- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02693431
Impacto del Arteterapia en la Ansiedad Identificado Durante las Hospitalizaciones de Niños con Fibrosis Quística de 8 a 13 años (MUCO-ART)
29 de enero de 2019 actualizado por: Nantes University Hospital
Impacto de la arteterapia en la ansiedad identificado durante la actualización trimestral de hospitalizaciones entre niños con fibrosis quística de 8 a 13 años - Estudio piloto
Actualmente el manejo de los pacientes con fibrosis quística (FQ) se basa principalmente en tratamientos sintomáticos.
La llegada de los niños al hospital de día, cada 2 o 3 meses, es para muchos de ellos y su entorno estresante, pocas veces expresada, pero perceptible por el equipo asistencial.
En línea con las recomendaciones de la Alta Autoridad de la Salud, el equipo multidisciplinario del Centro de Recursos y Habilidades para la Fibrosis Quística (CRCM) Pediátrico del Hospital Universitario de Nantes ofrece un programa de educación terapéutica adaptado a las necesidades de los niños con fibrosis quística y sus familias.
El objetivo es apoyar a niños y padres en la adquisición de habilidades de autocuidado (conocimientos y habilidades) y habilidades de afrontamiento, como el manejo del estrés y las emociones.
Nuestro objetivo es demostrar que la arteterapia, al movilizar las habilidades de afrontamiento del niño, facilita sus capacidades expresivas y reduce la ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nantes, Francia, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
27 niños (y sus padres) de 8 a 13 años en 2016 con fibrosis quística seguidos en CRCM children Nantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con FQ de 8 a 13 años como parte de su seguimiento en niños CRCM del Hospital Universitario de Nantes
- Padres e hijos dispuestos a participar en la investigación.
Criterios de no inclusión:
- Consulta de emergencia
- Movimiento planeado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambios en la puntuación general de la ansiedad de los niños después de 4 visitas que incluyen sesiones de arteterapia en comparación con el nivel medio basal de las dos primeras visitas sin arteterapia.
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
|
Hasta 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valérie DAVID, Dr, Nantes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
27 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC15_0459
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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