- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02691494
Efficacité et innocuité d'Elagolix en association avec l'acétate d'estradiol/noréthindrone pour la prise en charge des saignements menstruels abondants associés aux fibromes utérins chez les femmes préménopausées (étude répétée)
Une étude de phase 3 pour évaluer l'efficacité et l'innocuité d'Elagolix en association avec l'acétate d'estradiol/noréthindrone pour la prise en charge des saignements menstruels abondants associés aux fibromes utérins chez les femmes préménopausées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3A 1W8
- Medicor Research Inc. /ID# 153406
-
Windsor, Ontario, Canada, N8W 5R7
- Victory Reproductive Care /ID# 150247
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35235-3430
- Alabama Clinical Therapeutics, LLC /ID# 152258
-
Dothan, Alabama, États-Unis, 36303
- Choice Research, LLC /ID# 150988
-
Fairhope, Alabama, États-Unis, 36532
- Brown, Pearson, Guepet Gynecology /ID# 151020
-
Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
- Mobile, Ob-Gyn, P.C. /ID# 144294
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, États-Unis, 85209
- Mesa Obstetricians and Gynecol /ID# 149139
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
- Visions Clinical Research-Tucs /ID# 151017
-
-
California
-
Cerritos, California, États-Unis, 90703
- Core Healthcare Group /ID# 151016
-
Encinitas, California, États-Unis, 92024
- Diagnamics Inc. /ID# 152469
-
Huntington Beach, California, États-Unis, 92646
- HCP Clinical Research LLC /ID# 154434
-
Laguna Hills, California, États-Unis, 92653-3621
- Alliance Research Centers /ID# 149752
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- University of California, Los Angeles /ID# 149760
-
Norwalk, California, États-Unis, 90650
- Futura Research, Inc. /ID# 149759
-
San Fernando, California, États-Unis, 91340
- Farid Yasharpour MD Medical Co /ID# 149770
-
Tustin, California, États-Unis, 92780
- Clinical Trial Investigators /ID# 152470
-
Valley Village, California, États-Unis, 91607
- Bayview Research Group LLC /ID# 153799
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20011
- Emerson Clinical Research Inst /ID# 152348
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, États-Unis, 33180
- Ideal Clinical Research Inc. /ID# 149757
-
Brandon, Florida, États-Unis, 33510
- Seffner Premier Health Care, P /ID# 167480
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
- Olympian Clinical Research /ID# 149756
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
- KO Clinical Research, LLC /ID# 144299
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida /ID# 149751
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
- Solutions Through Adv Rch /ID# 151021
-
Kenneth City, Florida, États-Unis, 33709-3113
- Meridien Research /ID# 167100
-
Miami, Florida, États-Unis, 33144
- Invictus Clinical Research Group,LLC /ID# 141859
-
Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33016-1501
- Precision Research Org, LLC /ID# 144335
-
New Port Richey, Florida, États-Unis, 34652
- Suncoast Clinical Research /ID# 149765
-
Plantation, Florida, États-Unis, 33324
- All Wmns HC of West Broward /ID# 144298
-
Saint Cloud, Florida, États-Unis, 34769
- Oncova Clinical Research, Inc. /ID# 149764
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
- Physician Care Clin. Res., LLC /ID# 149766
-
South Miami, Florida, États-Unis, 33143
- Qps-Mra, Llc /Id# 144325
-
Stuart, Florida, États-Unis, 34994
- Martin Health System Center /ID# 152263
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- University of South Florida /ID# 149754
-
Wellington, Florida, États-Unis, 33414
- Axcess Medical Research /ID# 149769
-
Wellington, Florida, États-Unis, 33414
- Virtus Research Consultant,LLC /ID# 144296
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, États-Unis, 30005
- Paramount Research Solutions /ID# 149291
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30328
- Agile Clinical Research Trials /ID# 167074
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30328
- Mount Vernon Clinical Res, LLC /ID# 144297
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Atlanta Women's Research Inst /ID# 144303
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30909
- Masters of Clinical Research, Inc. /ID# 167400
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Georgia Regents University /ID# 144295
