- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03002311
Kotiutettujen ensiapupotilaiden seurannan parantaminen
Lääkärinhoidon parantaminen automatisoituihin teksti- ja puhelinviesteihin perustuvilla elektronisilla interventioilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Telelääketiede on nykyaikainen kliinisen lääketieteen ala, joka pyrkii yhdistämään tietoliikenne- ja tietotekniikan terveydenhuollon etädiagnosointiin ja -hallintaan. Interventiot vaihtelevat puhelinmuistutuksista lääkärin etäkonsultaatioon verkkokameran suoratoistona. Yksinkertaisesta tekniikasta, kuten puhelin- ja tekstiviestien lähettämisestä, on tulossa yleisiä viestintämuotoja, ja ne voivat parantaa potilaan sitoutumista ja sitoutumista. Automaattiset puhelinaikamuistutukset ovat parantaneet seuranta-ajan noudattamista joissakin tilanteissa, mutta tulokset ovat vaihtelevia ensiapuosastolta kotiutetuissa potilaissa. Seurantahoitoon sitoutumisen lisääminen on ollut ensisijainen tavoite ED:ssä potilaiden tulosten parantamiseksi ja tarpeettomien tulevien käyntien vähentämiseksi.
Epharmix (nykyisin HealthSignal) on kehittänyt sähköisen interventioalustan, joka käyttää SMS-tekstiviestejä sitoutumisen seurantaan ja tiedonkeruusovelluksia täydentämään kliinistä hoitoa. Erityisiä viestejä ovat: proaktiivinen kysyminen potilailta tai nimetyltä potilaan asianajajalta, onko potilaalla ollut lääketieteellistä tapahtumaa; erityisten hoitoon liittyvien tietojen pyytäminen; ja terveydenhuoltokoulutuksen tarjoaminen. Viestejä vastaanottaville potilaille tarjotaan myös keskeiset yhteystiedot nimeämään terveydenhuollon tarjoajaan potilaiden sitoutumisen sekä nopean ja asianmukaisen lääketieteellisen seurantahoidon edistämiseksi. Palvelu ylläpitää sekä omaa tekstiviestiä että puhelinlinjaa tapahtumien tai haittavaikutusten tallentamista varten. Kriittisiksi määritetyt tapahtumat saavat hoitohenkilökunnalta puhelun. Kaiken kaikkiaan tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako sähköinen interventiojärjestelmä, joka lähettää SMS-tekstiviestejä, noudattamista seurantatapaamisista ED-käynnin jälkeen.
Barnesin juutalaissairaalan 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat ovat mukana tässä tutkimuksessa. Teimme prospektiivisen satunnaistetun avoimen, soketun päätepistetutkimuksen (PROBE), johon osallistui 278 aikuista potilasta, jotka kotiutettiin päivystysosastolta ja lähetettiin palveluntarjoajalle jatkohoitoon. Interventioryhmän osallistujat saivat itse ajoitetun teksti- tai puhelinviestin Epharmix-alustan (nykyään HealthSignal) avulla, joka yhdisti heidät lähetteen tarjoajaan ja lähetti heille tapaamismuistutuksia. Kontrolliryhmään kuuluvat saivat hoidon tavanomaiset kirjalliset ohjeet ottaa yhteyttä lueteltuihin lähetteen tarjoajiin. Ensisijainen tulos oli tapaamisen aika. Toissijainen tulos oli aika palata lääkärin vastaanotolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18 vuotta tai vanhempi,
- saavutettava lyhytsanomapalvelu (SMS) -yhteensopiva matkapuhelin tai lankapuhelin,
- osaa lukea englantia tai saada englantia puhuvan perheenjäsenen auttamaan puhelinviestinnässä,
- kotiutettu suoraan Barnesin juutalaisesta sairaalasta (St. Louis, MO) ensiapuosasto (ED) ja
- saanut kliinisen lähetteen avohoidon seuranta-ajan varaamiseksi kotiutuksen yhteydessä tietylle klinikalle tai palveluntarjoajalle
Poissulkemiskriteerit:
- ei pystynyt tai kieltäytynyt antamasta suostumusta,
- ei saanut yhteyttä puhelimitse tai tekstiviestillä,
- ei englantia puhuva,
- vietiin sairaalaan ja
- oli jo sovittu seuranta-aika ennen kuin hänet kotiutettiin päivystävältä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Saat nykyisen hoidon standardin päivystysosaston (ED) vakiotoimintakäytännön mukaisesti.
