper: en som mottar intraartikulær PRP og den andre, intraartikulær HA. Ikke-klinisk personell vil utføre randomisering, klinisk personell utførte injeksjonene, og resultater og analyser vil bli utført av primærforskerteamet. Pasienter og primærforskerteamet som utfører analyse vil bli blindet for oppdrag. Alle pasienter vil gjennomgå en 10 ml blodprøve for PRP-preparering og en 3 ml perifer blodprøve for en fullstendig blodtelling med leukocyttdifferensial. Dette vil bli utført på pasienter som fikk HA for å opprettholde pasientens blinding og for å karakterisere de perifere hvite blodcellene (WBC) og antall blodplater. En fullstendig blodtelling (CBC) vil bli fullført på PRP før injeksjon for å evaluere foldøkningen i blodplatekonsentrasjon og for å bekrefte sjeldenheten av røde hvite blodlegemer. En synovialvæskeaspirat på ca. 2cc vil bli utført under ultralydveiledning like før hver PRP- eller HA-injeksjon for ELISA-analyse av basal og etterbehandling intraartikulært miljø. Etter behandling vil pasienter bli instruert om å begrense bruken av beinet i minst 24 timer og bruke kuldeterapi/glasur ved ubehag. I løpet av denne behandlingsperioden anbefales hvile eller milde anstrengelsesaktiviteter (som treningssykkel, vannterapi), etterfulgt av gradvis tilbakevending til sport eller rekreasjonsaktiviteter som tolerert.