EEG-kolinergt index och kliniskt svar på behandling med kolinesterashämmare (Cholindex)

Patienter kommer att rekryteras i en minnesklinik. Tre möjliga grupper av deltagare kommer att erbjudas deltagande:

• De med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) men med biomarkörer för Alzheimers sjukdom (AD) som är tillräckligt avgörande för att leda till diagnosen AD och för att inleda medicinsk behandling.
• De med tidig demens av AD som erbjuds medicinsk behandling och kan ge samtycke.
• De med tidig demens av Lewy body demens eller Parkinsons demens som erbjuds medicinsk behandling.

Alla kvalificerade deltagare utvärderas av Mini Mental State Examination (MMSE), Consortium to Establish Registry in Alzheimers Disease (CERAD 10-ordstest; arbetsminne, fördröjt minne och igenkänning) och Clock Drawing Test (CDT). Dessutom kommer Addenbrooke-testet att användas.

Patienter med AD oavsett stadium kommer att erbjudas behandling med donepezil, den mest använda och billigaste kolinesterashämmaren på Island. Dosen kommer att vara som vanligt, 5 mg på kvällen i fyra veckor, sedan ökad till 10 mg på kvällen.

Patienter med Lewy body demens och Parkinsons demens erbjuds rivastigmin i plåster eftersom detta är det enda läkemedlet med indikation på kognitiv svikt vid dessa störningar. Startdosen är 4,6 mg/dag ökad till 9,5 mg/dag efter 4 veckor.

Efter 3 månader utvärderas varje deltagare igen med samma tester som innan behandlingen påbörjades (kontinuerliga variabler). Den kliniska effekten bedöms även enligt Clinical Dementia Rating (CDR; kategoriska variabler). En EEG-registrering görs. Följsamhet till läkemedelsbehandling samt utvärdering av biverkningar registreras.

Efter 6 månader utvärderas varje deltagare igen som efter 3 månader. Detta är den primära slutpunkten.

Efter 12 månader görs en ytterligare utvärdering av samma instrument (sekundär effektmått).

EEG registreras alltså 3 gånger (primär slutpunkt) eller 4 gånger (sekundär slutpunkt då den första registreringen gjordes under det diagnostiska arbetet innan projektet påbörjades. EEG kommer att avslöja gruppvis kategori (Normal, AD eller Lewy enligt den tredje upplagan (SIGLA) av Mentis Cura). En analys av det kolinerga indexet avslöjas inte för läkaren som därmed är blind för denna del av EEG-analysen.

Projektet kommer att analyseras baserat på all tillgänglig information efter primär slutpunkt. En andra analys kommer att utföras efter den andra slutpunkten.