Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa obserwacji wypisanych pacjentów w nagłych wypadkach

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Poprawa opieki medycznej dzięki interwencjom elektronicznym opartym na zautomatyzowanych wiadomościach tekstowych i telefonicznych

Celem tego badania jest przetestowanie efektów elektronicznej platformy interwencji zdrowotnej opracowanej przez Epharmix (znanej również jako CareSignal), która oferuje dwukierunkowe wiadomości tekstowe SMS i rozmowy telefoniczne mające na celu poprawę wyników klinicznych w porównaniu ze standardową opieką. Było to randomizowane, otwarte, zaślepione badanie z punktem końcowym (PROBE) dorosłych pacjentów wypisanych z SOR i skierowanych do usługodawcy w celu dalszej opieki. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymywali wiadomość tekstową lub telefoniczną z możliwością samodzielnego planowania, która automatycznie łączyła ich z lekarzem prowadzącym w celu zaplanowania wizyty kontrolnej i wysyłała im przypomnienia o wizycie. Osoby z ramienia kontrolnego otrzymały pisemne instrukcje standardowej opieki, aby skontaktować się z wymienionymi dostawcami skierowań. Głównym rezultatem był czas do wizyty kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Telemedycyna to nowoczesna dziedzina medycyny klinicznej, która dąży do łączenia telekomunikacji i technologii informatycznych do diagnozowania i zarządzania opieką zdrowotną na odległość. Interwencje obejmują zarówno przypomnienia telefoniczne, jak i zdalne konsultacje lekarskie, transmitowane przez kamerę internetową. Proste technologie, takie jak telefon i SMS-y, stają się powszechnymi formami komunikacji i mogą poprawić przestrzeganie zaleceń przez pacjentów i ich zaangażowanie. Automatyczne przypomnienia telefoniczne poprawiły przestrzeganie zaleceń dotyczących wizyt kontrolnych w niektórych warunkach, ale mają mieszane wyniki u pacjentów wypisywanych z oddziału ratunkowego (SOR). Zwiększenie przestrzegania opieki kontrolnej było priorytetem na SOR w celu poprawy wyników pacjentów i ograniczenia niepotrzebnych wizyt w przyszłości.

Epharmix (obecnie HealthSignal) opracowała elektroniczną platformę interwencyjną, która wykorzystuje wiadomości tekstowe SMS do śledzenia przestrzegania zaleceń i zbierania danych w celu uzupełnienia opieki klinicznej. Konkretne komunikaty obejmują: proaktywne pytanie pacjentów lub wyznaczonego rzecznika pacjentów, czy pacjent doświadczył zdarzenia medycznego; żądanie konkretnych informacji związanych z opieką; oraz zapewnienie edukacji zdrowotnej. Pacjenci otrzymujący wiadomości otrzymują również kluczowe informacje kontaktowe wyznaczonego przez nich pracownika służby zdrowia w celu promowania zaangażowania pacjentów, a także szybkiej i odpowiedniej opieki medycznej. Usługa będzie utrzymywać zarówno dedykowaną linię SMS, jak i telefoniczną do rejestrowania zdarzeń lub reakcji niepożądanych. Zdarzenia oznaczone jako krytyczne skłaniają do telefonu od personelu pielęgniarskiego. Ogólnie rzecz biorąc, niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy elektroniczny system interwencji, który wysyła wiadomości tekstowe SMS, poprawi przestrzeganie terminów wizyt kontrolnych po wizycie na SOR.

