- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02693431
Vliv arteterapie na úzkost zjištěnou během hospitalizací u dětí s cystickou fibrózou ve věku 8 až 13 let (MUCO-ART)
29. ledna 2019 aktualizováno: Nantes University Hospital
Vliv arteterapie na úzkost zjištěnou během čtvrtletní aktualizace hospitalizací u dětí s cystickou fibrózou ve věku 8 až 13 let – pilotní studie
V současné době je léčba pacientů s cystickou fibrózou (CF) založena hlavně na symptomatické léčbě.
Příchod dětí do denního stacionáře každé 2 až 3 měsíce je pro mnohé z nich a jejich okolí stresující, zřídka vyjádřený, ale pečovatelský tým postřehnutelný.
V souladu s doporučeními Vysokého úřadu pro zdravotnictví nabízí multidisciplinární tým Centra zdrojů a dovedností pro děti s cystickou fibrózou (CRCM) Pediatric University Hospital v Nantes program terapeutického vzdělávání přizpůsobený potřebám dětí s cystickou fibrózou a jejich rodin.
Cílem je podpořit děti a rodiče při získávání dovedností sebeobsluhy (znalostí a dovedností) a dovedností zvládání, jako je zvládání stresu a emocí .
Naším cílem je ukázat, že arteterapie, mobilizující zvládací dovednosti dítěte, usnadňuje jeho vyjadřovací schopnosti a snižuje úzkost.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
23
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
27 dětí (a jejich rodičů) ve věku 8 až 13 let v roce 2016 s cystickou fibrózou sledovalo v CRCM děti Nantes.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s CF ve věku 8 až 13 let v rámci jejich sledování v CRCM děti z Fakultní nemocnice Nantes
- Rodiče a děti ochotné podílet se na výzkumu
Kritéria nezařazení:
- Pohotovostní konzultace
- Plánovaný přesun
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změny v celkovém skóre úzkosti dětí po 4 návštěvách včetně arteterapeutických sezení ve srovnání s bazální průměrnou úrovní prvních dvou návštěv bez arteterapie.
Časové okno: Až 18 měsíců
|
Až 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valérie DAVID, Dr, Nantes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
27. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
27. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
26. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC15_0459
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neintervenční studie
-
AstraZenecaDokončenoRakovina prsu | Onkologie | EpidemiologieAlžírsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Asia Diabetes FoundationNeznámý
-
Ain Shams UniversityNeznámýNedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázyEgypt
-
He Jin PengWuhan Union Hospital, China; Hunan Children's Hospital; Guangzhou Women and Children... a další spolupracovníciNeznámýNekróza hlavice stehenní kosti | Dislokace kyčle
-
Bispebjerg HospitalZatím nenabírámeKandidát na bariatrickou chirurgii | Infekce související s protézou | Selhání protézy | Přežití protézy | Artritida kolena
-
Beijing Anzhen HospitalNáborIschemická choroba srdeční | Obstrukční spánková apnoe u dospělýchČína