Acides gras polyinsaturés oméga-3 préopératoires chez les personnes souffrant d'obésité morbide pour réduire le volume du foie et la stéatose (Omegobese)

L'hépatomégalie est fréquente chez les patients souffrant d'obésité morbide et peut entraver l'accès à la région hiatale pendant la chirurgie bariatrique. Les médecins ont fait une étude prospective préliminaire qui a montré qu'une cure préopératoire de 4 semaines de 1.500 mg/jour sans restriction calorique entraînait une réduction de 20 % du volume du lobe hépatique gauche (segment 2 et 3) à l'échographie.

Le but de cette étude est de déterminer si une cure préopératoire de 4 semaines avec des oméga-3 sans restriction calorique (1650 mg d'oméga-3 / jour pendant 4 semaines) peut réduire le volume du foie et sa teneur en graisse, rendant ainsi la chirurgie plus facile.

Le critère d'évaluation principal est la réduction du volume du lobe gauche du foie telle que mesurée par imagerie par résonance magnétique.

Les critères d'évaluation secondaires sont : la réduction du volume total du foie, la stéatose hépatique, les lésions hépatiques pendant la chirurgie et la durée de la chirurgie, l'évolution des tests hépatiques ainsi que la corrélation entre les données IRM préopératoires et la biopsie hépatique peropératoire pour la quantification de la stéatose hépatique. .

Conception de l'étude : Il s'agit d'un essai clinique interventionnel, prospectif, multicentrique, randomisé, en double aveugle. Les patients obèses morbides atteints du syndrome métabolique candidats à la chirurgie bariatrique répondant aux critères de chirurgie bariatrique tels qu'établis par la Haute Autorité de Santé sont éligibles à l'étude. Nombre de sujets à recruter : 44 patients en 12 mois.

Horaire de l'étude : Lors de la visite d'inscription, deux visites sont prévues, la première avant le début de l'étude et la dernière à la fin. La chirurgie est programmée au plus tard 7 jours après la fin du traitement. Lors de ces deux visites un examen clinique est réalisé avec calcul de l'IMC, bilans sanguins (ASAT, ALAT ; GGT, cholestérol total, HDL et LDL, triglycérides, glycémie, C-peptide, HbA1c, insuline, HOMA-IR, C protéine réactive) et une IRM pour évaluer le volume et la teneur en graisse du foie. Au moment de la chirurgie, la durée de la chirurgie et toute lésion hépatique éventuelle sont enregistrées et une biopsie du foie est effectuée.

L'hypothèse est que, comme le montre l'étude préliminaire, les oméga-3, entraîneront une diminution du volume du lobe gauche du foie de 20 %.

Conclusion : Si une cure préopératoire de 4 semaines d'oméga-3 sans restriction calorique entraîne une réduction significative du volume hépatique et de la stéatose avant la chirurgie bariatrique, elle peut être recommandée en traitement préopératoire systématique.