- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02693431
Wpływ arteterapii na lęk zidentyfikowany podczas hospitalizacji u dzieci z mukowiscydozą w wieku od 8 do 13 lat (MUCO-ART)
29 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Wpływ arteterapii na lęk zidentyfikowany podczas kwartalnej aktualizacji hospitalizacji wśród dzieci z mukowiscydozą w wieku od 8 do 13 lat – badanie pilotażowe
Obecnie postępowanie z chorymi na mukowiscydozę (CF) opiera się głównie na leczeniu objawowym.
Przybycie dzieci na oddział dzienny, co 2-3 miesiące, jest dla wielu z nich i ich otoczenia stresujące, rzadko wyrażane, ale zauważalne przez zespół opiekuńczy.
Zgodnie z zaleceniami Wysokiej Władzy Zdrowia, multidyscyplinarny zespół Centrum Zasobów i Umiejętności ds. Mukowiscydozy (CRCM) Pediatric Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes oferuje program edukacji terapeutycznej dostosowany do potrzeb dzieci z mukowiscydozą i ich rodzin.
Celem jest wspieranie dzieci i rodziców w nabywaniu umiejętności samoopieki (wiedzy i umiejętności) oraz umiejętności radzenia sobie, takich jak radzenie sobie ze stresem i emocjami.
Naszym celem jest pokazanie, że arteterapia, mobilizująca umiejętności radzenia sobie dziecka, zwiększa jego możliwości ekspresyjne i zmniejsza lęk.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
27 dzieci (i ich rodziców) w wieku od 8 do 13 lat w 2016 roku z mukowiscydozą obserwowano w CRCM children Nantes.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z mukowiscydozą w wieku od 8 do 13 lat w ramach monitorowania w CRCM dzieci ze Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes
- Rodzice i dzieci chętni do udziału w badaniach
Kryteria niewłączenia:
- Konsultacja awaryjna
- Planowany ruch
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany w ogólnej punktacji lęku dzieci po 4 wizytach z artoterapią w porównaniu do średniego poziomu wyjściowego z dwóch pierwszych wizyt bez arteterapii.
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Do 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Valérie DAVID, Dr, Nantes University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC15_0459
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mukowiscydoza
-
Igdir UniversityOkan UniversityRekrutacyjnyDieta, zdrowy | Trądzik CysticIndyk
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarRekrutacyjny
-
University College, LondonNieznanyCystic Echincoccosis | Choroba bąblowcowaZjednoczone Królestwo
-
Dong meiNieznany
-
Centro Hospitalar do Medio TejoZakończonyCystic Echinococcus
-
Ayala Pharmaceuticals, Inc,Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Hadassah Medical Organization; Adenoid... i inni współpracownicyZakończony
-
M.D. Anderson Cancer CenterZakończonyRak gruczołowo-torbielowatyStany Zjednoczone
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Adenoid Cystic Carcinoma Research Foundation; Progenics Pharmaceuticals, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaRak gruczołowo-torbielowatyStany Zjednoczone
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyRak gruczołowo-torbielowatyChiny
Badania kliniczne na Badanie nieinterwencyjne
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonZawieszony
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversité Joseph Fourier; Université Victor Segalen Bordeaux 2; HAT Consultant; AXONAL S.A...Zakończony
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny