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救急退院患者のフォローアップの改善

2020年11月2日 更新者:Washington University School of Medicine

自動化されたテキストおよび電話メッセージに基づく電子介入による医療の改善

この研究の目的は、Epharmix が開発した電子健康介入プラットフォーム (CareSignal としても知られる) の効果をテストすることです。このプラットフォームは、標準治療と比較して臨床転帰を改善することを目的とした双方向の SMS テキスト メッセージと電話を備えています。 これは、EDから退院し、フォローアップケアのために医療提供者に紹介された成人患者を対象とした、無作為化非盲検エンドポイント(PROBE)試験であった。 介入群の参加者は、自己スケジュール設定のテキストまたは電話メッセージを受け取り、自動的に紹介プロバイダーに接続してフォローアップの予約をスケジュールし、予約のリマインダーを送信しました。 対照群の患者には、リストに掲載されている紹介提供者に連絡するための標準治療の書面による指示が渡されました。 主な結果は、次回の診察までの時間でした。

調査の概要

詳細な説明

遠隔医療は、遠隔地から健康管理を診断および管理するために通信および情報技術を組み込むことを目的とした現代の臨床医学分野です。 介入は、電話によるリマインダーから、ウェブカメラによるストリーミングによる遠隔地での医師の診察まで多岐にわたります。 電話や SMS テキストメッセージなどの単純なテクノロジーは一般的なコミュニケーション形式になりつつあり、患者のアドヒアランスとエンゲージメントを向上させる可能性があります。 自動化された電話予約リマインダーにより、一部の環境では再診予約の遵守率が向上しましたが、救急部門 (ED) から退院した患者ではさまざまな結果が得られました。 患者の転帰を改善し、今後の不必要な来院を減らすために、ED ではフォローアップケアの遵守を高めることが優先事項となっています。

電子介入プラットフォームは Epharmix (現在は HealthSignal) によって開発されており、遵守追跡およびデータ収集アプリケーションに SMS テキスト メッセージングを使用して、臨床ケアを補完します。 具体的なメッセージには次のものが含まれます。患者または指定された患者擁護者に、患者が医療イベントを経験したかどうかを積極的に尋ねます。特定のケア関連情報を要求する。ヘルスケア教育の提供。 メッセージを受信した患者には、患者の関与と迅速かつ適切な医療フォローアップケアを促進するために、指定された医療提供者の主要な連絡先情報も提供されます。 このサービスは、イベントや副作用を記録するために専用の SMS と電話回線の両方を維持します。 緊急事態に指定されたイベントが発生すると、看護スタッフから電話がかかります。 全体として、この研究は、SMS テキスト メッセージを送信する電子介入システムが救急外来受診後のフォローアップ予約の順守を改善するかどうかを判断することを目的としています。

この研究には、バーンズ・ユダヤ病院の18歳以上の患者が含まれています。 われわれは、EDから退院し、フォローアップケアのために医療提供者に紹介した成人患者278人を対象に、前向き無作為化非盲検エンドポイント試験(PROBE)を実施した。 介入群の参加者は、Epharmix (現在は HealthSignal) プラットフォームを使用してセルフスケジュールのテキストまたは電話メッセージを受け取り、紹介プロバイダーに接続してフォローアップの予約をスケジュールし、予約のリマインダーを送信しました。 対照群の患者には、リストに掲載されている紹介提供者に連絡するための標準治療の書面による指示が渡されました。 主な結果は予約までの時間でした。 副次的結果は、ED を再訪問する時間でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

327

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Barnes Jewish Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢18歳以上、
  2. アクセス可能なショート メッセージ サービス (SMS) 対応の携帯電話または住宅用固定電話、
  3. 英語を読める、または電話でのコミュニケーションを手伝ってくれる英語を話す家族がいる、
  4. バーンズ・ユダヤ人病院(セント・ポール大聖堂)から直接退院。 ミズーリ州ルイス)救急科(ED)、および
  5. 退院時に特定の診療所または医療提供者への外来フォローアップ予約を行うための臨床紹介状が与えられる

除外基準:

  1. 同意を提供できない、または拒否した場合、
  2. 電話やSMSで連絡が取れなかった場合、
  3. 英語以外を話す人、
  4. 病院に入院し、
  5. 救急病院から退院する前にすでにフォローアップの予約が入っていた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
救急科 (ED) の標準業務慣行によって指定された現在の標準治療を受けている。
実験的:Epharmix/CareSignal eHealth 介入
ランダム化後、参加者はフォローアップ訪問を求めるテキストリマインダーを受け取ります。 参加者は、数値または二値回答 (Y/N) でこれらのメッセージに応答できます。
セルフスケジューリングのテキストおよび電話メッセージング システムは、Epharmix/CareSignal によって構築されました。介入グループの参加者は、通常の営業時間内であればED退院の1時間後、または翌営業日の朝10時にテキストメッセージまたは音声メッセージ(固定電話の場合)を受信し始めました。 自動メッセージは最大 3 日間連続で送信されるか、参加者が応答するかオプトアウトするまで送信されました。 電話システムは最終的に、紹介プロバイダーまたは診療所に直接接続し、予約を入れることになります。 参加者が紹介クリニックとの電話を切ると、介入者はテキストメッセージを送信するか折り返し電話して予約日を尋ねました。 日付を入力すると、システムは予約の 14 日前、7 日前、3 日前、および 1 日前にリマインダーを送信します。 約束の後、介入は参加者にテキストメッセージを送信するか電話をかけ、参加したかどうかを確認した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォローアップの予約の遵守
時間枠:最長120日
主な結果は、治療意図分析と累積発生率関数 (CIF) のプロットを使用して、フォローアップ予約までの時間に対する介入の効果でした。 フォローアップアドヒアランスは、最初のED訪問で同様の診断(または苦情)に対処するために、ED退院後120日以内に紹介先のプライマリケア提供者または専門ケア提供者へのEMRに記録された訪問として定義されました。
最長120日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ED への再訪
時間枠:最長120日
副次的転帰は、退院後の救急外来への再来院であった。
最長120日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Will R Ross, MD, MPH、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2017年9月18日

研究の完了 (実際)

2018年3月9日

試験登録日

最初に提出

2016年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月2日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Epharmix/CareSignal eHealthの臨床試験

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