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Mejora del seguimiento de los pacientes dados de alta en urgencias

2 de noviembre de 2020 actualizado por: Washington University School of Medicine

Mejora de la atención médica con intervenciones electrónicas basadas en mensajes de texto y telefónicos automatizados

El propósito de este estudio es probar los efectos de una plataforma de intervención de salud electrónica desarrollada por Epharmix (también conocida como CareSignal), que presenta mensajes de texto SMS bidireccionales y llamadas telefónicas destinadas a mejorar los resultados clínicos en comparación con el estándar de atención. Este fue un ensayo aleatorizado abierto y ciego de punto final (PROBE) de pacientes adultos dados de alta del servicio de urgencias y remitidos a un proveedor para recibir atención de seguimiento. Los participantes en el brazo de intervención recibieron un mensaje de texto o teléfono de autoprogramación que los conectó automáticamente con su proveedor de referencia para programar una cita de seguimiento y les envió recordatorios de citas. Aquellos en el brazo de control recibieron instrucciones escritas estándar de atención para contactar a los proveedores de referencia enumerados. El resultado primario fue el tiempo hasta la cita de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La telemedicina es un campo moderno de la medicina clínica que se esfuerza por incorporar las tecnologías de la información y las telecomunicaciones para diagnosticar y gestionar la atención de la salud a distancia. Las intervenciones van desde recordatorios telefónicos hasta consultas médicas remotas transmitidas por cámara web. La tecnología simple como el teléfono y los mensajes de texto SMS se están convirtiendo en formas comunes de comunicación y pueden mejorar la adherencia y el compromiso del paciente. Los recordatorios telefónicos automáticos de citas han mejorado el cumplimiento de las citas de seguimiento en algunos entornos, pero tienen resultados mixtos en pacientes dados de alta del departamento de emergencias (ED). El aumento de la adherencia a la atención de seguimiento ha sido una prioridad en el servicio de urgencias para mejorar los resultados de los pacientes y reducir las visitas futuras innecesarias.

Epharmix (ahora HealthSignal) ha desarrollado una plataforma de intervención electrónica que utiliza mensajes de texto SMS para el seguimiento de la adherencia y aplicaciones de recopilación de datos para complementar la atención clínica. Los mensajes específicos incluyen: preguntar de manera proactiva a los pacientes oa un defensor de pacientes designado si el paciente ha experimentado un evento médico; solicitar información específica relacionada con la atención; y brindar educación sobre el cuidado de la salud. Los pacientes que reciben los mensajes también reciben información de contacto clave para su proveedor de atención médica designado para promover la participación del paciente, así como una atención médica de seguimiento rápida y adecuada. El servicio mantendrá una línea telefónica y de SMS dedicada para registrar eventos o reacciones adversas. Los eventos designados como críticos solicitan una llamada telefónica del personal de enfermería. En general, este estudio tiene como objetivo determinar si un sistema de intervención electrónico que envía mensajes de texto SMS mejorará el cumplimiento de las citas de seguimiento después de una visita al servicio de urgencias.

En este estudio se incluyen pacientes de 18 años o más en el Barnes Jewish Hospital. Llevamos a cabo un ensayo prospectivo, aleatorizado, abierto y ciego de punto final (PROBE) de 278 pacientes adultos dados de alta del servicio de urgencias y derivados a un proveedor para recibir atención de seguimiento. Los participantes en el brazo de intervención recibieron un mensaje de texto o teléfono de autoprogramación utilizando la plataforma Epharmix (ahora HealthSignal) que los conectó con su proveedor de referencia para programar una cita de seguimiento y les envió recordatorios de citas. Aquellos en el brazo de control recibieron instrucciones escritas estándar de atención para contactar a los proveedores de referencia enumerados. El resultado primario fue el tiempo hasta la cita. El resultado secundario fue el tiempo para volver a la visita al servicio de urgencias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

327

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años de edad o más,
  2. Teléfono móvil o fijo residencial con capacidad para servicio de mensajes cortos (SMS),
  3. capaz de leer inglés o tener un miembro de la familia que hable inglés para ayudar con las comunicaciones telefónicas,
  4. dado de alta directamente del hospital judío de Barnes (St. Louis, MO) departamento de emergencias (ED), y
  5. dado una remisión clínica para hacer una cita de seguimiento ambulatorio en el momento del alta a una clínica o proveedor específico

Criterio de exclusión:

  1. no puede o se niega a dar su consentimiento,
  2. no pudo ser contactado por una llamada telefónica o SMS,
  3. no hablan inglés,
  4. fueron internados en el hospital y
  5. ya tenía una cita de seguimiento programada antes de ser dado de alta del servicio de urgencias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Recibir el estándar actual de atención según lo designado por la práctica operativa estándar del departamento de emergencias (ED).
Experimental: Epharmix/CareSignal eHealth Intervención
Después de la aleatorización, los participantes reciben recordatorios de texto para realizar una visita de seguimiento. El participante puede responder a estos mensajes a través de respuestas numéricas o binarias (S/N).
Dispositivo: Epharmix/CareSignal eSalud
Epharmix/CareSignal creó el sistema de mensajes de texto y teléfono con programación automática. Los participantes en el grupo de intervención comenzaron a recibir mensajes de texto o de voz (para teléfonos fijos) a partir de 1 hora después del alta del servicio de urgencias si era durante el horario laboral normal, o a las 10:00 de la siguiente mañana laboral. Los mensajes automatizados se enviaron hasta 3 días seguidos o hasta que el participante respondió o optó por no participar. El sistema telefónico finalmente los conectaría directamente con su proveedor de referencia o clínica para programar una cita. Una vez que los participantes colgaron con la clínica de referencia, la intervención envió un mensaje de texto o volvió a llamar para solicitar la fecha de la cita. Si se ingresaba una fecha, el sistema enviaba recordatorios 14 días, 7 días, 3 días y 1 día antes de la cita. Después de la cita, la intervención envió un mensaje de texto o llamó a los participantes para confirmar si asistieron.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de la cita de seguimiento
Periodo de tiempo: Hasta 120 días
El resultado primario fue el efecto de la intervención en el tiempo hasta la cita de seguimiento utilizando un análisis por intención de tratar y trazando las funciones de incidencia acumulada (CIF). La adherencia al seguimiento se definió como una visita registrada en el EMR al proveedor de atención primaria o especializada de referencia dentro de los 120 días posteriores al alta del ED para abordar un diagnóstico similar (o queja) en la visita índice al ED.
Hasta 120 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Revisitas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Hasta 120 días
El resultado secundario fueron las visitas al servicio de urgencias después del alta.
Hasta 120 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

Epharmix, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Will R Ross, MD, MPH, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

18 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

9 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201504079

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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