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퇴원응급환자 사후관리 개선

2020년 11월 2일 업데이트: Washington University School of Medicine

자동화된 문자 및 전화 메시지를 기반으로 한 전자 개입으로 의료 서비스 개선

이 연구의 목적은 Epharmix(CareSignal이라고도 함)가 개발한 전자 건강 개입 플랫폼의 효과를 테스트하는 것입니다. 이 플랫폼은 표준 치료와 비교하여 임상 결과를 개선하기 위한 양방향 SMS 문자 메시지 및 전화 통화를 특징으로 합니다. 이는 응급실에서 퇴원하고 후속 치료를 위해 제공자에게 의뢰된 성인 환자를 대상으로 한 무작위 개방 맹검 종점(PROBE) 시험이었습니다. 중재 부문의 참가자는 후속 약속을 예약하기 위해 추천 제공자와 자동으로 연결하고 약속 알림을 보내는 자체 예약 문자 또는 전화 메시지를 받았습니다. 컨트롤 암에 있는 사람들은 목록에 있는 추천 제공자에게 연락하라는 표준 치료 서면 지침을 받았습니다. 주요 결과는 후속 약속까지의 시간이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

원격 의료는 원거리에서 건강 관리를 진단하고 관리하기 위해 원격 통신 및 정보 기술을 통합하기 위해 노력하는 현대 임상 의학 분야입니다. 중재는 전화 알림에서 웹캠 스트리밍을 통한 원격 의사 상담에 이르기까지 다양합니다. 전화 및 SMS 문자 메시지와 같은 간단한 기술이 의사소통의 일반적인 형태가 되고 있으며 환자의 순응도와 참여도를 향상시킬 수 있습니다. 자동 전화 예약 알림은 일부 환경에서 후속 약속을 준수하는 데 도움이 되지만 응급실(ED)에서 퇴원한 환자에게는 혼합된 결과가 나타납니다. 후속 치료에 대한 순응도를 높이는 것은 응급실에서 환자 결과를 개선하고 불필요한 향후 방문을 줄이기 위한 우선순위였습니다.

Epharmix(현재 HealthSignal)에서 개발한 전자 중재 플랫폼은 준수 추적 및 데이터 수집 애플리케이션에 SMS 문자 메시지를 사용하여 임상 치료를 보완합니다. 구체적인 메시지에는 다음이 포함됩니다. 특정 치료 관련 정보 요청 및 건강 관리 교육을 제공합니다. 메시지를 받는 환자에게는 환자의 참여와 신속하고 적절한 의료 후속 치료를 촉진하기 위해 지정된 의료 제공자의 주요 연락처 정보도 제공됩니다. 이 서비스는 사건이나 부작용을 기록하기 위해 전용 SMS와 전화선을 모두 유지합니다. 중요한 것으로 지정된 이벤트는 간호사로부터 전화를 받습니다. 전반적으로, 이 연구는 SMS 문자 메시지를 보내는 전자 개입 시스템이 ED 방문 후 후속 약속에 대한 준수를 향상시킬 것인지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.

반스 쥬이시 병원의 18세 이상의 환자가 이 연구에 포함되었습니다. 우리는 ED에서 퇴원하고 후속 치료를 위해 제공자에게 의뢰한 278명의 성인 환자를 대상으로 전향적 무작위 공개 맹검 종점(PROBE) 시험을 실시했습니다. 중재 부문의 참가자는 Epharmix(현재 HealthSignal) 플랫폼을 사용하여 자체 예약 문자 또는 전화 메시지를 받아 추천 공급자와 연결하여 후속 약속을 예약하고 약속 알림을 보냈습니다. 컨트롤 암에 있는 사람들은 목록에 있는 추천 제공자에게 연락하라는 표준 치료 서면 지침을 받았습니다. 주요 결과는 약속 시간이었습니다. 2차 결과는 응급실 재방문 시간이었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

327

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상,
  2. 액세스 가능한 단문 메시지 서비스(SMS) 가능 휴대폰 또는 가정용 유선,
  3. 영어를 읽을 수 있거나 전화 통화를 도와줄 영어를 구사하는 가족이 있는 경우,
  4. Barnes 유대인 병원(St. Louis, MO) 응급실(ED) 및
  5. 퇴원 시 특정 진료소 또는 서비스 제공자에게 외래 후속 진료 예약을 하기 위해 임상 의뢰를 받음

제외 기준:

  1. 동의를 제공할 수 없거나 거부,
  2. 전화나 SMS로 연락이 되지 않는 경우,
  3. 비영어권,
  4. 병원에 입원했고,
  5. ED에서 퇴원하기 전에 이미 후속 약속이 예정되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
응급실(ED) 표준 운영 관행에 의해 지정된 현재 치료 표준을 받고 있습니다.
실험적: Epharmix/CareSignal eHealth 개입
무작위 배정 후 참가자는 후속 방문을 위해 문자 알림을 받습니다. 참가자는 숫자 또는 이진 응답(Y/N)을 통해 이러한 메시지에 응답할 수 있습니다.
장치: Epharmix/CareSignal eHealth
자체 예약 문자 및 전화 메시징 시스템은 Epharmix/CareSignal에서 구축했습니다. 중재 그룹의 참가자는 일반 업무 시간인 경우 ED 퇴원 후 1시간 또는 다음 업무 아침 1000시에 문자 또는 음성 메시지(유선 전화용)를 받기 시작했습니다. 자동 메시지는 최대 3일 연속으로 또는 참가자가 응답하거나 거부할 때까지 전송되었습니다. 전화 시스템은 궁극적으로 진료 예약을 위해 의뢰인 또는 진료소에 직접 연결합니다. 참가자가 의뢰 클리닉과 전화를 끊으면 중재자는 약속 날짜를 요청하기 위해 문자를 보내거나 다시 전화를 걸었습니다. 날짜를 입력하면 시스템에서 약속 14일, 7일, 3일, 1일 전에 미리 알림을 보냅니다. 약속 후 개입은 참가자에게 문자를 보내거나 전화를 걸어 참석 여부를 확인했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 약속 준수
기간: 최대 120일
주요 결과는 치료 의도 분석을 사용하고 누적 발생률 함수(CIF)를 플로팅하여 추적 관찰 시간에 대한 개입의 효과였습니다. 후속 순응도는 인덱스 ED 방문 시 유사한 진단(또는 불만 사항)을 해결하기 위해 ED 퇴원 후 120일 이내에 EMR에 기록된 1차 또는 전문 진료 제공자 방문으로 정의되었습니다.
최대 120일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ED 재방문
기간: 최대 120일
2차 결과는 퇴원 후 응급실 재방문이었다.
최대 120일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

협력자

Epharmix, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Will R Ross, MD, MPH, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 18일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201504079

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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