Innocuité de l'OXAliplatine (OXA) intrapéritonéale (IP) en association avec la chimiothérapie systémique FOLFIRI Bevacizumab chez les patients atteints de carcinose péritonéale (IPOXA)

Critère d'intégration:

• ≥18 ans et ≤ 75 ans
• Statut de performance ECOG (PS) 0-2
• Carcinose péritonéale avec extension locorégionale ou métastases d'origine colorectale et résécabilité incertaine
• PCI > 20 et/ou infiltration du pédicule hépatique et/ou résections digestives nécessaires
• Indication de chimiothérapie systémique, compatible avec l'association FOLFIRI + bevacizumab
• Évaluation hématologique satisfaisante : taux de PNN supérieur à 1500/mm3, numération plaquettaire supérieure à 100 G/l ;
• Fonction rénale et hépatique satisfaisante : créatinine sérique ≤1,5 ​​fois les valeurs inférieures normales ou clairance de la créatinine ≥50 ml/min, bilirubine ≤1,25 fois les valeurs normales inférieures, AST/ALT ≤1,5 ​​fois les valeurs normales inférieures (≤5 fois les valeurs normales inférieures pour les patients avec des métastases hépatiques)
• Aucune condition instable : infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant le début de l'étude, insuffisance cardiaque congestive, angor instable, cardiomyopathie active, trouble du rythme instable, hypertension non contrôlée, troubles psychiatriques non contrôlés, infection grave, ulcère peptique ou toute condition qui pourrait être aggravée par traitement ou respect des limites (évaluation par l'investigateur) ;
• Aucune limitation du nombre de traitements antérieurs ;
• Les patients peuvent avoir reçu une chimiothérapie cytotoxique conventionnelle, des agents biologiques ciblés hormonaux ou immunologiques. Ils doivent avoir récupéré des toxicités de grade ≤ 2 précédentes
• Consentement éclairé écrit
• Statut RAS connu.

Critère d'exclusion:

• Métastases extrapéritonéales dont le siège ou le nombre exclut une chirurgie potentiellement curative à tout moment de l'évolution de la maladie
• Signe d'occlusion intestinale ou de lésions dont la topographie indique un risque de perforation intestinale ou de maladie inflammatoire de l'intestin
• ECOG PS 3-4
• Contre-indication à la pose d'un cathéter central intrapéritonéal
• Contre-indication spécifiquement liée à l'administration intrapéritonéale d'oxaliplatine
• antécédents connus d'hypersensibilité à l'oxaliplatine ou aux excipients
• grade de neuropathie sensorielle périphérique ≥2
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Impossible de donner son consentement
• Patient sous mesures de protection légale
• Refus de participer à l'étude