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31406-2675
- Meridian Clinical Research, LLC /ID# 149144
-
Smyrna, Georgia, États-Unis, 30080
- Gyn-Care, Inc. /ID# 149341
-
Suwanee, Georgia, États-Unis, 30024-7159
- Atlanta Gynecology Research Institute /ID# 151014
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404
- Womens Healthcare Assoc, DBA /ID# 149762
-
Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
- Advanced Clinical Research /ID# 149767
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637-1443
- University of Chicago /ID# 152257
-
Oak Brook, Illinois, États-Unis, 60523
- Affinity Clinical Research /ID# 167119
-
Palos Heights, Illinois, États-Unis, 60463-1440
- Center for Women's Research, Inc /ID# 144300
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46825
- Women's Health Advantage /ID# 144301
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
- The Iowa Clinic /ID# 150105
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67205
- PRN Professional Research Network of Kansas, LLC /ID# 152265
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40291
- Bluegrass Clinical Research /ID# 150103
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
- Clinical Trials Management, LLC - Covington /ID# 144314
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70125-1923
- Women Under Study, LLC /ID# 144312
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21208
- Baltimore Suburban Health /ID# 154638
-
Glen Burnie, Maryland, États-Unis, 21063
- Womens Health Center /ID# 154209
-
Lutherville, Maryland, États-Unis, 21093
- Maryland Ctr for Sexual Health /ID# 149778
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, États-Unis, 02720-2972
- NECCR Fall River LLC /ID# 149584
-
-
Michigan
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48604
- Saginaw Valley Med Res Group /ID# 149768
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106-4017
- Accent Clinical Trials /ID# 149753
-
-
New Jersey
-
Neptune, New Jersey, États-Unis, 07753-4859
- Jersey Shore University Medical Center /ID# 149779
-
Stratford, New Jersey, États-Unis, 08084
- Rowan University SOM /ID# 152697
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center /ID# 149582
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
- SUNY Downstate Medical Center /ID# 144311
-
New York, New York, États-Unis, 10016-6023
- Manhattan Medical Research /ID# 167077
-
New York, New York, États-Unis, 10032-3725
- Weill Cornell Medicine /ID# 149585
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, États-Unis, 28304
- Duplicate_Unified Women's Clinical Research-Fayetteville /ID# 149587
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27408
- Unified Women's Clinical Research-Greensboro /ID# 149588
-
High Point, North Carolina, États-Unis, 27262
- Pinewest Ob-Gyn, Inc. /ID# 145671
-
New Bern, North Carolina, États-Unis, 28562
- Eastern Carolina Women's Centr /ID# 144309
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27612
- Wake Research Associates, LLC /ID# 144307
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, États-Unis, 45432
- Clinical Inquest Center Ltd /ID# 148728
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45212
- CTI Clinical Research Center /ID# 149761
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- The Christ Hospital /ID# 150104
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45417
- Alpha Research Associates LLC /ID# 152471
-
Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
- Comprehensive Womens Care /ID# 144306
-
-
Pennsylvania
-
Levittown, Pennsylvania, États-Unis, 19056
- Family Medical Associates /ID# 145668
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-5502
- University of Pennsylvania /ID# 149586
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19114
- Clinical Research of Philadelphia, LLC /ID# 151015
-
West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
- Reading Hosp Clncl Trials Ofc /ID# 149583
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620-7346
- Holston Medical Group /ID# 149763
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
- Chattanooga Medical Research /ID# 145667
-
Hixson, Tennessee, États-Unis, 37343-3992
- Chattanooga Women for Women /ID# 167051
-
Jackson, Tennessee, États-Unis, 38305
- The Jackson Clinic, PA /ID# 145670
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
- The Womens Physician Group /ID# 144317
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Access Clinical Trials, Inc. /ID# 167333
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78703-1448
- Lotus Gynecology /ID# 149140
-
Baytown, Texas, États-Unis, 77521-2415
- Inquest Clinical Research /ID# 149755
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Texas Health Presbyterian Hosp /ID# 149142
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030-3411
- Baylor College of Medicine /ID# 149141
-
Houston, Texas, États-Unis, 77054
- The Woman's Hospital of Texas /ID# 144319
-
Houston, Texas, États-Unis, 77058
- Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 150106
-
Houston, Texas, États-Unis, 77084
- BI Research Center /ID# 149143
-
Lampasas, Texas, États-Unis, 76550
- FMC Science /ID# 151802
-
Plano, Texas, États-Unis, 75035
- Willowbend Health and Wellness /ID# 144318
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Clinical Trials of Texas,Inc. /ID# 144322
-
Webster, Texas, États-Unis, 77598
- Center of Reproductive Medicin /ID# 167235
-
-
Virginia
-
Franklin, Virginia, États-Unis, 23851
- Southampton Women's Health /ID# 152325
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
- Tidewater Physicians for Women /ID# 144321
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23220-4459
- Clinical Research Partners, LLC /ID# 144310
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23226-1930
- Alliance Womens Health /ID# 152468
-
-
Washington
-
Richland, Washington, États-Unis, 99352
- Zain Research /ID# 151018
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Virginia Mason Medical Center /ID# 149758
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet est une femme préménopausée au moment du dépistage.
- Le sujet a un diagnostic de fibromes utérins documenté par une échographie pelvienne (échographie transabdominale/échographie transvaginale).
- Le sujet a des saignements menstruels abondants associés à des fibromes utérins, comme en témoigne une perte de sang menstruel > 80 ml au cours de chacune des deux menstruations de dépistage, mesurée par la méthode de l'hématine alcaline.
- Le sujet a un test de grossesse urinaire et/ou sérique négatif lors du dépistage et juste avant la première dose.
- Le sujet a une biopsie endométriale adéquate effectuée pendant le dépistage, dont les résultats ne montrent aucune pathologie endométriale cliniquement significative.
Critère d'exclusion:
- Le sujet a des résultats d'échographie pelvienne de dépistage ou de sonohystérographie par perfusion de solution saline qui montrent un trouble gynécologique cliniquement significatif.
- Le sujet a des antécédents d'ostéoporose ou d'une autre maladie osseuse métabolique.
- Le sujet présente des anomalies cliniquement significatives de la chimie clinique, de l'hématologie ou de l'analyse d'urine.
- Le sujet a des antécédents de dépression majeure ou de trouble de stress post-traumatique (SSPT) dans les 2 ans suivant le dépistage, OU des antécédents d'un autre trouble psychiatrique majeur à tout moment (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire).
- Le sujet utilise des corticostéroïdes systémiques pendant plus de 14 jours dans les 3 mois précédant le dépistage ou est susceptible de nécessiter un traitement avec des corticostéroïdes systémiques au cours de l'étude. Les corticostéroïdes topiques, inhalés, intranasaux ou injectables (pour usage occasionnel) en vente libre et sur ordonnance sont autorisés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Élagolix
Elagolix 300 mg BID et placebo pour E2/NETA (estradiol 1,0 mg/acétate de noréthindrone 0,5 mg) QD
|
Gélules placebos
Comprimés pelliculés
Autres noms:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo pour l'élagolix deux fois par jour (BID) et l'acétate de noréthindrone (E2/NETA) une fois par jour (QD)
|
Gélules placebos
Comprimés placebo pelliculés
|
EXPÉRIMENTAL: Elagolix + E2/NETA
Elagolix 300 mg BID et E2/NETA (estradiol 1,0 mg/acétate de noréthindrone 0,5 mg) QD
|
Comprimés pelliculés
Autres noms:
Les comprimés E2/NETA disponibles dans le commerce ont été sur-encapsulés pour maintenir l'insu de l'étude.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage de participants répondant aux critères d'intervention
Délai: Mois final (les 28 derniers jours avant et y compris le Jour de référence), jusqu'au 6e mois
|
