Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elbocsátott sürgősségi ellátásban részt vevő betegek nyomon követésének javítása

2020. november 2. frissítette: Washington University School of Medicine

Az orvosi ellátás javítása automatizált szöveges és telefonüzeneteken alapuló elektronikus beavatkozásokkal

A tanulmány célja az Epharmix (más néven CareSignal) által kifejlesztett elektronikus egészségügyi beavatkozási platform hatásainak tesztelése, amely kétirányú SMS-üzeneteket és telefonhívásokat tartalmaz, amelyek célja a klinikai eredmények javítása az ellátás színvonalához képest. Ez egy randomizált, nyílt, vak végpontos (PROBE) vizsgálat volt az ED-ről elbocsátott felnőtt betegeken, akiket utógondozásra utaltak be egy szolgáltatóhoz. A beavatkozási csoport résztvevői önütemező szöveges vagy telefonüzenetet kaptak, amely automatikusan összekapcsolta őket beutaló szolgáltatójukkal, hogy időpontot ütemezzenek be, és időpont-emlékeztetőket küldjenek nekik. A kontroll karba tartozók szokásos gondozási írásbeli utasításokat kaptak a felsorolt ​​beutalókkal való kapcsolatfelvételre. Az elsődleges eredmény a nyomon követési találkozóig eltelt idő volt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A telemedicina a klinikai orvoslás modern területe, amely arra törekszik, hogy beépítse a telekommunikációt és az információs technológiát az egészségügyi ellátás távolról történő diagnosztizálására és irányítására. A beavatkozások a telefonos emlékeztetőktől a webkamerával közvetített távoli orvosi konzultációig terjednek. Az olyan egyszerű technológiák, mint a telefonos és SMS-küldés, a kommunikáció általános formáivá válnak, és javíthatják a betegek ragaszkodását és elkötelezettségét. Az automatikus telefonos időpont-emlékeztetők bizonyos körülmények között javították a követési időpontok betartását, de vegyes eredményeket értek el a sürgősségi osztályról (ED) elbocsátott betegeknél. Az utókezeléshez való ragaszkodás fokozása prioritás volt az ED-ben a betegek kimenetelének javítása és a szükségtelen jövőbeli látogatások csökkentése érdekében.

Az Ephamix (jelenleg HealthSignal) elektronikus beavatkozási platformot fejlesztett ki, amely SMS-üzeneteket használ a betartás nyomon követésére és adatgyűjtő alkalmazásokra, a klinikai ellátás kiegészítésére. Konkrét üzenetek a következők: proaktív megkérdezés a betegektől vagy a kijelölt betegvédőtől, hogy a páciens átélt-e valamilyen egészségügyi eseményt; speciális ellátással kapcsolatos információk kérése; és egészségügyi oktatás biztosítása. Az üzeneteket fogadó betegek a kijelölt egészségügyi szolgáltatójuk kulcsfontosságú elérhetőségeit is megkapják a betegek bevonásának elősegítése, valamint a gyors és megfelelő orvosi utókezelés elősegítése érdekében. A szolgáltatás dedikált SMS-t és telefonvonalat is fenntart az események vagy mellékhatások rögzítésére. A kritikusnak minősített események telefonhívást kérnek az ápolószemélyzettől. Összességében ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, vajon egy SMS-eket küldő elektronikus beavatkozási rendszer javítja-e az orvosi vizit utáni utólagos időpontok betartását.

A Barnes Zsidó Kórház 18 éves vagy annál idősebb páciensei szerepelnek ebben a vizsgálatban. Prospektív randomizált, nyílt, vak végpontos (PROBE) vizsgálatot végeztünk 278 felnőtt beteg bevonásával, akiket elbocsátottak az ED-ről, és kezelőhöz utaltak utókezelésre. A beavatkozási csoportban résztvevők önütemező szöveges vagy telefonüzenetet kaptak az Epharmix (jelenleg HealthSignal) platformon keresztül, amely összekapcsolta őket a beutaló szolgáltatójával, hogy időpontot ütemezzenek be, és időpont-emlékeztetőket küldjenek nekik. A kontroll karba tartozók a szokásos gondozási utasításokat kapták, hogy lépjenek kapcsolatba a felsorolt ​​beutalókkal. Az elsődleges eredmény a találkozó ideje volt. A másodlagos eredmény az volt, hogy ismét meglátogatták az orvosi osztályt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

327

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb,
  2. elérhető rövid üzenetküldő szolgáltatásra (SMS) képes mobiltelefon vagy lakossági vezetékes,
  3. tud angolul olvasni, vagy angolul beszélő családtagja segít a telefonos kommunikációban,
  4. közvetlenül a Barnes-i zsidó kórházból (St. Louis, MO) sürgősségi osztály (ED), és
  5. klinikai beutalót kapott, hogy ambuláns utóvizsgálatot kérjen egy adott klinikához vagy szolgáltatóhoz.

Kizárási kritériumok:

  1. nem tud vagy nem hajlandó beleegyezést adni,
  2. telefonon vagy SMS-ben nem lehetett elérni,
  3. nem angolul beszélő,
  4. kórházba kerültek, és
  5. már volt egy utóellenőrzési időpont, mielőtt elbocsátották az orvosi osztályról

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A sürgősségi osztály (ED) szabványos működési gyakorlata által meghatározott jelenlegi színvonalú ellátásban részesül.
Kísérleti: Ephamix/CareSignal eHealth Intervention
A véletlenszerű besorolást követően a résztvevők szöveges emlékeztetőket kapnak a nyomon követési látogatásra. A résztvevő ezekre az üzenetekre numerikus vagy bináris válaszokkal (I/N) válaszolhat.
Az önütemező szöveges és telefonos üzenetküldő rendszert az Epharmix/CareSignal építette. Az intervenciós csoportban részt vevők szöveges vagy hangüzeneteket kaptak (vezetékes telefonok esetén) az ED-kibocsátás után 1 órával, ha normál munkaidőben, vagy másnap reggel 1000-kor. Az automatikus üzeneteket legfeljebb 3 egymást követő napon küldték el, vagy amíg a résztvevő nem válaszol, vagy leiratkozott. A telefonrendszer végül közvetlenül a beutaló szolgáltatójához vagy klinikájához kapcsolná őket, hogy időpontot egyeztethessenek. Miután a résztvevők letették a kagylót a beutaló klinikán, a beavatkozás SMS-t küldött vagy visszahívott, hogy kérje a találkozó időpontját. Dátum megadása esetén a rendszer 14 nappal, 7 nappal, 3 nappal és 1 nappal az időpont előtt emlékeztetőt küld. A találkozó után a beavatkozás SMS-ben vagy felhívta a résztvevőket, hogy megerősítse, hogy részt vesznek-e.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyomon követési időpont betartása
Időkeret: Akár 120 nap
Az elsődleges eredmény a beavatkozás hatása volt a nyomon követési időpontig, a kezelési szándék elemzésével és a kumulatív előfordulási függvények (CIF) ábrázolásával. A nyomon követési adherenciát úgy határozták meg, mint az EMR-ben rögzített látogatást a beutaló alap- vagy szakellátást nyújtó szolgáltatónál az ED-elbocsátás után 120 napon belül, hogy hasonló diagnózist (vagy panaszt) kezeljenek az index ED vizit során.
Akár 120 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újralátogatások az ED-hez
Időkeret: Akár 120 nap
A másodlagos eredmény az volt, hogy az elbocsátás után ismét felkeresték az ED-t.
Akár 120 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Will R Ross, MD, MPH, Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 20.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ephamix/CareSignal eHealth

Iratkozz fel