- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03002311
Az elbocsátott sürgősségi ellátásban részt vevő betegek nyomon követésének javítása
Az orvosi ellátás javítása automatizált szöveges és telefonüzeneteken alapuló elektronikus beavatkozásokkal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A telemedicina a klinikai orvoslás modern területe, amely arra törekszik, hogy beépítse a telekommunikációt és az információs technológiát az egészségügyi ellátás távolról történő diagnosztizálására és irányítására. A beavatkozások a telefonos emlékeztetőktől a webkamerával közvetített távoli orvosi konzultációig terjednek. Az olyan egyszerű technológiák, mint a telefonos és SMS-küldés, a kommunikáció általános formáivá válnak, és javíthatják a betegek ragaszkodását és elkötelezettségét. Az automatikus telefonos időpont-emlékeztetők bizonyos körülmények között javították a követési időpontok betartását, de vegyes eredményeket értek el a sürgősségi osztályról (ED) elbocsátott betegeknél. Az utókezeléshez való ragaszkodás fokozása prioritás volt az ED-ben a betegek kimenetelének javítása és a szükségtelen jövőbeli látogatások csökkentése érdekében.
Az Ephamix (jelenleg HealthSignal) elektronikus beavatkozási platformot fejlesztett ki, amely SMS-üzeneteket használ a betartás nyomon követésére és adatgyűjtő alkalmazásokra, a klinikai ellátás kiegészítésére. Konkrét üzenetek a következők: proaktív megkérdezés a betegektől vagy a kijelölt betegvédőtől, hogy a páciens átélt-e valamilyen egészségügyi eseményt; speciális ellátással kapcsolatos információk kérése; és egészségügyi oktatás biztosítása. Az üzeneteket fogadó betegek a kijelölt egészségügyi szolgáltatójuk kulcsfontosságú elérhetőségeit is megkapják a betegek bevonásának elősegítése, valamint a gyors és megfelelő orvosi utókezelés elősegítése érdekében. A szolgáltatás dedikált SMS-t és telefonvonalat is fenntart az események vagy mellékhatások rögzítésére. A kritikusnak minősített események telefonhívást kérnek az ápolószemélyzettől. Összességében ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, vajon egy SMS-eket küldő elektronikus beavatkozási rendszer javítja-e az orvosi vizit utáni utólagos időpontok betartását.
A Barnes Zsidó Kórház 18 éves vagy annál idősebb páciensei szerepelnek ebben a vizsgálatban. Prospektív randomizált, nyílt, vak végpontos (PROBE) vizsgálatot végeztünk 278 felnőtt beteg bevonásával, akiket elbocsátottak az ED-ről, és kezelőhöz utaltak utókezelésre. A beavatkozási csoportban résztvevők önütemező szöveges vagy telefonüzenetet kaptak az Epharmix (jelenleg HealthSignal) platformon keresztül, amely összekapcsolta őket a beutaló szolgáltatójával, hogy időpontot ütemezzenek be, és időpont-emlékeztetőket küldjenek nekik. A kontroll karba tartozók a szokásos gondozási utasításokat kapták, hogy lépjenek kapcsolatba a felsorolt beutalókkal. Az elsődleges eredmény a találkozó ideje volt. A másodlagos eredmény az volt, hogy ismét meglátogatták az orvosi osztályt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb,
- elérhető rövid üzenetküldő szolgáltatásra (SMS) képes mobiltelefon vagy lakossági vezetékes,
- tud angolul olvasni, vagy angolul beszélő családtagja segít a telefonos kommunikációban,
- közvetlenül a Barnes-i zsidó kórházból (St. Louis, MO) sürgősségi osztály (ED), és
- klinikai beutalót kapott, hogy ambuláns utóvizsgálatot kérjen egy adott klinikához vagy szolgáltatóhoz.
