Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv arteterapie na úzkost zjištěnou během hospitalizací u dětí s cystickou fibrózou ve věku 8 až 13 let (MUCO-ART)

29. ledna 2019 aktualizováno: Nantes University Hospital

Vliv arteterapie na úzkost zjištěnou během čtvrtletní aktualizace hospitalizací u dětí s cystickou fibrózou ve věku 8 až 13 let – pilotní studie

V současné době je léčba pacientů s cystickou fibrózou (CF) založena hlavně na symptomatické léčbě. Příchod dětí do denního stacionáře každé 2 až 3 měsíce je pro mnohé z nich a jejich okolí stresující, zřídka vyjádřený, ale pečovatelský tým postřehnutelný. V souladu s doporučeními Vysokého úřadu pro zdravotnictví nabízí multidisciplinární tým Centra zdrojů a dovedností pro děti s cystickou fibrózou (CRCM) Pediatric University Hospital v Nantes program terapeutického vzdělávání přizpůsobený potřebám dětí s cystickou fibrózou a jejich rodin. Cílem je podpořit děti a rodiče při získávání dovedností sebeobsluhy (znalostí a dovedností) a dovedností zvládání, jako je zvládání stresu a emocí . Naším cílem je ukázat, že arteterapie, mobilizující zvládací dovednosti dítěte, usnadňuje jeho vyjadřovací schopnosti a snižuje úzkost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nantes, Francie, 44093
        • Nantes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

27 dětí (a jejich rodičů) ve věku 8 až 13 let v roce 2016 s cystickou fibrózou sledovalo v CRCM děti Nantes.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s CF ve věku 8 až 13 let v rámci jejich sledování v CRCM děti z Fakultní nemocnice Nantes
  • Rodiče a děti ochotné podílet se na výzkumu

Kritéria nezařazení:

  • Pohotovostní konzultace
  • Plánovaný přesun

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v celkovém skóre úzkosti dětí po 4 návštěvách včetně arteterapeutických sezení ve srovnání s bazální průměrnou úrovní prvních dvou návštěv bez arteterapie.
Časové okno: Až 18 měsíců
Až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valérie DAVID, Dr, Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

27. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

27. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neintervenční studie

3
Předplatit