Pourcentage de répondeurs, définis comme les participants remplissant les conditions suivantes :
Les participantes qui ont arrêté prématurément le médicament à l'étude en raison d'un « manque d'efficacité », d'une « intervention chirurgicale ou d'une intervention invasive pour le traitement des fibromes utérins » ou d'« événements indésirables » ont été considérées comme des non-répondeurs, qu'elles répondent ou non aux deux critères de réponse susmentionnés. |
Mois final (les 28 derniers jours avant et y compris le Jour de référence), jusqu'au 6e mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage de participants avec suppression des saignements au dernier mois
Délai: Mois final (les 28 derniers jours avant et y compris le Jour de référence), jusqu'au 6e mois
|
La suppression des saignements est définie comme ayant 0 jour de saignement (les saignotements sont autorisés) au cours du dernier mois, l'intervalle commençant à partir du jour d'étude 11. Le jour de référence est défini comme la date de la dernière visite pendant la période de traitement (date de la dernière visite de traitement) ou la date de la dernière dose s'il existe des données d'hématine alcaline évaluables après la date de la dernière visite de traitement et avant ou à la date de la dernière dose. |
Mois final (les 28 derniers jours avant et y compris le Jour de référence), jusqu'au 6e mois
|
Pourcentage de participants avec une hémoglobine de base de 2 g/dL au mois 6
Délai: Mois 0 (référence), Mois 6
|
Mois 0 (référence), Mois 6
|
|
Changement de la ligne de base du volume MBL au dernier mois
Délai: Mois de référence et dernier mois (les 28 derniers jours avant et y compris le jour de référence), jusqu'au 6e mois
|
Le volume MBL de base a été défini comme la moyenne du volume MBL total de tous les cycles menstruels qualifiés au cours de la période de sélection, dans laquelle le volume MBL total provient de tous les produits sanitaires validés et non validés et le volume MBL des produits sanitaires validés uniquement (à l'exclusion produits sanitaires non validés) était supérieure à 80 mL. Le jour de référence est défini comme la date de la dernière visite pendant la période de traitement (date de la dernière visite de traitement) ou la date de la dernière dose s'il existe des données d'hématine alcaline évaluables après la date de la dernière visite de traitement et avant ou à la date de la dernière dose. |
Mois de référence et dernier mois (les 28 derniers jours avant et y compris le jour de référence), jusqu'au 6e mois
|
Changement de la ligne de base du volume MBL au mois 6
Délai: Mois 0 (référence), mois 6
|
Le volume MBL de base a été défini comme la moyenne du volume MBL total de tous les cycles menstruels qualifiés au cours de la période de sélection, dans laquelle le volume MBL total provient de tous les produits sanitaires validés et non validés et le volume MBL des produits sanitaires validés uniquement (à l'exclusion produits sanitaires non validés) était supérieure à 80 mL.
|
Mois 0 (référence), mois 6
|
Changement de la ligne de base du volume MBL au mois 3
Délai: Mois 0 (référence), Mois 3
|
Le volume MBL de base a été défini comme la moyenne du volume MBL total de tous les cycles menstruels qualifiés au cours de la période de sélection, dans laquelle le volume MBL total provient de tous les produits sanitaires validés et non validés et le volume MBL des produits sanitaires validés uniquement (à l'exclusion produits sanitaires non validés) était supérieure à 80 mL.
|
Mois 0 (référence), Mois 3
|
Changement de la ligne de base du volume MBL au mois 1
Délai: Mois 0 (référence), Mois 1
|
Le volume MBL de base a été défini comme la moyenne du volume MBL total de tous les cycles menstruels qualifiés au cours de la période de sélection, dans laquelle le volume MBL total provient de tous les produits sanitaires validés et non validés et le volume MBL des produits sanitaires validés uniquement (à l'exclusion produits sanitaires non validés) était supérieure à 80 mL.
|
Mois 0 (référence), Mois 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Beck D, Winzenborg I, Liu M, Degner J, Mostafa NM, Noertersheuser P, Shebley M. Population Pharmacokinetics of Elagolix in Combination with Low-Dose Estradiol/Norethindrone Acetate in Women with Uterine Fibroids. Clin Pharmacokinet. 2022 Apr;61(4):577-587. doi: 10.1007/s40262-021-01096-w. Epub 2021 Dec 8.
