Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiutettujen ensiapupotilaiden seurannan parantaminen

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Lääkärinhoidon parantaminen automatisoituihin teksti- ja puhelinviesteihin perustuvilla elektronisilla interventioilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata Epharmixin (tunnetaan myös nimellä CareSignal) kehittämän sähköisen terveydenhuoltoalustan vaikutuksia. Se sisältää kaksisuuntaisia ​​tekstiviestejä ja puheluita, joiden tarkoituksena on parantaa kliinisiä tuloksia hoidon tasoon verrattuna. Tämä oli satunnaistettu avoin, sokkoutettu päätepiste (PROBE) -tutkimus aikuispotilailla, jotka kotiutettiin päivystysosastolta ja lähetettiin palveluntarjoajalle jatkohoitoon. Interventioryhmän osallistujat saivat itsesuunnittelevan teksti- tai puhelinviestin, joka yhdisti heidät automaattisesti lähetteen tarjoajaan varaamaan jatkoajan ja lähetti heille tapaamismuistutuksia. Kontrolliryhmään kuuluvat saivat tavanomaiset kirjalliset ohjeet ottaa yhteyttä lueteltuihin lähetteen tarjoajiin. Ensisijainen tulos oli aika seurantakäynnille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Telelääketiede on nykyaikainen kliinisen lääketieteen ala, joka pyrkii yhdistämään tietoliikenne- ja tietotekniikan terveydenhuollon etädiagnosointiin ja -hallintaan. Interventiot vaihtelevat puhelinmuistutuksista lääkärin etäkonsultaatioon verkkokameran suoratoistona. Yksinkertaisesta tekniikasta, kuten puhelin- ja tekstiviestien lähettämisestä, on tulossa yleisiä viestintämuotoja, ja ne voivat parantaa potilaan sitoutumista ja sitoutumista. Automaattiset puhelinaikamuistutukset ovat parantaneet seuranta-ajan noudattamista joissakin tilanteissa, mutta tulokset ovat vaihtelevia ensiapuosastolta kotiutetuissa potilaissa. Seurantahoitoon sitoutumisen lisääminen on ollut ensisijainen tavoite ED:ssä potilaiden tulosten parantamiseksi ja tarpeettomien tulevien käyntien vähentämiseksi.

Epharmix (nykyisin HealthSignal) on kehittänyt sähköisen interventioalustan, joka käyttää SMS-tekstiviestejä sitoutumisen seurantaan ja tiedonkeruusovelluksia täydentämään kliinistä hoitoa. Erityisiä viestejä ovat: proaktiivinen kysyminen potilailta tai nimetyltä potilaan asianajajalta, onko potilaalla ollut lääketieteellistä tapahtumaa; erityisten hoitoon liittyvien tietojen pyytäminen; ja terveydenhuoltokoulutuksen tarjoaminen. Viestejä vastaanottaville potilaille tarjotaan myös keskeiset yhteystiedot nimeämään terveydenhuollon tarjoajaan potilaiden sitoutumisen sekä nopean ja asianmukaisen lääketieteellisen seurantahoidon edistämiseksi. Palvelu ylläpitää sekä omaa tekstiviestiä että puhelinlinjaa tapahtumien tai haittavaikutusten tallentamista varten. Kriittisiksi määritetyt tapahtumat saavat hoitohenkilökunnalta puhelun. Kaiken kaikkiaan tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako sähköinen interventiojärjestelmä, joka lähettää SMS-tekstiviestejä, noudattamista seurantatapaamisista ED-käynnin jälkeen.

