- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03002311
Migliorare il follow-up per i pazienti dimessi dalle cure di emergenza
Miglioramento dell'assistenza medica con interventi elettronici basati su messaggi di testo e telefonici automatizzati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La telemedicina è un campo moderno della medicina clinica che si sforza di incorporare le telecomunicazioni e la tecnologia dell'informazione per la diagnosi e la gestione dell'assistenza sanitaria a distanza. Gli interventi vanno dai solleciti telefonici al consulto medico a distanza in streaming tramite webcam. La tecnologia semplice come il telefono e gli SMS stanno diventando forme comuni di comunicazione e possono migliorare l'adesione e il coinvolgimento dei pazienti. I promemoria automatici degli appuntamenti telefonici hanno migliorato l'aderenza agli appuntamenti di follow-up in alcuni contesti, ma hanno risultati contrastanti nei pazienti dimessi dal pronto soccorso (DE). Aumentare l'aderenza alle cure di follow-up è stata una priorità nel PS per migliorare i risultati dei pazienti e ridurre le visite future non necessarie.
Una piattaforma di intervento elettronico è stata sviluppata da Epharmix (ora HealthSignal), utilizza la messaggistica di testo SMS per il monitoraggio dell'aderenza e le applicazioni di raccolta dati, per integrare l'assistenza clinica. I messaggi specifici includono: chiedere in modo proattivo ai pazienti oa un difensore del paziente designato se il paziente ha subito un evento medico; richiedere informazioni specifiche relative all'assistenza; e fornire educazione sanitaria. Ai pazienti che ricevono i messaggi vengono inoltre fornite le informazioni di contatto chiave per il loro fornitore di assistenza sanitaria designato per promuovere il coinvolgimento del paziente, nonché cure mediche di follow-up tempestive e appropriate. Il servizio manterrà sia un SMS dedicato che una linea telefonica per la registrazione di eventi o reazioni avverse. Gli eventi designati come critici richiedono una telefonata da parte del personale infermieristico. Nel complesso, questo studio mira a determinare se un sistema di intervento elettronico che invia messaggi di testo SMS migliorerà l'aderenza agli appuntamenti di follow-up dopo una visita in PS.
I pazienti di età pari o superiore a 18 anni presso il Barnes Jewish Hospital sono inclusi in questo studio. Abbiamo condotto uno studio prospettico randomizzato in aperto, in cieco (PROBE) su 278 pazienti adulti dimessi dall'ED e indirizzati a un fornitore per le cure di follow-up. I partecipanti al braccio di intervento hanno ricevuto un messaggio di testo o telefonico di auto-programmazione utilizzando la piattaforma Epharmix (ora HealthSignal) che li ha collegati al loro fornitore di riferimento per programmare un appuntamento di follow-up e ha inviato loro promemoria per gli appuntamenti. Quelli nel braccio di controllo hanno ricevuto istruzioni scritte standard per contattare i fornitori di riferimento elencati. L'outcome primario era il momento dell'appuntamento. L'esito secondario era il tempo di tornare alla visita al pronto soccorso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età pari o superiore a 18 anni,
- telefono cellulare o telefono fisso residenziale abilitato al servizio di messaggistica breve accessibile (SMS),
- in grado di leggere l'inglese o avere un familiare che parla inglese per assistere con le comunicazioni telefoniche,
- dimesso direttamente dal Barnes Jewish Hospital (St. Louis, MO) pronto soccorso (ED), e
- dato un rinvio clinico per fissare un appuntamento di follow-up ambulatoriale al momento della dimissione presso una clinica o un fornitore specifico
Criteri di esclusione:
- impossibilitato o rifiutato di fornire il consenso,
- non è stato possibile contattarlo tramite una telefonata o un SMS,
- non anglofoni,
- sono stati ricoverati in ospedale e
- aveva già programmato un appuntamento di follow-up prima di essere dimesso dall'ED
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Ricevere lo standard di cura attuale come designato dalla pratica operativa standard del dipartimento di emergenza (DE).