Kizárási kritériumok:
- nem tud vagy nem hajlandó beleegyezést adni,
- telefonon vagy SMS-ben nem lehetett elérni,
- nem angolul beszélő,
- kórházba kerültek, és
- már volt egy utóellenőrzési időpont, mielőtt elbocsátották az orvosi osztályról
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A sürgősségi osztály (ED) szabványos működési gyakorlata által meghatározott jelenlegi színvonalú ellátásban részesül.
|
|
|
Kísérleti: Ephamix/CareSignal eHealth Intervention
A véletlenszerű besorolást követően a résztvevők szöveges emlékeztetőket kapnak a nyomon követési látogatásra.
A résztvevő ezekre az üzenetekre numerikus vagy bináris válaszokkal (I/N) válaszolhat.
|
Az önütemező szöveges és telefonos üzenetküldő rendszert az Epharmix/CareSignal építette. Az intervenciós csoportban részt vevők szöveges vagy hangüzeneteket kaptak (vezetékes telefonok esetén) az ED-kibocsátás után 1 órával, ha normál munkaidőben, vagy másnap reggel 1000-kor.
Az automatikus üzeneteket legfeljebb 3 egymást követő napon küldték el, vagy amíg a résztvevő nem válaszol, vagy leiratkozott.
A telefonrendszer végül közvetlenül a beutaló szolgáltatójához vagy klinikájához kapcsolná őket, hogy időpontot egyeztethessenek.
Miután a résztvevők letették a kagylót a beutaló klinikán, a beavatkozás SMS-t küldött vagy visszahívott, hogy kérje a találkozó időpontját.
Dátum megadása esetén a rendszer 14 nappal, 7 nappal, 3 nappal és 1 nappal az időpont előtt emlékeztetőt küld.
A találkozó után a beavatkozás SMS-ben vagy felhívta a résztvevőket, hogy megerősítse, hogy részt vesznek-e.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyomon követési időpont betartása
Időkeret: Akár 120 nap
|
Az elsődleges eredmény a beavatkozás hatása volt a nyomon követési időpontig, a kezelési szándék elemzésével és a kumulatív előfordulási függvények (CIF) ábrázolásával.
A nyomon követési adherenciát úgy határozták meg, mint az EMR-ben rögzített látogatást a beutaló alap- vagy szakellátást nyújtó szolgáltatónál az ED-elbocsátás után 120 napon belül, hogy hasonló diagnózist (vagy panaszt) kezeljenek az index ED vizit során.
|
Akár 120 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újralátogatások az ED-hez
Időkeret: Akár 120 nap
|
A másodlagos eredmény az volt, hogy az elbocsátás után ismét felkeresték az ED-t.
|
Akár 120 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Will R Ross, MD, MPH, Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chaudhry SI, Mattera JA, Curtis JP, Spertus JA, Herrin J, Lin Z, Phillips CO, Hodshon BV, Cooper LS, Krumholz HM. Telemonitoring in patients with heart failure. N Engl J Med. 2010 Dec 9;363(24):2301-9. doi: 10.1056/NEJMoa1010029. Epub 2010 Nov 16. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Feb 3;364(5):490. N Engl J Med. 2013 Nov 7;369(19):1869.
- Lua PL, Neni WS. A randomised controlled trial of an SMS-based mobile epilepsy education system. J Telemed Telecare. 2013 Jan;19(1):23-8. doi: 10.1177/1357633X12473920. Epub 2013 Feb 6.
- Cummings KM, Becker MH, Kirscht JP, Levin NW. Intervention strategies to improve compliance with medical regimens by ambulatory hemodialysis patients. J Behav Med. 1981 Mar;4(1):111-27. doi: 10.1007/BF00844851.
- Parikh A, Gupta K, Wilson AC, Fields K, Cosgrove NM, Kostis JB. The effectiveness of outpatient appointment reminder systems in reducing no-show rates. Am J Med. 2010 Jun;123(6):542-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.11.022.
