改善出院急诊患者的随访
2020年11月2日 更新者：Washington University School of Medicine
通过基于自动文本和电话消息的电子干预措施改善医疗服务
本研究的目的是测试由 Epharmix（也称为 CareSignal）开发的电子健康干预平台的效果，该平台具有双向 SMS 文本消息和电话呼叫功能，旨在与标准护理相比改善临床结果。
这是一项随机开放、盲法终点 (PROBE) 试验，对象是从 ED 出院并转介给提供者进行后续护理的成年患者。
干预组的参与者收到一条自我安排的短信或电话消息，自动将他们连接到他们的推荐提供者以安排后续约会并向他们发送约会提醒。
控制组中的人员收到了标准的护理书面说明，以联系列出的转诊提供者。
主要结果是进行后续预约的时间。
研究概览
详细说明
远程医疗是一个现代临床医学领域，致力于将电信和信息技术结合起来，用于远程诊断和管理医疗保健。 干预范围从电话提醒到通过网络摄像头流式传输的远程医生咨询。 电话和 SMS 短信等简单技术正在成为常见的交流方式，可以提高患者的依从性和参与度。 自动电话预约提醒在某些情况下提高了后续预约的依从性，但对从急诊科 (ED) 出院的患者产生了不同的结果。 提高对后续护理的依从性一直是急诊室的首要任务，以改善患者的预后并减少不必要的未来就诊。
Epharmix（现为 HealthSignal）开发了一个电子干预平台，使用 SMS 文本消息进行依从性跟踪和数据收集应用程序，以补充临床护理。 具体信息包括：主动询问患者或指定的患者代言人患者是否经历过医疗事件；请求特定的护理相关信息；并提供保健教育。 接收消息的患者还会获得指定医疗保健提供者的关键联系信息，以促进患者参与，以及及时和适当的医疗后续护理。 该服务将维护一条专用短信和电话线，用于记录事件或不良反应。 指定为关键的事件会提示护理人员打来电话。 总体而言，本研究旨在确定发送 SMS 文本消息的电子干预系统是否会提高急诊就诊后对后续预约的依从性。
巴恩斯犹太医院 18 岁或以上的患者被纳入本研究。 我们对 278 名从急诊室出院并转介给提供者进行后续护理的成年患者进行了一项前瞻性随机开放、盲法终点 (PROBE) 试验。 干预组的参与者使用 Epharmix（现为 HealthSignal）平台收到一条自我安排的短信或电话消息，该平台将他们连接到他们的转诊提供者以安排后续预约并向他们发送预约提醒。 对照组中的人员收到了标准护理书面说明，以联系列出的转诊提供者。 主要结果是预约时间。 次要结果是回访急诊室的时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
327
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁，
- 具有无障碍短消息服务 (SMS) 功能的移动电话或住宅固定电话，
- 能够阅读英语或有讲英语的家庭成员协助电话沟通，
- 直接从巴恩斯犹太医院（St. Louis, MO) 急诊科 (ED)，以及
- 给予临床转诊，以便在出院时到特定诊所或提供者进行门诊随访预约
排除标准：
- 无法或拒绝提供同意，
- 无法通过电话或短信联系，
- 不会说英语，
- 被送往医院，并且
- 在从 ED 出院之前已经安排了后续预约
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
接受急诊科 (ED) 标准操作规范指定的当前护理标准。
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实验性的：Epharmix/CareSignal 电子健康干预
随机化后，参与者会收到短信提醒以进行后续访问。
参与者可以通过数字或二进制答案 (Y/N) 来响应这些消息。
|
自调度文本和电话消息系统由 Epharmix/CareSignal 构建。如果在正常工作时间，干预组的参与者在 ED 出院后 1 小时开始接收文本或语音消息（对于固定电话），或者在下一个工作时间早上 1000。
自动消息最多连续发送 3 天，或者直到参与者做出回应或选择退出。
电话系统最终会将他们直接连接到他们的推荐提供者或诊所以安排约会。
一旦参与者挂断了转诊诊所的电话，干预人员就会发短信或回电以征求预约日期。
如果输入日期，系统会在约会前14天、7天、3天和1天发送提醒。
预约后，干预人员给参与者发短信或打电话确认他们是否出席。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遵守随访预约
大体时间：长达 120 天
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主要结果是干预对随访预约时间的影响，使用意向治疗分析和绘制累积发生率函数 (CIF)。
随访依从性定义为在 ED 出院后 120 天内在 EMR 中记录访问转诊的初级或专业护理提供者，以解决首次 ED 访问时的类似诊断（或投诉）。
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长达 120 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重访急诊室
大体时间：长达 120 天
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次要结果是出院后再次访问 ED。
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长达 120 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Will R Ross, MD, MPH、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chaudhry SI, Mattera JA, Curtis JP, Spertus JA, Herrin J, Lin Z, Phillips CO, Hodshon BV, Cooper LS, Krumholz HM. Telemonitoring in patients with heart failure. N Engl J Med. 2010 Dec 9;363(24):2301-9. doi: 10.1056/NEJMoa1010029. Epub 2010 Nov 16. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Feb 3;364(5):490. N Engl J Med. 2013 Nov 7;369(19):1869.
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- Junod Perron N, Dao MD, Righini NC, Humair JP, Broers B, Narring F, Haller DM, Gaspoz JM. Text-messaging versus telephone reminders to reduce missed appointments in an academic primary care clinic: a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Apr 4;13:125. doi: 10.1186/1472-6963-13-125.
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- Lieberman DZ, Kelly TF, Douglas L, Goodwin FK. A randomized comparison of online and paper mood charts for people with bipolar disorder. J Affect Disord. 2010 Jul;124(1-2):85-9. doi: 10.1016/j.jad.2009.10.019. Epub 2009 Nov 6.
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- Bauer KL, Sogade OO, Gage BF, Ruoff B, Lewis L. Improving Follow-up Attendance for Discharged Emergency Care Patients Using Automated Phone System to Self-schedule: A Randomized Controlled Trial. Acad Emerg Med. 2021 Feb;28(2):197-205. doi: 10.1111/acem.14080. Epub 2020 Aug 5.
- Chen RY, Feltes JR, Tzeng WS, Lu ZY, Pan M, Zhao N, Talkin R, Javaherian K, Glowinski A, Ross W. Phone-Based Interventions in Adolescent Psychiatry: A Perspective and Proof of Concept Pilot Study With a Focus on Depression and Autism. JMIR Res Protoc. 2017 Jun 16;6(6):e114. doi: 10.2196/resprot.7245.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月18日
研究完成 (实际的)
2018年3月9日
研究注册日期
首次提交
2016年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月20日
首次发布 (估计)
2016年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月2日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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