- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03002311
Förbättrad uppföljning av utskrivna akutvårdspatienter
Förbättra medicinsk vård med elektroniska interventioner baserade på automatiska text- och telefonmeddelanden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Telemedicin är ett modernt område inom klinisk medicin som strävar efter att införliva telekommunikation och informationsteknologi för att diagnostisera och hantera hälso- och sjukvård på distans. Interventioner sträcker sig från telefonpåminnelser till fjärrkonsultation av läkare via webbkamera. Enkel teknik som telefon- och sms-sändningar blir vanliga kommunikationsformer och kan förbättra patientens följsamhet och engagemang. Automatiserade telefonbokningspåminnelser har förbättrat följsamheten med uppföljningsbokningar i vissa inställningar, men har blandade resultat hos patienter som skrivits ut från akutmottagningen (ED). Att öka följsamheten till uppföljningsvården har varit en prioritet inom akutmottagningen för att förbättra patientresultaten och minska onödiga framtida besök.
En elektronisk interventionsplattform har utvecklats av Epharmix (nu HealthSignal), som använder SMS-textmeddelanden för följsamhetsspårning och datainsamlingsapplikationer, för att komplettera den kliniska vården. Specifika meddelanden inkluderar: att proaktivt fråga patienter eller en utsedd patientförespråkare om patienten har upplevt en medicinsk händelse; begära specifik vårdrelaterad information; och tillhandahålla hälsovårdsutbildning. Patienter som tar emot meddelandena förses också med viktig kontaktinformation till sin utsedda vårdgivare för att främja patientens engagemang, såväl som snabb och lämplig medicinsk uppföljningsvård. Tjänsten kommer att ha både en dedikerad SMS- och telefonlinje för inspelning av händelser eller biverkningar. Händelser som betecknas som kritiska föranleder ett telefonsamtal från vårdpersonal. Sammantaget syftar denna studie till att avgöra om ett elektroniskt interventionssystem som skickar SMS-textmeddelanden kommer att förbättra efterlevnaden av uppföljande möten efter ett akutbesök.
Patienter 18 år eller äldre på Barnes Jewish Hospital ingår i denna studie. Vi genomförde en prospektiv randomiserad öppen, blindad end-point (PROBE) studie av 278 vuxna patienter som skrevs ut från akuten och remitterade till en leverantör för uppföljning. Deltagarna i interventionsarmen fick ett självschemaläggande sms eller telefonmeddelande med Epharmix (nu HealthSignal)-plattformen som kopplade dem till sin remissleverantör för att boka ett uppföljande möte och skickade dem påminnelser om möten. De i kontrollarmen fick standardiserade skriftliga instruktioner för att kontakta listade remissleverantörer. Det primära resultatet var tid till möte. Det sekundära resultatet var dags att återbesöka akuten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18 år eller äldre,
- tillgänglig kortmeddelandetjänst (SMS)-kompatibel mobiltelefon eller fast telefon,
- kunna läsa engelska eller ha en engelsktalande familjemedlem för att hjälpa till med telefonkommunikation,
- skrivs ut direkt från Barnes judiska sjukhus (St. Louis, MO) akutmottagningen (ED), och
- fått en klinisk remiss för att göra en poliklinisk uppföljningstid vid tidpunkten för utskrivning till en specifik klinik eller leverantör
Exklusions kriterier:
- oförmögen eller vägrade att ge samtycke,
- kunde inte nås via telefonsamtal eller SMS,
- icke-engelsktalande,
- lades in på sjukhuset, och
- hade redan ett uppföljningsmöte inplanerat innan han skrevs ut från akuten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Får aktuell standard för vård enligt standardpraxis för akutmottagningen (ED).
|
|
|
Experimentell: Epharmix/CareSignal eHealth Intervention
Efter randomisering får deltagarna sms-påminnelser om att ha ett uppföljande besök.
Deltagaren kan svara på dessa meddelanden via numeriska eller binära svar (J/N).
|
Det självschemaläggande text- och telefonmeddelandesystemet byggdes av Epharmix/CareSignal. Deltagarna i interventionsgruppen började ta emot text- eller röstmeddelanden (för fasta telefoner) med början 1 timme efter utskrivning av ED om under normala kontorstid, eller klockan 1000 nästa arbetsmorgon.
Automatiserade meddelanden skickades upp till 3 dagar i rad eller tills deltagaren svarade eller valde bort.
Telefonsystemet skulle i slutändan koppla dem direkt till deras remissleverantör eller klinik för att boka ett möte.
När deltagarna lade på med remisskliniken, smsade eller ringde interventionen tillbaka för att be om ett mötesdatum.
Om ett datum angavs skickade systemet påminnelser 14 dagar, 7 dagar, 3 dagar och 1 dag före mötet.
Efter mötet smsade eller ringde interventionen deltagarna för att bekräfta om de deltog.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följsamhet vid uppföljningsbokning
Tidsram: Upp till 120 dagar
|
Det primära resultatet var effekten av interventionen i tid till uppföljning med hjälp av en intention-to-treat-analys och plottning av de kumulativa incidensfunktionerna (CIF).
Uppföljning definierades som ett registrerat besök i EMR till den primära vårdgivaren eller specialvården inom 120 dagar efter utskrivningen av ED för att ta itu med en liknande diagnos (eller klagomål) vid index ED-besöket.
|
Upp till 120 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återbesök till akutmottagningen
Tidsram: Upp till 120 dagar
|
Det sekundära resultatet var återbesök till akutmottagningen efter utskrivning.
|
Upp till 120 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Will R Ross, MD, MPH, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chaudhry SI, Mattera JA, Curtis JP, Spertus JA, Herrin J, Lin Z, Phillips CO, Hodshon BV, Cooper LS, Krumholz HM. Telemonitoring in patients with heart failure. N Engl J Med. 2010 Dec 9;363(24):2301-9. doi: 10.1056/NEJMoa1010029. Epub 2010 Nov 16. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Feb 3;364(5):490. N Engl J Med. 2013 Nov 7;369(19):1869.
- Lua PL, Neni WS. A randomised controlled trial of an SMS-based mobile epilepsy education system. J Telemed Telecare. 2013 Jan;19(1):23-8. doi: 10.1177/1357633X12473920. Epub 2013 Feb 6.
- Cummings KM, Becker MH, Kirscht JP, Levin NW. Intervention strategies to improve compliance with medical regimens by ambulatory hemodialysis patients. J Behav Med. 1981 Mar;4(1):111-27. doi: 10.1007/BF00844851.
- Parikh A, Gupta K, Wilson AC, Fields K, Cosgrove NM, Kostis JB. The effectiveness of outpatient appointment reminder systems in reducing no-show rates. Am J Med. 2010 Jun;123(6):542-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.11.022.
- Junod Perron N, Dao MD, Righini NC, Humair JP, Broers B, Narring F, Haller DM, Gaspoz JM. Text-messaging versus telephone reminders to reduce missed appointments in an academic primary care clinic: a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Apr 4;13:125. doi: 10.1186/1472-6963-13-125.
- Bame SI, Petersen N, Wray NP. Variation in hemodialysis patient compliance according to demographic characteristics. Soc Sci Med. 1993 Oct;37(8):1035-43. doi: 10.1016/0277-9536(93)90438-a.
- Whittier WL. Surveillance of hemodialysis vascular access. Semin Intervent Radiol. 2009 Jun;26(2):130-8. doi: 10.1055/s-0029-1222457.
- Lua PL, Neni WS. Health-related quality of life improvement via telemedicine for epilepsy: printed versus SMS-based education intervention. Qual Life Res. 2013 Oct;22(8):2123-32. doi: 10.1007/s11136-013-0352-6. Epub 2013 Jan 18.
