- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02693431
Taideterapian vaikutus 8–13-vuotiaiden kystistä fibroosia sairastavien lasten sairaalahoidon aikana havaittuun ahdistuneisuuteen (MUCO-ART)
tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: Nantes University Hospital
Taideterapian vaikutus ahdistukseen, joka havaittiin 8–13-vuotiaiden kystistä fibroosia sairastavien lasten sairaalahoitojen neljännesvuosittaisen päivityksen aikana - Pilottitutkimus
Tällä hetkellä kystistä fibroosia (CF) sairastavien potilaiden hoito perustuu pääasiassa oireenmukaiseen hoitoon.
Lasten saapuminen päiväsairaalaan 2-3 kuukauden välein on monille heistä ja lähimmäisistä stressaavaa, harvoin ilmaistua, mutta hoitotiimin havaittavaa.
High Authority of Healthin suositusten mukaisesti Nantesin yliopistollisen sairaalan Kystisen fibroosin (CRCM) Pediatric Resources and Skills Centerin (CRCM) monitieteinen tiimi tarjoaa terapeuttisen koulutusohjelman, joka on räätälöity kystistä fibroosia sairastavien lasten ja heidän perheidensä tarpeisiin.
Tavoitteena on tukea lapsia ja vanhempia itsehoitotaitojen (tiedon ja taitojen) ja selviytymistaitojen hankkimisessa, kuten stressin ja tunteiden hallinnassa.
Tavoitteenamme on osoittaa, että lapsen selviytymistaitoja mobilisoiva taideterapia helpottaa hänen ilmaisukykyään ja vähentää ahdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
27 lasta (ja heidän vanhempansa) iältään 8–13-vuotiaita vuonna 2016, joilla oli kystinen fibroosi, seurattiin CRCM-lasten Nantesissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8–13-vuotiaat CF-lapset osana seurantaa Nantesin yliopistollisen sairaalan CRCM-lapsilla
- Vanhemmat ja lapset, jotka haluavat osallistua tutkimukseen
Ei sisällyttämiskriteerit:
- Kiireellinen neuvonta
- Suunniteltu siirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutokset lasten ahdistuneisuuden kokonaispisteissä 4 käynnin jälkeen, mukaan lukien taideterapiaistunnot, verrattuna kahden ensimmäisen käynnin peruskeskiarvoon ilman taideterapiaa.
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Valérie DAVID, Dr, Nantes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC15_0459
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
Kliiniset tutkimukset Ei-interventiivinen tutkimus
-
AstraZenecaValmisRintasyöpä | Onkologia | EpidemiologiaAlgeria
-
Radicle ScienceValmis
-
Kenneth HargreavesPeruutettuHammasmassan regenerointiYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrytointiAivojen sairaudet | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Progressiivinen supranukleaarinen halvausAlankomaat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrytointiAivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Parkinsonin tauti | Parkinsonin häiriöt | Basal ganglia -taudit | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudetAlankomaat