Índice EEG-colinérgico y respuesta clínica al tratamiento con inhibidores de la colinesterasa (Cholindex)

Los pacientes serán reclutados en una Clínica de la Memoria. Se ofrecerá la participación a tres posibles grupos de participantes:

• Aquellos con Deterioro Cognitivo Leve (DCL) pero con biomarcadores de la enfermedad de Alzheimer (EA) lo suficientemente concluyentes como para llevar al diagnóstico de EA e iniciar tratamiento médico.
• Aquellos con demencia temprana de EA a los que se les ofrece tratamiento médico y pueden dar su consentimiento.
• Aquellos con demencia temprana de demencia con cuerpos de Lewy o demencia de Parkinson a los que se les ofrece tratamiento médico.

Todos los participantes elegibles son evaluados por el Mini Examen del Estado Mental (MMSE), Consorcio para Establecer el Registro en la Enfermedad de Alzheimer (CERAD 10 word test; memoria de trabajo, memoria retardada y reconocimiento) y Clock Drawing Test (CDT). Además, se utilizará la prueba de Addenbrooke.

A los pacientes con DA, independientemente del estadio, se les ofrecerá tratamiento con donepezilo, el inhibidor de la colinesterasa más utilizado y más económico en Islandia. La dosis será la habitual, 5 mg por la noche durante cuatro semanas, y luego aumentará a 10 mg por la noche.

A los pacientes con demencia con cuerpos de Lewy y demencia de Parkinson se les ofrece rivastigmina en parche, ya que es el único medicamento con indicación de deterioro cognitivo en estos trastornos. La dosis inicial es de 4,6 mg/día aumentada a 9,5 mg/día después de 4 semanas.

A los 3 meses se vuelve a evaluar a cada participante con las mismas pruebas que antes de iniciar el tratamiento (variables continuas). El efecto clínico también se califica de acuerdo con Clinical Dementia Rating (CDR; variables categóricas). Se realiza un registro EEG. Se registra la adherencia a la terapia con medicamentos, así como la evaluación de los efectos secundarios.

Después de 6 meses, cada participante es evaluado nuevamente como después de 3 meses. Este es el punto final primario.

Después de 12 meses se realiza una evaluación adicional con los mismos instrumentos (punto final secundario).

Por lo tanto, el EEG se registra 3 veces (punto final principal) o 4 veces (punto final secundario), ya que el primer registro se realizó durante el trabajo de diagnóstico antes de ingresar al proyecto. El EEG revelará la categoría de grupo sabio (Normal, AD o Lewy según la tercera edición (SIGLA) de Mentis Cura). Un análisis del índice colinérgico no se revela al médico que, por lo tanto, está cegado a esta parte del análisis de EEG.

El proyecto se analizará en función de toda la información disponible después del punto final principal. Se realizará un segundo análisis después del segundo punto final.