- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02693431
Kunstterapis indvirkning på angst identificeret under hospitalsindlæggelser blandt børn med cystisk fibrose i alderen 8 til 13 år (MUCO-ART)
29. januar 2019 opdateret af: Nantes University Hospital
Effekten af kunstterapi på angst identificeret under den kvartalsvise opdatering af hospitalsindlæggelser blandt børn med cystisk fibrose i alderen 8 til 13 år - Pilotundersøgelse
I øjeblikket er behandlingen af patienter med cystisk fibrose (CF) hovedsageligt baseret på symptomatisk behandling.
Ankomsten af børn på daghospitalet, hver 2. til 3. måned, er for mange af dem og dem omkring dem stressende, sjældent udtrykt, men mærkbar af plejeteamet.
I overensstemmelse med anbefalingerne fra den høje sundhedsmyndighed tilbyder det tværfaglige team af ressourcer og færdigheder Center for Cystisk Fibrose (CRCM) Pædiatrisk fra Nantes Universitetshospital et terapeutisk uddannelsesprogram, der er skræddersyet til behovene hos børn med cystisk fibrose og deres familier.
Formålet er at støtte børn og forældre i tilegnelsen af egenomsorgskompetencer (viden og færdigheder) og mestringsevner, såsom at håndtere stress og følelser.
Vores mål er at demonstrere, at kunstterapi, mobilisering af barnets mestringsevner, letter dets udtryksevner og reducerer angst.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
23
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
27 børn (og deres forældre) i alderen 8 til 13 år i 2016 med cystisk fibrose fulgte hos CRCM børn Nantes.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med CF i alderen 8 til 13 år som en del af deres overvågning på CRCM børn på Nantes Universitetshospital
- Forældre og børn villige til at deltage i forskning
Ikke-inkluderingskriterier:
- Akut konsultation
- Planlagt flytning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændringer i den samlede score for børns angst efter 4 besøg inklusive kunstterapisessioner sammenlignet med basalt gennemsnitsniveau for de første to besøg uden kunstterapi.
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Op til 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valérie DAVID, Dr, Nantes University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
27. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2016
Først opslået (Skøn)
26. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC15_0459
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
AlvimedicaAfsluttetKarsygdomme | Koronararteriesygdom | Koronar sygdomKalkun
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Radicle ScienceRekrutteringKognitiv funktionForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
Scion NeuroStimTilmelding efter invitationParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater