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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02693431
Impact de l'art-thérapie sur l'anxiété identifiée lors des hospitalisations chez les enfants atteints de fibrose kystique âgés de 8 à 13 ans (MUCO-ART)
29 janvier 2019 mis à jour par: Nantes University Hospital
Impact de l'art-thérapie sur l'anxiété identifié lors de la mise à jour trimestrielle des hospitalisations chez les enfants atteints de fibrose kystique âgés de 8 à 13 ans - Étude pilote
Actuellement, la prise en charge des patients atteints de mucoviscidose (FK) repose principalement sur des traitements symptomatiques.
L'arrivée des enfants en hôpital de jour, tous les 2 à 3 mois, est pour beaucoup d'entre eux et leur entourage, stressante, rarement exprimée, mais perceptible par l'équipe soignante.
Dans la lignée des recommandations de la Haute Autorité de Santé, l'équipe pluridisciplinaire du Centre de Ressources et de Compétences Mucoviscidose (CRCM) Pédiatrique du CHU de Nantes propose un programme d'éducation thérapeutique adapté aux besoins des enfants atteints de mucoviscidose et de leurs familles.
L'objectif est d'accompagner les enfants et les parents dans l'acquisition de compétences d'auto-prise en charge (connaissances et compétences) et de capacités d'adaptation, telles que la gestion du stress et des émotions .
Notre objectif est de démontrer que l'art-thérapie, en mobilisant les capacités d'adaptation de l'enfant, facilite ses capacités expressives et réduit l'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
23
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nantes, France, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
27 enfants (et leurs parents) âgés de 8 à 13 ans en 2016 atteints de mucoviscidose suivis au CRCM enfants Nantes.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants atteints de mucoviscidose âgés de 8 à 13 ans dans le cadre de leur suivi au CRCM enfants du CHU de Nantes
- Parents et enfants désireux de participer à la recherche
Critères de non inclusion :
- Consultation d'urgence
- Déménagement prévu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Évolution du score global d'anxiété des enfants après 4 visites incluant des séances d'art-thérapie par rapport au niveau basal moyen des deux premières visites sans art-thérapie.
Délai: Jusqu'à 18 mois
|
Jusqu'à 18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valérie DAVID, Dr, Nantes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
27 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
27 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2016
Première publication (Estimation)
26 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC15_0459
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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