Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de follow-up van ontslagen spoedeisende hulppatiënten

2 november 2020 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Verbetering van de medische zorg met elektronische interventies op basis van geautomatiseerde tekst- en telefoonberichten

Het doel van deze studie is om de effecten te testen van een elektronisch gezondheidsinterventieplatform ontwikkeld door Epharmix (ook bekend als CareSignal), dat sms-berichten en telefoontjes in twee richtingen bevat, bedoeld om de klinische resultaten te verbeteren in vergelijking met de standaardzorg. Dit was een gerandomiseerde, open, geblindeerde eindpuntstudie (PROBE) bij volwassen patiënten die werden ontslagen uit de SEH en werden doorverwezen naar een zorgverlener voor nazorg. Deelnemers aan de interventie-arm ontvingen een zelf in te plannen sms- of telefoonbericht dat hen automatisch doorverbond met hun verwijzingsprovider om een ​​vervolgafspraak te plannen en hen afspraakherinneringen te sturen. Degenen in de controle-arm ontvingen standaardzorg schriftelijke instructies om contact op te nemen met de vermelde verwijzingsaanbieders. Het primaire resultaat was de tijd tot de vervolgafspraak.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Telegeneeskunde is een modern veld van klinische geneeskunde dat ernaar streeft telecommunicatie- en informatietechnologie te integreren voor het diagnosticeren en beheren van gezondheidszorg op afstand. Interventies variëren van telefonische herinneringen tot doktersconsulten op afstand via gestreamde webcams. Eenvoudige technologie zoals telefoon- en sms-berichten worden steeds meer gangbare vormen van communicatie en kunnen de therapietrouw en betrokkenheid van de patiënt verbeteren. Geautomatiseerde telefonische afspraakherinneringen hebben in sommige instellingen de naleving van vervolgafspraken verbeterd, maar hebben gemengde resultaten bij patiënten die worden ontslagen van de afdeling spoedeisende hulp (SEH). Het vergroten van de naleving van nazorg is een prioriteit geweest op de SEH om de patiëntresultaten te verbeteren en onnodige toekomstige bezoeken te verminderen.

Epharmix (nu HealthSignal) heeft een elektronisch interventieplatform ontwikkeld dat gebruikmaakt van sms-berichten voor het volgen van therapietrouw en toepassingen voor het verzamelen van gegevens, als aanvulling op de klinische zorg. Specifieke berichten zijn onder meer: ​​patiënten of een aangewezen pleitbezorger proactief vragen of de patiënt een medische gebeurtenis heeft meegemaakt; het opvragen van specifieke zorggerelateerde informatie; en het geven van onderwijs in de gezondheidszorg. Patiënten die de berichten ontvangen, krijgen ook belangrijke contactgegevens van hun aangewezen zorgverlener om de betrokkenheid van de patiënt te bevorderen, evenals snelle en passende medische nazorg. De service zal zowel een speciale sms- als een telefoonlijn onderhouden voor het opnemen van gebeurtenissen of bijwerkingen. Gebeurtenissen die als kritiek zijn aangemerkt, leiden tot een telefoontje van verplegend personeel. Over het algemeen heeft deze studie tot doel vast te stellen of een elektronisch interventiesysteem dat sms-berichten verzendt, de naleving van vervolgafspraken na een SEH-bezoek zal verbeteren.

Patiënten van 18 jaar of ouder in het Barnes Jewish Hospital zijn in deze studie opgenomen. We voerden een prospectief gerandomiseerd open, geblindeerd eindpuntonderzoek (PROBE) uit bij 278 volwassen patiënten die werden ontslagen uit de SEH en doorverwezen naar een zorgverlener voor nazorg. Deelnemers aan de interventiearm ontvingen een zelf in te plannen sms- of telefoonbericht met behulp van het Epharmix-platform (nu HealthSignal) dat hen verbond met hun verwijzingsaanbieder om een ​​vervolgafspraak te plannen en hen afspraakherinneringen te sturen. Degenen in de controle-arm ontvingen schriftelijke instructies volgens de standaardzorg om contact op te nemen met de vermelde verwijzingsaanbieders. Het primaire resultaat was tijd tot afspraak. De secundaire uitkomst was tijd voor een volgend bezoek aan de SEH.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

327

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd 18 jaar of ouder,
  2. toegankelijke mobiele telefoon voor korte berichten (sms) of vaste lijn voor thuisgebruik,
  3. Engels kunnen lezen of een Engels sprekend familielid hebben om te helpen met telefonische communicatie,
  4. rechtstreeks ontslagen uit het Barnes Joodse ziekenhuis (St. Louis, MO) afdeling spoedeisende hulp (ED), en
  5. een klinische verwijzing krijgen om een ​​poliklinische vervolgafspraak te maken op het moment van ontslag naar een specifieke kliniek of zorgverlener

Uitsluitingscriteria:

  1. niet in staat of geweigerd om toestemming te geven,
  2. kon niet worden gecontacteerd via een telefoontje of sms,
  3. niet-Engels sprekende,
  4. werden opgenomen in het ziekenhuis, en
  5. had al een vervolgafspraak gepland voor ontslag van de SEH

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
De huidige zorgstandaard ontvangen zoals aangewezen door de standaardpraktijk van de afdeling spoedeisende hulp (ED).
Experimenteel: Epharmix/CareSignal eHealth-interventie
Na randomisatie krijgen de deelnemers per sms een herinnering voor een vervolgbezoek. De deelnemer kan op deze berichten reageren via numerieke of binaire antwoorden (J/N).
Apparaat: Epharmix/CareSignal eHealth
Het zelfroosterende tekst- en telefoonberichtensysteem is gebouwd door Ephharmix/CareSignal. Deelnemers aan de interventiegroep begonnen tekst- of spraakberichten (voor vaste lijnen) te ontvangen vanaf 1 uur na ontslag uit de SEH tijdens normale kantooruren, of om 10.00 uur de volgende werkdag. Geautomatiseerde berichten werden tot 3 dagen achter elkaar verzonden of totdat de deelnemer reageerde of zich afmeldde. Het telefoonsysteem zou hen uiteindelijk rechtstreeks verbinden met hun verwijzingsaanbieder of kliniek om een ​​afspraak te plannen. Nadat de deelnemers hadden opgehangen met de verwijzingskliniek, stuurde de interventie een sms of belde terug om de afspraakdatum te vragen. Als er een datum was ingevoerd, stuurde het systeem herinneringen op 14 dagen, 7 dagen, 3 dagen en 1 dag voor de afspraak. Na de afspraak sms'te of belde de interventie de deelnemers om te bevestigen of ze aanwezig waren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de vervolgafspraak
Tijdsspanne: Tot 120 dagen
Het primaire resultaat was het effect van de interventie op de tijd tot de vervolgafspraak met behulp van een intention-to-treat-analyse en het uitzetten van de cumulatieve incidentiefuncties (CIF's). Naleving van de follow-up werd gedefinieerd als een geregistreerd bezoek in het EMR aan de doorverwijzende eerstelijns- of gespecialiseerde zorgverlener binnen 120 dagen na ontslag op de SEH om een ​​vergelijkbare diagnose (of klacht) te behandelen tijdens het bezoek aan de index-ED.
Tot 120 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opnieuw bezoeken aan de ED
Tijdsspanne: Tot 120 dagen
De secundaire uitkomst was opnieuw bezoeken aan de SEH na ontslag.
Tot 120 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

Epharmix, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Will R Ross, MD, MPH, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201504079

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Noodgeval medicijn

Klinische onderzoeken op Epharmix/CareSignal eHealth

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren