Гиалуроновая кислота и обогащенная тромбоцитами плазма: влияние на клинические исходы и внутрисуставную биологию при лечении остеоартрита коленного сустава (HA vs PRP)

Целью этого двойного слепого проспективного рандомизированного клинического исследования является сравнение эффектов PRP и ГК у пациентов с ОА легкой и средней степени тяжести с использованием биологических и клинических коррелятов исходов, связанных с лечением ОА. Исследователи проверят нулевую гипотезу об отсутствии различий в клинических исходах, измеренных с помощью утвержденных систем клинической оценки ОА, а также об отсутствии различий во внутрисуставной биологии между группами пациентов, получавших ГК, и пациентов, получавших PRP с течением времени.

Это исследование было проспективным, рандомизированным, двойным слепым, сравнительным клиническим исследованием с соотношением распределения 1:1, которое было одобрено IRB в основном учреждении. В период с 2011 по 2014 год пациенты будут проходить скрининг на участие. Обследованию подлежат все желающие с диагнозом остеоартроз коленного сустава в возрасте от 18 до 80 лет.

Лечение и оценка Пациенты, отвечающие критериям включения, будут рандомизированы с помощью электронного процесса рандомизации на две группы: одна получает внутрисуставную PRP, а другая — внутрисуставную ГК. Неклинический персонал будет проводить рандомизацию, медицинский персонал будет выполнять инъекции, а результаты и анализы будут выполняться основной исследовательской группой. Пациенты и основная исследовательская группа, выполняющая анализ, не будут знать о заданиях. У всех пациентов берут 10 мл крови для подготовки PRP и 3 мл периферической крови для общего анализа крови с дифференциацией лейкоцитов. Это будет выполняться у пациентов, получавших ГК, для поддержания слепого состояния пациента и для характеристики периферических лейкоцитов (лейкоцитов) и количества тромбоцитов. Полный анализ крови (CBC) будет выполнен на PRP перед инъекцией, чтобы оценить кратное увеличение концентрации тромбоцитов и подтвердить редкость эритроцитов. Аспирация синовиальной жидкости объемом примерно 2 куб. см будет выполняться под ультразвуковым контролем непосредственно перед каждой инъекцией PRP или HA для анализа ELISA базальной и постлечебной внутрисуставной среды. После лечения пациенты будут проинструктированы ограничить использование ноги в течение как минимум 24 часов и использовать холодовую терапию / обледенение для устранения дискомфорта. В течение этого периода лечения рекомендуется отдых или легкие физические нагрузки (такие как велотренажер, водная терапия) с последующим постепенным возвращением к спорту или рекреационным мероприятиям, если они переносятся.