Hyaluronsyre vs blodpladerigt plasma: Effekter på kliniske resultater og intraartikulær biologi til behandling af knæartrose (HA vs PRP)

Formålet med dette dobbeltblindede prospektive randomiserede kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af PRP med HA hos patienter med mild til moderat OA ved hjælp af biologiske og kliniske korrelater af resultater forbundet med behandling af OA. Forskerne vil teste nulhypotesen om, at der ikke er forskelle i kliniske resultater målt ved validerede kliniske scoringssystemer for OA, og der er heller ingen forskel i intraartikulær biologi mellem grupper af patienter behandlet med HA og dem, der behandles med PRP over tid.

Denne undersøgelse var et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, sammenlignende klinisk forsøg med et allokeringsforhold på 1:1, der gennemgik IRB-godkendelse på hovedinstitutionen. Mellem 2011 og 2014 vil patienter blive screenet for deltagelse. Alle personer med diagnosen slidgigt i knæet mellem 18 og 80 år vil blive screenet.

Behandling og evaluering Patienter, der opfylder inklusionskriterier, vil blive randomiseret via en elektronisk randomiseringsproces i to grupper: den ene modtager intraartikulær PRP og den anden, intraartikulær HA. Ikke-klinisk personale vil udføre randomisering, klinisk personale udførte injektionerne, og resultater og analyser vil blive udført af det primære forskerhold. Patienter og det primære forskerhold, der udfører analyse, vil blive blindet for opgaver. Alle patienter vil gennemgå en 10 ml blodprøve til PRP-forberedelse og en 3 ml perifer blodprøve for en fuldstændig blodtælling med leukocytdifferential. Dette vil blive udført på patienter, der fik HA for at opretholde patientens blinding og for at karakterisere de perifere hvide blodlegemer (WBC) og blodpladetal. En fuldstændig blodtælling (CBC) vil blive afsluttet på PRP før injektion for at evaluere foldstigningen i blodpladekoncentration og for at bekræfte sjældenhed af røde hvide blodlegemer. En synovialvæskeaspiration på ca. 2cc vil blive udført under ultralydsvejledning lige før hver PRP- eller HA-injektion til ELISA-analyse af basal og efterbehandling intraartikulært miljø. Efter behandlingen vil patienterne blive instrueret i at begrænse brugen af ​​benet i mindst 24 timer og bruge forkølelsesterapi/isning ved ubehag. I denne behandlingsperiode anbefales hvile eller milde anstrengelsesaktiviteter (såsom motionscykel, vandterapi) efterfulgt af gradvis tilbagevenden til sport eller rekreative aktiviteter, som tolereret.