- Junod Perron N, Dao MD, Righini NC, Humair JP, Broers B, Narring F, Haller DM, Gaspoz JM. Text-messaging versus telephone reminders to reduce missed appointments in an academic primary care clinic: a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Apr 4;13:125. doi: 10.1186/1472-6963-13-125.
- Bame SI, Petersen N, Wray NP. Variation in hemodialysis patient compliance according to demographic characteristics. Soc Sci Med. 1993 Oct;37(8):1035-43. doi: 10.1016/0277-9536(93)90438-a.
- Whittier WL. Surveillance of hemodialysis vascular access. Semin Intervent Radiol. 2009 Jun;26(2):130-8. doi: 10.1055/s-0029-1222457.
- Lua PL, Neni WS. Health-related quality of life improvement via telemedicine for epilepsy: printed versus SMS-based education intervention. Qual Life Res. 2013 Oct;22(8):2123-32. doi: 10.1007/s11136-013-0352-6. Epub 2013 Jan 18.
- Dall TM, Storm MV, Chakrabarti R, Drogan O, Keran CM, Donofrio PD, Henderson VW, Kaminski HJ, Stevens JC, Vidic TR. Supply and demand analysis of the current and future US neurology workforce. Neurology. 2013 Jul 30;81(5):470-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e318294b1cf. Epub 2013 Apr 17.
- Lieberman DZ, Kelly TF, Douglas L, Goodwin FK. A randomized comparison of online and paper mood charts for people with bipolar disorder. J Affect Disord. 2010 Jul;124(1-2):85-9. doi: 10.1016/j.jad.2009.10.019. Epub 2009 Nov 6.
- Sawan M, Salam MT, Le Lan J, Kassab A, Gelinas S, Vannasing P, Lesage F, Lassonde M, Nguyen DK. Wireless recording systems: from noninvasive EEG-NIRS to invasive EEG devices. IEEE Trans Biomed Circuits Syst. 2013 Apr;7(2):186-95. doi: 10.1109/TBCAS.2013.2255595.
- Bauer KL, Sogade OO, Gage BF, Ruoff B, Lewis L. Improving Follow-up Attendance for Discharged Emergency Care Patients Using Automated Phone System to Self-schedule: A Randomized Controlled Trial. Acad Emerg Med. 2021 Feb;28(2):197-205. doi: 10.1111/acem.14080. Epub 2020 Aug 5.
- Chen RY, Feltes JR, Tzeng WS, Lu ZY, Pan M, Zhao N, Talkin R, Javaherian K, Glowinski A, Ross W. Phone-Based Interventions in Adolescent Psychiatry: A Perspective and Proof of Concept Pilot Study With a Focus on Depression and Autism. JMIR Res Protoc. 2017 Jun 16;6(6):e114. doi: 10.2196/resprot.7245.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201504079
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ephamix/CareSignal eHealth
-
Washington University School of MedicineBefejezveRákEgyesült Államok
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveA koszorúér-betegség | Életminőség | eHealth | Önálló gazdálkodásTajvan
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Még nincs toborzásLimfóma, non-Hodgkin | Mielodiszpláziás szindrómák | Leukémia, mieloid, akut | Őssejt transzplantáció | Prekurzor sejt limfoblaszt leukémia-limfómaEgyesült Államok
-
State University of New York at BuffaloUniversity of OregonAktív, nem toborzóAlkohollal való visszaélésEgyesült Államok
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentToborzásMetabolikus szindróma | eHealth | Életmód | Súlyos mentális zavar | Szomatikus szűrésHollandia
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; Trillium Health PartnersBefejezveDiabetes mellitus, 1. típusúKanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveVeseelégtelenség, krónikus | Veseelégtelenség, krónikusEgyesült Államok
-
Biocruces Bizkaia Health Research InstituteIsmeretlenStroke | Telerehabilitáció | ÉletmódSpanyolország
-
Aarhus University HospitalToborzásÁllandó fizikai tünetekDánia
-
National Taiwan University HospitalToborzásMiokardiális infarktusTajvan