- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02693431
Влияние арт-терапии на тревожность, выявленную при госпитализации детей с муковисцидозом в возрасте от 8 до 13 лет (MUCO-ART)
29 января 2019 г. обновлено: Nantes University Hospital
Влияние арт-терапии на тревожность, выявленное в ходе ежеквартального обновления данных о госпитализации детей с кистозным фиброзом в возрасте от 8 до 13 лет — пилотное исследование
В настоящее время лечение больных муковисцидозом (МВ) в основном основано на симптоматическом лечении.
Поступление детей в дневной стационар каждые 2-3 месяца для многих из них и окружающих является стрессовым, редко выраженным, но заметным для ухаживающего коллектива.
В соответствии с рекомендациями Высшего органа здравоохранения, междисциплинарная команда Центра ресурсов и навыков по лечению кистозного фиброза (CRCM) педиатрической больницы Нантского университета предлагает программу терапевтического обучения, адаптированную к потребностям детей с кистозным фиброзом и их семей.
Цель состоит в том, чтобы поддержать детей и родителей в приобретении навыков самообслуживания (знаний и навыков) и навыков совладания, таких как управление стрессом и эмоциями.
Наша цель — продемонстрировать, что арт-терапия, мобилизуя копинг-способности ребенка, способствует его выразительным возможностям и снижает тревожность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
23
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
27 детей (и их родителей) в возрасте от 8 до 13 лет в 2016 г. с муковисцидозом наблюдались в ЦКРМ детей г. Нант.
Описание
Критерии включения:
- Дети с муковисцидозом в возрасте от 8 до 13 лет в рамках наблюдения за ними в CRCM Children Университетской больницы Нанта
- Родители и дети, желающие участвовать в исследовании
Критерии невключения:
- Экстренная консультация
- Запланированный переезд
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменения общего балла детской тревожности после 4-х посещений с занятиями арт-терапией по сравнению с базовым средним уровнем первых двух посещений без арт-терапии.
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
До 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Valérie DAVID, Dr, Nantes University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC15_0459
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Неинтервенционное исследование
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceРекрутинг
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometНеизвестный
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Lenstec IncorporatedЗавершенный
-
Digisight Technologies, Inc.НеизвестныйДиабетическая ретинопатия | Возрастная дегенерация желтого пятна | МетаморфопсииСоединенные Штаты