Indice EEG-cholinergique et réponse clinique au traitement par les inhibiteurs de la cholinestérase (Cholindex)

Les patients seront recrutés dans une clinique de la mémoire. Trois groupes de participants possibles se verront proposer la participation :

• Les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) mais avec des biomarqueurs de la maladie d'Alzheimer (MA) suffisamment concluants pour conduire au diagnostic de la maladie d'Alzheimer et initier un traitement médical.
• Les personnes atteintes de démence précoce de la MA qui se voient proposer un traitement médical et sont en mesure de donner leur consentement.
• Les personnes atteintes de démence précoce de démence à corps de Lewy ou de démence de Parkinson qui se voient proposer un traitement médical.

Tous les participants éligibles sont évalués par le Mini Mental State Examination (MMSE), le Consortium to Establish Registry in Alzheimer´s Disease (test CERAD de 10 mots ; mémoire de travail, mémoire retardée et reconnaissance) et le Clock Drawing Test (CDT). De plus, le test d'Addenbrooke sera utilisé.

Les patients atteints de MA, quel que soit leur stade, se verront proposer un traitement au donépézil, l'inhibiteur de la cholinestérase le plus utilisé et le moins cher en Islande. La dose sera comme d'habitude, 5 mg le soir pendant quatre semaines, puis augmentée à 10 mg le soir.

Les patients atteints de démence à corps de Lewy et de démence de Parkinson se voient proposer de la rivastigmine en patch car c'est le seul médicament présentant une indication de troubles cognitifs dans ces troubles. La dose initiale est de 4,6 mg/jour augmentée à 9,5 mg/jour après 4 semaines.

Après 3 mois, chaque participant est à nouveau évalué avec les mêmes tests qu'avant le début du traitement (variables continues). L'effet clinique est également évalué selon le Clinical Dementia Rating (CDR ; variables catégorielles). Un enregistrement EEG est effectué. L'observance du traitement médicamenteux ainsi que l'évaluation des effets secondaires sont enregistrées.

Après 6 mois, chaque participant est à nouveau évalué comme après 3 mois. C'est le point final principal.

Après 12 mois, une évaluation complémentaire est réalisée par les mêmes instruments (critère secondaire).

L'EEG est ainsi enregistré 3 fois (critère primaire) ou 4 fois (critère secondaire car le premier enregistrement a été fait lors du bilan diagnostique avant l'entrée dans le projet. L'EEG révélera la catégorie par groupe (Normal, AD ou Lewy selon la troisième édition (SIGLA) de Mentis Cura). Une analyse de l'index cholinergique n'est pas révélée au clinicien qui est ainsi aveuglé sur cette partie de l'analyse EEG.

Le projet sera analysé sur la base de toutes les informations disponibles après le point final principal. Une deuxième analyse sera effectuée après le deuxième point final.