|
|
|
Kokeellinen: Ephamix/CareSignal eHealth Intervention
Satunnaistamisen jälkeen osallistujat saavat tekstimuistutuksia seurantakäynnistä.
Osallistuja voi vastata näihin viesteihin numero- tai binäärivastauksilla (K/E).
|
Itse ajoittuvan teksti- ja puhelinviestijärjestelmän on rakentanut Epharmix/CareSignal. Interventioryhmän osallistujat alkoivat vastaanottaa teksti- tai ääniviestejä (lankapuhelimille) alkaen 1 tunti ED-purkauksen jälkeen, jos normaalina työaikana, tai klo 1000 seuraavana työpäivänä.
Automaattisia viestejä lähetettiin enintään 3 päivää peräkkäin tai kunnes osallistuja vastasi tai poistui käytöstä.
Puhelinjärjestelmä yhdistäisi heidät lopulta suoraan lähetteen tarjoajaan tai klinikkaan tapaamisen sovittamiseksi.
Kun osallistujat katkaisivat puhelun läheteklinikalta, interventio lähetti tekstiviestin tai soitti takaisin pyytääkseen tapaamispäivää.
Jos päivämäärä syötettiin, järjestelmä lähetti muistutuksia 14 päivää, 7 päivää, 3 päivää ja 1 päivä ennen tapaamista.
Tapaamisen jälkeen interventio lähetti tekstiviestin tai soitti osallistujille vahvistaakseen osallistumisensa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seurantavarauksen noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 120 päivää
|
Ensisijainen tulos oli intervention vaikutus ajan seurantaan käyttämällä intentio-to-treat -analyysiä ja kuvaajaa kumulatiivisten ilmaantuvuusfunktioiden (CIF) avulla.
Seurantahoidoksi määriteltiin kirjattu käynti EMR:ssä lähetetyn perus- tai erikoissairaanhoidon tarjoajan luona 120 päivän sisällä ED-potilaan poiston jälkeen samanlaisen diagnoosin (tai valituksen) käsittelemiseksi indeksi-ED-käynnillä.
|
Jopa 120 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenkäynnit ED:lle
Aikaikkuna: Jopa 120 päivää
|
Toissijainen tulos oli uudelleenkäynnit ED: llä kotiutuksen jälkeen.
|
Jopa 120 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Will R Ross, MD, MPH, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chaudhry SI, Mattera JA, Curtis JP, Spertus JA, Herrin J, Lin Z, Phillips CO, Hodshon BV, Cooper LS, Krumholz HM. Telemonitoring in patients with heart failure. N Engl J Med. 2010 Dec 9;363(24):2301-9. doi: 10.1056/NEJMoa1010029. Epub 2010 Nov 16. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Feb 3;364(5):490. N Engl J Med. 2013 Nov 7;369(19):1869.
- Lua PL, Neni WS. A randomised controlled trial of an SMS-based mobile epilepsy education system. J Telemed Telecare. 2013 Jan;19(1):23-8. doi: 10.1177/1357633X12473920. Epub 2013 Feb 6.
- Cummings KM, Becker MH, Kirscht JP, Levin NW. Intervention strategies to improve compliance with medical regimens by ambulatory hemodialysis patients. J Behav Med. 1981 Mar;4(1):111-27. doi: 10.1007/BF00844851.