- Dall TM, Storm MV, Chakrabarti R, Drogan O, Keran CM, Donofrio PD, Henderson VW, Kaminski HJ, Stevens JC, Vidic TR. Supply and demand analysis of the current and future US neurology workforce. Neurology. 2013 Jul 30;81(5):470-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e318294b1cf. Epub 2013 Apr 17.
- Lieberman DZ, Kelly TF, Douglas L, Goodwin FK. A randomized comparison of online and paper mood charts for people with bipolar disorder. J Affect Disord. 2010 Jul;124(1-2):85-9. doi: 10.1016/j.jad.2009.10.019. Epub 2009 Nov 6.
- Sawan M, Salam MT, Le Lan J, Kassab A, Gelinas S, Vannasing P, Lesage F, Lassonde M, Nguyen DK. Wireless recording systems: from noninvasive EEG-NIRS to invasive EEG devices. IEEE Trans Biomed Circuits Syst. 2013 Apr;7(2):186-95. doi: 10.1109/TBCAS.2013.2255595.
- Bauer KL, Sogade OO, Gage BF, Ruoff B, Lewis L. Improving Follow-up Attendance for Discharged Emergency Care Patients Using Automated Phone System to Self-schedule: A Randomized Controlled Trial. Acad Emerg Med. 2021 Feb;28(2):197-205. doi: 10.1111/acem.14080. Epub 2020 Aug 5.
- Chen RY, Feltes JR, Tzeng WS, Lu ZY, Pan M, Zhao N, Talkin R, Javaherian K, Glowinski A, Ross W. Phone-Based Interventions in Adolescent Psychiatry: A Perspective and Proof of Concept Pilot Study With a Focus on Depression and Autism. JMIR Res Protoc. 2017 Jun 16;6(6):e114. doi: 10.2196/resprot.7245.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201504079
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nödfallsmedicin
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAnmälan via inbjudanAnestesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Isfahan University of Medical SciencesHar inte rekryterat ännuUtbildning | Utbildning, Medicin | Utbildning, medicin, grundutbildning
-
Isfahan University of Medical SciencesHar inte rekryterat ännuUtbildning | Utbildning, Medicin | Utbildning, medicin, grundutbildning
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringUtbildning, Medicin | Venös punktering | Studenter, MedicinKina
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Central Denmark RegionAvslutadEmergency Medical Dispatch Center | Videoströmning | Nödsamtal | Prehospital akutsjukvårdDanmark
-
Harvard University Faculty of MedicineAvslutadProblembaserat lärande | Utbildning, Medicin | Problemlösning | Utbildning, medicin, grundutbildning | Interaktiv handledningFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadUtbildning, Medicin | Vård, Palliativ | Utbildning, Medicin, Graduate | Medicin, palliativFörenta staterna
-
Sam Houston State UniversityRekryteringStudenter, MedicinFörenta staterna
-
Hospital Samaritano PaulistaHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Epharmix/CareSignal eHealth
-
Washington University School of MedicineAvslutadCancerFörenta staterna
-
University of Missouri-ColumbiaAvslutadDiabetesFörenta staterna
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadDrog användning | Sexuellt riskbeteende | FamiljefunktionFörenta staterna
-
State University of New York at BuffaloUniversity of OregonAktiv, inte rekryterandeAlkoholmissbrukFörenta staterna
-
Florida A&M UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har inte rekryterat ännuScreening för livmoderhalscancerFörenta staterna
-
Tung Wah CollegeRekryteringKoronar hjärtsjukdom (CHD)Hong Kong
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekryteringMetaboliskt syndrom | eHälsa | Livsstil | Svår psykisk störning | Somatisk screeningNederländerna
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; Trillium Health PartnersAvslutadDiabetes mellitus, typ 1Kanada
-
University of British ColumbiaThe Craig H. Neilsen FoundationHar inte rekryterat ännuVårdgivare börda | Ryggmärgsskador
-
Duke UniversityAvslutad