Badanie obejmuje pacjentów w wieku co najmniej 18 lat przebywających w Barnes Jewish Hospital. Przeprowadziliśmy prospektywne, randomizowane, otwarte, zaślepione badanie z punktem końcowym (PROBE) z udziałem 278 dorosłych pacjentów wypisanych z SOR i skierowanych do usługodawcy w celu dalszej opieki. Uczestnicy ramienia interwencyjnego otrzymywali wiadomość tekstową lub telefoniczną z możliwością samodzielnego planowania za pomocą platformy Epharmix (obecnie HealthSignal), która łączyła ich z ich lekarzem prowadzącym w celu zaplanowania wizyty kontrolnej i wysyłała im przypomnienia o wizycie. Osoby z ramienia kontrolnego otrzymały pisemne instrukcje dotyczące standardu opieki, aby skontaktować się z wymienionymi dostawcami skierowań. Głównym rezultatem był czas do spotkania. Drugorzędnym rezultatem był czas na ponowną wizytę na SOR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

327

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 18 lat lub starszy,
  2. dostępny telefon komórkowy lub telefon stacjonarny obsługujący usługę krótkich wiadomości tekstowych (SMS),
  3. umieć czytać po angielsku lub mieć anglojęzycznego członka rodziny do pomocy w komunikacji telefonicznej,
  4. wypisany bezpośrednio ze szpitala żydowskiego Barnes (St. Louis, MO) oddział ratunkowy (ED) i
  5. otrzymał skierowanie kliniczne w celu umówienia wizyty kontrolnej ambulatoryjnej w momencie wypisu do określonej kliniki lub świadczeniodawcy

Kryteria wyłączenia:

  1. nie mógł lub odmówił wyrażenia zgody,
  2. nie można było się z nim skontaktować ani telefonicznie, ani sms-owo,
  3. nieanglojęzyczny,
  4. trafili do szpitala i
  5. miał już zaplanowane spotkanie kontrolne przed wypisaniem z SOR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Otrzymywanie aktualnego standardu opieki zgodnie ze standardową praktyką operacyjną oddziału ratunkowego (SOR).
Eksperymentalny: Epharmix/CareSignal Interwencja e-zdrowia
Po randomizacji uczestnicy otrzymują SMS-owe przypomnienia o wizycie kontrolnej. Uczestnik może odpowiedzieć na te wiadomości za pomocą liczbowych lub binarnych odpowiedzi (T/N).
Urządzenie: Epharmix/CareSignal eZdrowie
Samoplanujący się system wiadomości tekstowych i telefonicznych został zbudowany przez Epharmix/CareSignal. Uczestnicy grupy interwencyjnej zaczęli otrzymywać wiadomości tekstowe lub głosowe (dla telefonów stacjonarnych) począwszy od 1 godziny po wypisaniu ze szpitala w normalnych godzinach pracy lub o godzinie 1000 następnego dnia roboczego. Automatyczne wiadomości były wysyłane do 3 dni z rzędu lub do czasu odpowiedzi lub rezygnacji uczestnika. System telefoniczny ostatecznie połączyłby ich bezpośrednio z dostawcą skierowań lub kliniką, aby umówić się na spotkanie. Gdy uczestnicy rozłączyli się z kliniką skierowania, interwencja wysłała SMS-a lub oddzwoniła, aby umówić się na wizytę. Jeśli wprowadzono datę, system wysyłał przypomnienia na 14 dni, 7 dni, 3 dni i 1 dzień przed spotkaniem. Po spotkaniu interwencja wysyłała SMS-y lub dzwoniła do uczestników, aby potwierdzić, czy wzięli udział.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie terminu wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: Do 120 dni
Pierwszorzędowym wynikiem był wpływ interwencji na czas do wizyty kontrolnej przy użyciu analizy zamiaru leczenia i wykreślenia funkcji skumulowanej częstości występowania (CIF). Kontynuacja przestrzegania zaleceń została zdefiniowana jako zarejestrowana wizyta w EMR u skierowanego dostawcy podstawowej lub specjalistycznej opieki zdrowotnej w ciągu 120 dni po wypisaniu ze szpitala w celu zajęcia się podobną diagnozą (lub skargą) podczas wizyty na SOR.
Do 120 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne wizyty w ED
Ramy czasowe: Do 120 dni
Drugorzędnym rezultatem były ponowne wizyty na SOR po wypisie.
Do 120 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Epharmix, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Will R Ross, MD, MPH, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201504079

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medycyna ratunkowa

Badania kliniczne na Epharmix/CareSignal eZdrowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj