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Migliorare il follow-up per i pazienti dimessi dalle cure di emergenza

2 novembre 2020 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Miglioramento dell'assistenza medica con interventi elettronici basati su messaggi di testo e telefonici automatizzati

Lo scopo di questo studio è testare gli effetti di una piattaforma di intervento sanitario elettronico sviluppata da Epharmix (nota anche come CareSignal), che presenta messaggi di testo SMS bidirezionali e telefonate intese a migliorare i risultati clinici rispetto allo standard di cura. Si trattava di uno studio randomizzato in aperto, in cieco (PROBE) su pazienti adulti dimessi dall'ED e indirizzati a un fornitore per le cure di follow-up. I partecipanti al braccio di intervento hanno ricevuto un messaggio di testo o telefonico di auto-programmazione che li ha collegati automaticamente al loro fornitore di riferimento per programmare un appuntamento di follow-up e ha inviato loro promemoria per gli appuntamenti. Quelli nel braccio di controllo hanno ricevuto istruzioni scritte standard di cura per contattare i fornitori di riferimento elencati. L'outcome primario era il tempo per l'appuntamento di follow-up.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La telemedicina è un campo moderno della medicina clinica che si sforza di incorporare le telecomunicazioni e la tecnologia dell'informazione per la diagnosi e la gestione dell'assistenza sanitaria a distanza. Gli interventi vanno dai solleciti telefonici al consulto medico a distanza in streaming tramite webcam. La tecnologia semplice come il telefono e gli SMS stanno diventando forme comuni di comunicazione e possono migliorare l'adesione e il coinvolgimento dei pazienti. I promemoria automatici degli appuntamenti telefonici hanno migliorato l'aderenza agli appuntamenti di follow-up in alcuni contesti, ma hanno risultati contrastanti nei pazienti dimessi dal pronto soccorso (DE). Aumentare l'aderenza alle cure di follow-up è stata una priorità nel PS per migliorare i risultati dei pazienti e ridurre le visite future non necessarie.

Una piattaforma di intervento elettronico è stata sviluppata da Epharmix (ora HealthSignal), utilizza la messaggistica di testo SMS per il monitoraggio dell'aderenza e le applicazioni di raccolta dati, per integrare l'assistenza clinica. I messaggi specifici includono: chiedere in modo proattivo ai pazienti oa un difensore del paziente designato se il paziente ha subito un evento medico; richiedere informazioni specifiche relative all'assistenza; e fornire educazione sanitaria. Ai pazienti che ricevono i messaggi vengono inoltre fornite le informazioni di contatto chiave per il loro fornitore di assistenza sanitaria designato per promuovere il coinvolgimento del paziente, nonché cure mediche di follow-up tempestive e appropriate. Il servizio manterrà sia un SMS dedicato che una linea telefonica per la registrazione di eventi o reazioni avverse. Gli eventi designati come critici richiedono una telefonata da parte del personale infermieristico. Nel complesso, questo studio mira a determinare se un sistema di intervento elettronico che invia messaggi di testo SMS migliorerà l'aderenza agli appuntamenti di follow-up dopo una visita in PS.

I pazienti di età pari o superiore a 18 anni presso il Barnes Jewish Hospital sono inclusi in questo studio. Abbiamo condotto uno studio prospettico randomizzato in aperto, in cieco (PROBE) su 278 pazienti adulti dimessi dall'ED e indirizzati a un fornitore per le cure di follow-up. I partecipanti al braccio di intervento hanno ricevuto un messaggio di testo o telefonico di auto-programmazione utilizzando la piattaforma Epharmix (ora HealthSignal) che li ha collegati al loro fornitore di riferimento per programmare un appuntamento di follow-up e ha inviato loro promemoria per gli appuntamenti. Quelli nel braccio di controllo hanno ricevuto istruzioni scritte standard per contattare i fornitori di riferimento elencati. L'outcome primario era il momento dell'appuntamento. L'esito secondario era il tempo di tornare alla visita al pronto soccorso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

327

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età pari o superiore a 18 anni,
  2. telefono cellulare o telefono fisso residenziale abilitato al servizio di messaggistica breve accessibile (SMS),
  3. in grado di leggere l'inglese o avere un familiare che parla inglese per assistere con le comunicazioni telefoniche,
  4. dimesso direttamente dal Barnes Jewish Hospital (St. Louis, MO) pronto soccorso (ED), e
  5. dato un rinvio clinico per fissare un appuntamento di follow-up ambulatoriale al momento della dimissione presso una clinica o un fornitore specifico

Criteri di esclusione:

  1. impossibilitato o rifiutato di fornire il consenso,
  2. non è stato possibile contattarlo tramite una telefonata o un SMS,
  3. non anglofoni,
  4. sono stati ricoverati in ospedale e
  5. aveva già programmato un appuntamento di follow-up prima di essere dimesso dall'ED

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Ricevere lo standard di cura attuale come designato dalla pratica operativa standard del dipartimento di emergenza (DE).
Sperimentale: Intervento sanitario elettronico Epharmix/CareSignal
Dopo la randomizzazione, i partecipanti ricevono promemoria di testo per una visita di follow-up. Il partecipante può rispondere a questi messaggi tramite risposte numeriche o binarie (S/N).
Il sistema di messaggistica di testo e telefono auto-programmato è stato creato da Epharmix/CareSignal. I partecipanti al gruppo di intervento hanno iniziato a ricevere messaggi di testo o vocali (per i telefoni fissi) a partire da 1 ora dopo la dimissione dal pronto soccorso, se durante il normale orario lavorativo, o alle 10:00 del mattino lavorativo successivo. I messaggi automatici sono stati inviati fino a 3 giorni consecutivi o fino a quando il partecipante non ha risposto o ha rinunciato. Il sistema telefonico alla fine li collegherebbe direttamente al loro fornitore di riferimento o alla clinica per fissare un appuntamento. Una volta che i partecipanti hanno riattaccato con la clinica di riferimento, l'intervento ha inviato un messaggio o richiamato per sollecitare la data dell'appuntamento. Se è stata inserita una data, il sistema ha inviato promemoria a 14 giorni, 7 giorni, 3 giorni e 1 giorno prima dell'appuntamento. Dopo l'appuntamento, l'intervento ha inviato messaggi di testo o ha chiamato i partecipanti per confermare se hanno partecipato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione all'appuntamento di follow-up
Lasso di tempo: Fino a 120 giorni
L'outcome primario era l'effetto dell'intervento in tempo per l'appuntamento di follow-up utilizzando un'analisi per intenzione di trattare e tracciando le funzioni di incidenza cumulativa (CIF). L'adesione al follow-up è stata definita come una visita registrata nell'EMR al fornitore di cure primarie o specialistiche di riferimento entro 120 giorni dopo la dimissione in PS per affrontare una diagnosi (o un reclamo) simile alla visita indice in PS.
Fino a 120 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rivisita all'ED
Lasso di tempo: Fino a 120 giorni
L'esito secondario era rappresentato dalle visite successive al pronto soccorso dopo la dimissione.
Fino a 120 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Will R Ross, MD, MPH, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

18 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

9 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute elettronica Epharmix/CareSignal

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