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Sperimentale: Intervento sanitario elettronico Epharmix/CareSignal
Dopo la randomizzazione, i partecipanti ricevono promemoria di testo per una visita di follow-up.
Il partecipante può rispondere a questi messaggi tramite risposte numeriche o binarie (S/N).
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Il sistema di messaggistica di testo e telefono auto-programmato è stato creato da Epharmix/CareSignal. I partecipanti al gruppo di intervento hanno iniziato a ricevere messaggi di testo o vocali (per i telefoni fissi) a partire da 1 ora dopo la dimissione dal pronto soccorso, se durante il normale orario lavorativo, o alle 10:00 del mattino lavorativo successivo.
I messaggi automatici sono stati inviati fino a 3 giorni consecutivi o fino a quando il partecipante non ha risposto o ha rinunciato.
Il sistema telefonico alla fine li collegherebbe direttamente al loro fornitore di riferimento o alla clinica per fissare un appuntamento.
Una volta che i partecipanti hanno riattaccato con la clinica di riferimento, l'intervento ha inviato un messaggio o richiamato per sollecitare la data dell'appuntamento.
Se è stata inserita una data, il sistema ha inviato promemoria a 14 giorni, 7 giorni, 3 giorni e 1 giorno prima dell'appuntamento.
Dopo l'appuntamento, l'intervento ha inviato messaggi di testo o ha chiamato i partecipanti per confermare se hanno partecipato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adesione all'appuntamento di follow-up
Lasso di tempo: Fino a 120 giorni
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L'outcome primario era l'effetto dell'intervento in tempo per l'appuntamento di follow-up utilizzando un'analisi per intenzione di trattare e tracciando le funzioni di incidenza cumulativa (CIF).
L'adesione al follow-up è stata definita come una visita registrata nell'EMR al fornitore di cure primarie o specialistiche di riferimento entro 120 giorni dopo la dimissione in PS per affrontare una diagnosi (o un reclamo) simile alla visita indice in PS.
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Fino a 120 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rivisita all'ED
Lasso di tempo: Fino a 120 giorni
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L'esito secondario era rappresentato dalle visite successive al pronto soccorso dopo la dimissione.
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Fino a 120 giorni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Will R Ross, MD, MPH, Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chaudhry SI, Mattera JA, Curtis JP, Spertus JA, Herrin J, Lin Z, Phillips CO, Hodshon BV, Cooper LS, Krumholz HM. Telemonitoring in patients with heart failure. N Engl J Med. 2010 Dec 9;363(24):2301-9. doi: 10.1056/NEJMoa1010029. Epub 2010 Nov 16. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Feb 3;364(5):490. N Engl J Med. 2013 Nov 7;369(19):1869.
- Lua PL, Neni WS. A randomised controlled trial of an SMS-based mobile epilepsy education system. J Telemed Telecare. 2013 Jan;19(1):23-8. doi: 10.1177/1357633X12473920. Epub 2013 Feb 6.
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- Bauer KL, Sogade OO, Gage BF, Ruoff B, Lewis L. Improving Follow-up Attendance for Discharged Emergency Care Patients Using Automated Phone System to Self-schedule: A Randomized Controlled Trial. Acad Emerg Med. 2021 Feb;28(2):197-205. doi: 10.1111/acem.14080. Epub 2020 Aug 5.
- Chen RY, Feltes JR, Tzeng WS, Lu ZY, Pan M, Zhao N, Talkin R, Javaherian K, Glowinski A, Ross W. Phone-Based Interventions in Adolescent Psychiatry: A Perspective and Proof of Concept Pilot Study With a Focus on Depression and Autism. JMIR Res Protoc. 2017 Jun 16;6(6):e114. doi: 10.2196/resprot.7245.
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- 201504079
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