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Melhorando o acompanhamento para pacientes com alta de atendimento de emergência

2 de novembro de 2020 atualizado por: Washington University School of Medicine

Melhorando o atendimento médico com intervenções eletrônicas baseadas em mensagens de texto e telefone automatizadas

O objetivo deste estudo é testar os efeitos de uma plataforma eletrônica de intervenção em saúde desenvolvida pela Epharmix (também conhecida como CareSignal), que apresenta mensagens de texto SMS bidirecionais e chamadas telefônicas destinadas a melhorar os resultados clínicos em comparação com o padrão de atendimento. Este foi um estudo randomizado, aberto e cego (PROBE) de pacientes adultos com alta do pronto-socorro e encaminhados a um profissional para acompanhamento. Os participantes no braço de intervenção receberam um texto de autoagendamento ou uma mensagem telefônica que os conectou automaticamente ao seu provedor de referência para agendar uma consulta de acompanhamento e enviou-lhes lembretes de consultas. Aqueles no braço de controle receberam instruções padrão de atendimento por escrito para entrar em contato com os provedores de referência listados. O desfecho primário foi o tempo para a consulta de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A telemedicina é um campo moderno da medicina clínica que se esforça para incorporar telecomunicações e tecnologia da informação para diagnosticar e gerenciar cuidados de saúde à distância. As intervenções variam de lembretes por telefone a consultas médicas remotas transmitidas por webcam. Tecnologias simples, como telefone e mensagens de texto SMS, estão se tornando formas comuns de comunicação e podem melhorar a adesão e o envolvimento do paciente. Os lembretes telefônicos automáticos de consultas melhoraram a adesão às consultas de acompanhamento em alguns locais, mas tiveram resultados mistos em pacientes que receberam alta do departamento de emergência (DE). Aumentar a adesão aos cuidados de acompanhamento tem sido uma prioridade no ED para melhorar os resultados dos pacientes e reduzir consultas futuras desnecessárias.

Uma plataforma de intervenção eletrônica foi desenvolvida pela Epharmix (agora HealthSignal), usa mensagens de texto SMS para aplicativos de rastreamento de adesão e coleta de dados, para complementar o atendimento clínico. As mensagens específicas incluem: perguntar proativamente aos pacientes ou a um defensor do paciente designado se o paciente passou por um evento médico; solicitar informações específicas relacionadas ao cuidado; e fornecer educação em saúde. Os pacientes que recebem as mensagens também recebem informações de contato importantes para o prestador de cuidados de saúde designado para promover o envolvimento do paciente, bem como atendimento de acompanhamento médico imediato e apropriado. O serviço manterá um SMS dedicado e uma linha telefônica para registro de eventos ou reações adversas. Os eventos designados como críticos solicitam um telefonema da equipe de enfermagem. No geral, este estudo tem como objetivo determinar se um sistema de intervenção eletrônica que envia mensagens de texto SMS melhorará a adesão às consultas de acompanhamento após uma visita de emergência.

Pacientes com 18 anos ou mais no Barnes Jewish Hospital foram incluídos neste estudo. Conduzimos um estudo prospectivo randomizado, aberto e cego (PROBE) com 278 pacientes adultos que receberam alta do pronto-socorro e foram encaminhados a um profissional para acompanhamento. Os participantes no braço de intervenção receberam um texto de agendamento automático ou uma mensagem telefônica usando a plataforma Epharmix (agora HealthSignal) que os conectou ao seu provedor de referência para agendar uma consulta de acompanhamento e enviou-lhes lembretes de consultas. Aqueles no braço de controle receberam instruções escritas padrão de atendimento para entrar em contato com os provedores de referência listados. O desfecho primário foi o tempo para a consulta. O desfecho secundário foi a hora de retornar à consulta de emergência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

327

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade de 18 anos ou mais,
  2. telefone celular ou telefone fixo residencial compatível com serviço de mensagens curtas (SMS) acessível,
  3. capaz de ler inglês ou ter um membro da família que fale inglês para ajudar nas comunicações por telefone,
  4. alta diretamente do hospital judeu Barnes (St. Louis, MO) departamento de emergência (ED) e
  5. recebeu um encaminhamento clínico para marcar uma consulta de acompanhamento ambulatorial no momento da alta para uma clínica ou provedor específico

Critério de exclusão:

  1. incapaz ou recusou-se a fornecer consentimento,
  2. não pôde ser contatado por telefonema ou SMS,
  3. não fala inglês,
  4. foram internados no hospital e
  5. já tinha uma consulta de acompanhamento agendada antes de receber alta do pronto-socorro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Receber o padrão atual de atendimento, conforme designado pela prática operacional padrão do departamento de emergência (DE).
Experimental: Intervenção de eHealth Epharmix/CareSignal
Após a randomização, os participantes recebem lembretes de texto para uma visita de acompanhamento. O participante pode responder a essas mensagens por meio de respostas numéricas ou binárias (S/N).
Dispositivo: Epharmix/CareSignal eHealth
O sistema de mensagens de texto e telefone com agendamento automático foi desenvolvido pela Epharmix/CareSignal. Os participantes do grupo de intervenção começaram a receber mensagens de texto ou de voz (para telefones fixos) a partir de 1 hora após a alta do pronto-socorro, se durante o horário comercial normal, ou às 10h da manhã seguinte. As mensagens automáticas foram enviadas até 3 dias seguidos ou até que o participante respondesse ou desistisse. O sistema telefônico os conectaria diretamente ao provedor de referência ou clínica para agendar uma consulta. Depois que os participantes desligaram a clínica de referência, a intervenção enviou uma mensagem de texto ou ligou de volta para solicitar a data da consulta. Se uma data foi inserida, o sistema enviou lembretes 14 dias, 7 dias, 3 dias e 1 dia antes do compromisso. Após a consulta, a intervenção enviou uma mensagem de texto ou ligou para os participantes para confirmar se eles compareceram.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aderência à Consulta de Acompanhamento
Prazo: Até 120 dias
O desfecho primário foi o efeito da intervenção no tempo até a consulta de acompanhamento usando uma análise de intenção de tratar e plotando as funções de incidência cumulativa (CIFs). A adesão ao acompanhamento foi definida como uma visita registrada no EMR ao prestador de cuidados primários ou especializados de referência dentro de 120 dias após a alta do pronto-socorro para tratar de um diagnóstico (ou reclamação) semelhante na consulta inicial do pronto-socorro.
Até 120 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Revisitas ao ED
Prazo: Até 120 dias
O desfecho secundário foi revisitar o ED após a alta.
Até 120 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

Epharmix, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Will R Ross, MD, MPH, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

18 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

9 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201504079

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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