- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02693431
Einfluss der Kunsttherapie auf die während Krankenhausaufenthalten festgestellten Ängste bei Kindern mit Mukoviszidose im Alter von 8 bis 13 Jahren (MUCO-ART)
29. Januar 2019 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Einfluss der Kunsttherapie auf Angstzustände, festgestellt während der vierteljährlichen Aktualisierung der Krankenhausaufenthalte bei Kindern mit Mukoviszidose im Alter von 8 bis 13 Jahren – Pilotstudie
Derzeit basiert die Behandlung von Mukoviszidose-Patienten hauptsächlich auf symptomatischen Behandlungen.
Die Ankunft von Kindern in der Tagesklinik alle zwei bis drei Monate ist für viele von ihnen und ihre Umgebung stressig, wird selten zum Ausdruck gebracht, ist aber für das Pflegeteam spürbar.
Im Einklang mit den Empfehlungen der Hohen Gesundheitsbehörde bietet das multidisziplinäre Team des Ressourcen- und Kompetenzzentrums für Mukoviszidose (CRCM) Pädiatrie des Universitätsklinikums Nantes ein therapeutisches Bildungsprogramm an, das auf die Bedürfnisse von Kindern mit Mukoviszidose und ihren Familien zugeschnitten ist.
Ziel ist es, Kinder und Eltern beim Erwerb von Selbstfürsorgekompetenzen (Wissen und Fertigkeiten) und Bewältigungskompetenzen, wie zum Beispiel der Bewältigung von Stress und Emotionen, zu unterstützen.
Unser Ziel ist es zu zeigen, dass Kunsttherapie, indem sie die Bewältigungsfähigkeiten des Kindes mobilisiert, seine Ausdrucksfähigkeiten fördert und Ängste reduziert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nantes, Frankreich, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
27 Kinder (und ihre Eltern) im Alter von 8 bis 13 Jahren im Jahr 2016 mit Mukoviszidose wurden im CRCM Children Nantes beobachtet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit CF im Alter von 8 bis 13 Jahren im Rahmen ihrer Überwachung bei CRCM-Kindern des Universitätsklinikums Nantes
- Eltern und Kinder, die bereit sind, an der Forschung teilzunehmen
Nichteinschlusskriterien:
- Notfallberatung
- Geplanter Umzug
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderungen im Gesamtscore der Kinderangst nach 4 Besuchen inklusive Kunsttherapiesitzungen im Vergleich zum basalen Mittelwert der ersten beiden Besuche ohne Kunsttherapie.
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
|
Bis zu 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Valérie DAVID, Dr, Nantes University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC15_0459
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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