EEG-cholinergisk indeks og klinisk respons på behandling med kolinesterasehæmmere (Cholindex)

Patienter vil blive rekrutteret i en Hukommelsesklinik. Tre mulige grupper af deltagere vil blive tilbudt deltagelse:

• Dem med mild kognitiv svækkelse (MCI), men med biomarkører for Alzheimers sygdom (AD), der er afgørende nok til at føre til diagnosen AD og til at påbegynde medicinsk behandling.
• Dem med tidlig demens af AD, der tilbydes medicinsk behandling og kan give samtykke.
• Dem med tidlig demens af Lewy body demens eller Parkinson demens, der tilbydes medicinsk behandling.

Alle berettigede deltagere bliver evalueret af Mini Mental State Examination (MMSE), Consortium to Establish Registry in Alzheimers Disease (CERAD 10 ord test; arbejdshukommelse, forsinket hukommelse og genkendelse) og Clock Drawing Test (CDT). Derudover vil Addenbrooke-testen blive brugt.

Patienter med AD uanset stadie vil blive tilbudt behandling med donepezil, den mest brugte og billigste kolinesterasehæmmer i Island. Dosis vil være som sædvanlig, 5 mg om aftenen i fire uger, derefter øget til 10 mg om aftenen.

Patienter med Lewy body demens og Parkinsons demens tilbydes rivastigmin i plaster, da dette er den eneste medicin med indikation af kognitiv svækkelse ved disse lidelser. Startdosis er 4,6 mg/dag øget til 9,5 mg/dag efter 4 uger.

Efter 3 måneder evalueres hver deltager igen med de samme tests som før påbegyndelse af behandling (kontinuerlige variabler). Den kliniske effekt er også vurderet i henhold til Clinical Dementia Rating (CDR; kategoriske variabler). Der foretages en EEG-registrering. Tilslutning til lægemiddelbehandling samt evaluering af bivirkninger registreres.

Efter 6 måneder evalueres hver deltager igen som efter 3 måneder. Dette er det primære slutpunkt.

Efter 12 måneder udføres en yderligere evaluering af de samme instrumenter (sekundært endepunkt).

EEG'et registreres således 3 gange (primært slutpunkt) eller 4 gange (sekundært slutpunkt, da den første registrering blev foretaget under det diagnostiske oparbejdning inden indgang i projektet. EEG'et vil afsløre gruppemæssig kategori (Normal, AD eller Lewy ifølge tredje udgave (SIGLA) af Mentis Cura). En analyse af det kolinerge indeks er ikke afsløret for klinikeren, som dermed er blindet for denne del af EEG-analysen.

Projektet vil blive analyseret ud fra al tilgængelig information efter primært slutpunkt. En anden analyse vil blive udført efter det andet slutpunkt.