- Stewart EA, Archer DF, Owens CD, Barnhart KT, Bradley LD, Feinberg EC, Gillispie-Bell V, Imudia AN, Liu R, Kim JH, Al-Hendy A. Reduction of Heavy Menstrual Bleeding in Women Not Designated as Responders to Elagolix Plus Add Back Therapy for Uterine Fibroids. J Womens Health (Larchmt). 2022 May;31(5):698-705. doi: 10.1089/jwh.2021.0152. Epub 2021 Sep 28.
- Muneyyirci-Delale O, Archer DF, Owens CD, Barnhart KT, Bradley LD, Feinberg E, Gillispie V, Hurtado S, Kim JH, Wang A, Wang H, Stewart EA. Efficacy and safety of elagolix with add-back therapy in women with uterine fibroids and coexisting adenomyosis. F S Rep. 2021 May 26;2(3):338-346. doi: 10.1016/j.xfre.2021.05.004. eCollection 2021 Sep.
- Beck D, Winzenborg I, Gao W, Mostafa NM, Noertersheuser P, Chiuve SE, Owens C, Shebley M. Integrating real-world data and modeling to project changes in femoral neck bone mineral density and fracture risk in premenopausal women. Clin Transl Sci. 2021 Jul;14(4):1452-1463. doi: 10.1111/cts.13006. Epub 2021 Apr 8. Erratum In: Clin Transl Sci. 2022 Mar;15(3):799.
- Schlaff WD, Ackerman RT, Al-Hendy A, Archer DF, Barnhart KT, Bradley LD, Carr BR, Feinberg EC, Hurtado SM, Kim J, Liu R, Mabey RG Jr, Owens CD, Poindexter A, Puscheck EE, Rodriguez-Ginorio H, Simon JA, Soliman AM, Stewart EA, Watts NB, Muneyyirci-Delale O. Elagolix for Heavy Menstrual Bleeding in Women with Uterine Fibroids. N Engl J Med. 2020 Jan 23;382(4):328-340. doi: 10.1056/NEJMoa1904351.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies utérines
- Maladies du tissu conjonctif
- Tumeurs, tissu conjonctif
- Troubles menstruels
- Tumeurs, tissus musculaires
- Hémorragie utérine
- Hémorragie
- Léiomyome
- Myofibrome
- Ménorragie
- Effets physiologiques des médicaments
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Oestrogènes
- Agents contraceptifs, hormonaux
- Agents contraceptifs
- Agents de contrôle de la reproduction
- Contraceptifs oraux
- Agents contraceptifs, femmes
- Contraceptifs, Oraux, Synthétiques
- Contraceptifs, oraux, hormonaux
- Estradiol
- Estradiol 17 bêta-cypionate
- 3-benzoate d'estradiol
- Phosphate de polyestradiol
- Noréthindrone
- Acétate de noréthindrone
Autres numéros d'identification d'étude
- M12-817
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Placebo pour l'acétate d'estradiol/noréthindrone
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedComplété
-
Merck Sharp & Dohme LLCRésiliéFemmes | Symptômes vasomoteurs modérés à sévères chez les femmes ménopausées
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Centocor Ortho Biotech Services, L.L.C.Résilié
-
Novo Nordisk A/SComplétéMénopause | Atrophie vaginale post-ménopausique
-
University of HelsinkiPäivikki and Sakari Sohlberg Foundation, Finland; Finnish Medical Foundation; Emil Aaltonen FoundationComplétéMaladie cardiovasculaire | Symptômes vasomoteurs post-ménopausiquesFinlande
-
University of Illinois at ChicagoRecrutement
-
Federal University of São PauloInconnueSymptômes post-ménopausiquesBrésil
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)ComplétéSymptômes post-ménopausiques | Perte de mémoire | Changements cognitifsÉtats-Unis
-
University of Missouri-ColumbiaRésiliéMénopause | Pression artérielle | VieillissementÉtats-Unis
-
BayerComplété