- Parikh A, Gupta K, Wilson AC, Fields K, Cosgrove NM, Kostis JB. The effectiveness of outpatient appointment reminder systems in reducing no-show rates. Am J Med. 2010 Jun;123(6):542-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.11.022.
- Junod Perron N, Dao MD, Righini NC, Humair JP, Broers B, Narring F, Haller DM, Gaspoz JM. Text-messaging versus telephone reminders to reduce missed appointments in an academic primary care clinic: a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Apr 4;13:125. doi: 10.1186/1472-6963-13-125.
- Bame SI, Petersen N, Wray NP. Variation in hemodialysis patient compliance according to demographic characteristics. Soc Sci Med. 1993 Oct;37(8):1035-43. doi: 10.1016/0277-9536(93)90438-a.
- Whittier WL. Surveillance of hemodialysis vascular access. Semin Intervent Radiol. 2009 Jun;26(2):130-8. doi: 10.1055/s-0029-1222457.
- Lua PL, Neni WS. Health-related quality of life improvement via telemedicine for epilepsy: printed versus SMS-based education intervention. Qual Life Res. 2013 Oct;22(8):2123-32. doi: 10.1007/s11136-013-0352-6. Epub 2013 Jan 18.
- Dall TM, Storm MV, Chakrabarti R, Drogan O, Keran CM, Donofrio PD, Henderson VW, Kaminski HJ, Stevens JC, Vidic TR. Supply and demand analysis of the current and future US neurology workforce. Neurology. 2013 Jul 30;81(5):470-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e318294b1cf. Epub 2013 Apr 17.
- Lieberman DZ, Kelly TF, Douglas L, Goodwin FK. A randomized comparison of online and paper mood charts for people with bipolar disorder. J Affect Disord. 2010 Jul;124(1-2):85-9. doi: 10.1016/j.jad.2009.10.019. Epub 2009 Nov 6.
- Sawan M, Salam MT, Le Lan J, Kassab A, Gelinas S, Vannasing P, Lesage F, Lassonde M, Nguyen DK. Wireless recording systems: from noninvasive EEG-NIRS to invasive EEG devices. IEEE Trans Biomed Circuits Syst. 2013 Apr;7(2):186-95. doi: 10.1109/TBCAS.2013.2255595.
- Bauer KL, Sogade OO, Gage BF, Ruoff B, Lewis L. Improving Follow-up Attendance for Discharged Emergency Care Patients Using Automated Phone System to Self-schedule: A Randomized Controlled Trial. Acad Emerg Med. 2021 Feb;28(2):197-205. doi: 10.1111/acem.14080. Epub 2020 Aug 5.
- Chen RY, Feltes JR, Tzeng WS, Lu ZY, Pan M, Zhao N, Talkin R, Javaherian K, Glowinski A, Ross W. Phone-Based Interventions in Adolescent Psychiatry: A Perspective and Proof of Concept Pilot Study With a Focus on Depression and Autism. JMIR Res Protoc. 2017 Jun 16;6(6):e114. doi: 10.2196/resprot.7245.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201504079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ephamix/CareSignal eHealth
-
Washington University School of MedicineValmis
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden käyttö | Seksuaalinen riskikäyttäytyminen | Perheen toimintaYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamValmisSyöpä | Ylipaino ja lihavuusYhdysvallat
-
Duke UniversityValmis
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Ei vielä rekrytointiaLymfooma, non-Hodgkin | Myelodysplastiset oireyhtymät | Leukemia, myelooinen, akuutti | Kantasolujen siirto | Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfoomaYhdysvallat
-
Florida A&M UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ei vielä rekrytointiaKohdunkaulan syövän seulontaYhdysvallat
-
Royal College of Surgeons, IrelandAktiivinen, ei rekrytointiPään ja kaulan syöpä (H&N)Irlanti
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Lopetettu
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrytointiMetabolinen oireyhtymä | sähköinen terveys | Elämäntapa | Vakava mielenterveyshäiriö | Somaattinen seulontaAlankomaat
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; Trillium Health PartnersValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Kanada