Índice colinérgico EEG e resposta clínica ao tratamento com inibidores da colinesterase (Cholindex)

Os pacientes serão recrutados em uma Clínica de Memória. Serão oferecidos três grupos possíveis de participantes:

• Aqueles com Comprometimento Cognitivo Leve (MCI), mas com biomarcadores da doença de Alzheimer (DA) que são conclusivos o suficiente para levar ao diagnóstico de DA e iniciar o tratamento médico.
• Aqueles com demência precoce da DA a quem é oferecido tratamento médico e são capazes de dar o seu consentimento.
• Aqueles com demência precoce de demência de corpos de Lewy ou demência de Parkinson que recebem tratamento médico.

Todos os participantes elegíveis são avaliados pelo Mini Exame do Estado Mental (MEEM), Consórcio para Estabelecer Registro na Doença de Alzheimer (teste CERAD de 10 palavras; memória de trabalho, memória atrasada e reconhecimento) e Teste do Desenho do Relógio (CDT). Além disso, será utilizado o teste de Addenbrooke.

Aos pacientes com DA, independentemente do estágio, será oferecido tratamento com donepezil, o inibidor de colinesterase mais usado e mais barato na Islândia. A dose será a habitual, 5 mg à noite durante quatro semanas, depois aumentada para 10 mg à noite.

Pacientes com demência de corpos de Lewy e demência de Parkinson recebem rivastigmina em adesivo, pois este é o único medicamento com indicação de comprometimento cognitivo nesses distúrbios. A dose inicial é de 4,6 mg/dia aumentada para 9,5 mg/dia após 4 semanas.

Após 3 meses, cada participante é avaliado novamente com os mesmos testes de antes de iniciar o tratamento (variáveis ​​contínuas). O efeito clínico também é classificado de acordo com a Classificação Clínica de Demência (CDR; variáveis ​​categóricas). Um registro de EEG é realizado. A adesão à terapia medicamentosa, bem como a avaliação dos efeitos colaterais, é registrada.

Após 6 meses, cada participante é avaliado novamente após 3 meses. Este é o ponto final primário.

Após 12 meses, uma avaliação adicional é realizada pelos mesmos instrumentos (endpoint secundário).

O EEG é, portanto, registrado 3 vezes (ponto final primário) ou 4 vezes (ponto final secundário), pois o primeiro registro foi feito durante o trabalho de diagnóstico antes de entrar no projeto. O EEG revelará a categoria do grupo (Normal, AD ou Lewy de acordo com a terceira edição (SIGLA) do Mentis Cura). Uma análise do índice colinérgico não é revelada ao clínico que, portanto, está cego para esta parte da análise do EEG.

O projeto será analisado com base em todas as informações disponíveis após o ponto final primário. Uma segunda análise será realizada após o segundo ponto final.