Indeks cholinergiczny EEG i odpowiedź kliniczna na leczenie inhibitorami cholinoesterazy (Cholindex)

Pacjenci będą rekrutowani w Klinice Pamięci. Zaproponowany zostanie udział trzem możliwym grupom uczestników:

• Osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI), ale z biomarkerami choroby Alzheimera (AD), które są wystarczająco rozstrzygające, aby doprowadzić do rozpoznania AD i rozpoczęcia leczenia.
• Osoby z wczesnym otępieniem w AD, którym oferuje się leczenie i są w stanie wyrazić zgodę.
• Osoby z wczesną demencją z otępieniem z ciałami Lewy'ego lub otępieniem Parkinsona, którym oferowane jest leczenie.

Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy są oceniani przez Mini Mental State Examination (MMSE), Consortium to Establishment Registry in Alzheimer´s Disease (test CERAD 10 słów; pamięć robocza, pamięć opóźniona i rozpoznawanie) oraz test rysowania zegara (CDT). Dodatkowo zastosowany zostanie test Addenbrooke'a.

Pacjenci z AZS niezależnie od stopnia zaawansowania otrzymają leczenie donepezilem, najczęściej stosowanym i najtańszym inhibitorem cholinoesterazy na Islandii. Dawka będzie jak zwykle, 5 mg wieczorem przez cztery tygodnie, następnie zwiększona do 10 mg wieczorem.

Pacjentom z otępieniem z ciałami Lewy'ego i otępieniem parkinsonowskim proponuje się rywastygminę w plastrach, ponieważ jest to jedyny lek ze wskazaniem na zaburzenia funkcji poznawczych w tych zaburzeniach. Dawka początkowa wynosi 4,6 mg/dobę, a po 4 tygodniach zwiększa się do 9,5 mg/dobę.

Po 3 miesiącach każdy uczestnik jest ponownie oceniany za pomocą tych samych testów, co przed rozpoczęciem leczenia (zmienne ciągłe). Efekt kliniczny jest również oceniany zgodnie z oceną klinicznej demencji (CDR; zmienne kategoryczne). Przeprowadzana jest rejestracja EEG. Rejestruje się przestrzeganie stosowanej farmakoterapii oraz ocenę działań niepożądanych.

Po 6 miesiącach każdy uczestnik oceniany jest ponownie jak po 3 miesiącach. To jest główny punkt końcowy.

Po 12 miesiącach dokonywana jest dodatkowa ocena tymi samymi instrumentami (drugorzędowy punkt końcowy).

EEG jest więc rejestrowane 3 razy (pierwotny punkt końcowy) lub 4 razy (wtórny punkt końcowy, ponieważ pierwsza rejestracja została wykonana podczas pracy diagnostycznej przed przystąpieniem do projektu. EEG ujawni kategorię mądrą grupowo (Normal, AD lub Lewy zgodnie z trzecią edycją (SIGLA) Mentis Cura). Analiza indeksu cholinergicznego nie jest ujawniana klinicyście, który jest w ten sposób zaślepiony na tę część analizy EEG.

Projekt zostanie przeanalizowany na podstawie wszystkich dostępnych informacji po pierwotnym punkcie końcowym. Druga analiza zostanie przeprowadzona po drugim punkcie końcowym.