Barnesin juutalaissairaalan 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat ovat mukana tässä tutkimuksessa. Teimme prospektiivisen satunnaistetun avoimen, soketun päätepistetutkimuksen (PROBE), johon osallistui 278 aikuista potilasta, jotka kotiutettiin päivystysosastolta ja lähetettiin palveluntarjoajalle jatkohoitoon. Interventioryhmän osallistujat saivat itse ajoitetun teksti- tai puhelinviestin Epharmix-alustan (nykyään HealthSignal) avulla, joka yhdisti heidät lähetteen tarjoajaan ja lähetti heille tapaamismuistutuksia. Kontrolliryhmään kuuluvat saivat hoidon tavanomaiset kirjalliset ohjeet ottaa yhteyttä lueteltuihin lähetteen tarjoajiin. Ensisijainen tulos oli tapaamisen aika. Toissijainen tulos oli aika palata lääkärin vastaanotolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

327

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 18 vuotta tai vanhempi,
  2. saavutettava lyhytsanomapalvelu (SMS) -yhteensopiva matkapuhelin tai lankapuhelin,
  3. osaa lukea englantia tai saada englantia puhuvan perheenjäsenen auttamaan puhelinviestinnässä,
  4. kotiutettu suoraan Barnesin juutalaisesta sairaalasta (St. Louis, MO) ensiapuosasto (ED) ja
  5. saanut kliinisen lähetteen avohoidon seuranta-ajan varaamiseksi kotiutuksen yhteydessä tietylle klinikalle tai palveluntarjoajalle

Poissulkemiskriteerit:

  1. ei pystynyt tai kieltäytynyt antamasta suostumusta,
  2. ei saanut yhteyttä puhelimitse tai tekstiviestillä,
  3. ei englantia puhuva,
  4. vietiin sairaalaan ja
  5. oli jo sovittu seuranta-aika ennen kuin hänet kotiutettiin päivystävältä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Saat nykyisen hoidon standardin päivystysosaston (ED) vakiotoimintakäytännön mukaisesti.
Kokeellinen: Ephamix/CareSignal eHealth Intervention
Satunnaistamisen jälkeen osallistujat saavat tekstimuistutuksia seurantakäynnistä. Osallistuja voi vastata näihin viesteihin numero- tai binäärivastauksilla (K/E).
Itse ajoittuvan teksti- ja puhelinviestijärjestelmän on rakentanut Epharmix/CareSignal. Interventioryhmän osallistujat alkoivat vastaanottaa teksti- tai ääniviestejä (lankapuhelimille) alkaen 1 tunti ED-purkauksen jälkeen, jos normaalina työaikana, tai klo 1000 seuraavana työpäivänä. Automaattisia viestejä lähetettiin enintään 3 päivää peräkkäin tai kunnes osallistuja vastasi tai poistui käytöstä. Puhelinjärjestelmä yhdistäisi heidät lopulta suoraan lähetteen tarjoajaan tai klinikkaan tapaamisen sovittamiseksi. Kun osallistujat katkaisivat puhelun läheteklinikalta, interventio lähetti tekstiviestin tai soitti takaisin pyytääkseen tapaamispäivää. Jos päivämäärä syötettiin, järjestelmä lähetti muistutuksia 14 päivää, 7 päivää, 3 päivää ja 1 päivä ennen tapaamista. Tapaamisen jälkeen interventio lähetti tekstiviestin tai soitti osallistujille vahvistaakseen osallistumisensa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seurantavarauksen noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 120 päivää
Ensisijainen tulos oli intervention vaikutus ajan seurantaan käyttämällä intentio-to-treat -analyysiä ja kuvaajaa kumulatiivisten ilmaantuvuusfunktioiden (CIF) avulla. Seurantahoidoksi määriteltiin kirjattu käynti EMR:ssä lähetetyn perus- tai erikoissairaanhoidon tarjoajan luona 120 päivän sisällä ED-potilaan poiston jälkeen samanlaisen diagnoosin (tai valituksen) käsittelemiseksi indeksi-ED-käynnillä.
Jopa 120 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleenkäynnit ED:lle
Aikaikkuna: Jopa 120 päivää
Toissijainen tulos oli uudelleenkäynnit ED: llä kotiutuksen jälkeen.
Jopa 120 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Will R Ross, MD, MPH, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ephamix/CareSignal eHealth

Tilaa