Acidi grassi polinsaturi Omega-3 preoperatori nell'obesità patologica per ridurre il volume epatico e la steatosi (Omegobese)

L'epatomegalia è comune nei pazienti patologicamente obesi e può ostacolare l'accesso alla regione iatale durante la chirurgia bariatrica. I medici hanno effettuato uno studio prospettico preliminare che ha dimostrato che un ciclo preoperatorio di 4 settimane di 1.500 Mg/giorno senza restrizione calorica ha determinato una riduzione del 20% del volume del lobo epatico sinistro (segmento 2 e 3) agli ultrasuoni.

Lo scopo di questo studio è determinare se un ciclo preoperatorio di 4 settimane con omega-3 senza restrizione calorica (1650 mg di omega-3/giorno per 4 settimane) possa ridurre il volume del fegato e il suo contenuto di grassi, rendendo così più facile l'intervento chirurgico.

L'endpoint primario è la riduzione del volume del lobo epatico sinistro misurato mediante risonanza magnetica.

Gli endpoint secondari sono: la riduzione dell'intero volume epatico, la steatosi epatica, le lesioni epatiche durante l'intervento chirurgico e la durata dell'intervento chirurgico, l'evoluzione dei test epatici nonché la correlazione tra i dati MRI preoperatori e la biopsia epatica intraoperatoria per la quantificazione della steatosi epatica .

Disegno dello studio: si tratta di uno studio clinico interventistico, prospettico, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco. I pazienti con obesità patologica con sindrome metabolica candidati alla chirurgia bariatrica che soddisfano i criteri per la chirurgia bariatrica stabiliti dalla Haute Autorité de Santé sono eleggibili per lo studio. Numero di soggetti da arruolare: 44 pazienti in 12 mesi.

Orario dello studio: Al momento della visita di immatricolazione sono previste due visite, la prima prima dell'inizio dello studio e l'ultima alla fine. L'intervento chirurgico è programmato non più di 7 giorni dopo la fine del trattamento. In occasione di queste due visite viene eseguito un esame clinico con calcolo del BMI, esami del sangue (ASAT, ALAT; GGT, colesterolo totale, HDL e LDL, trigliceridi, glicemia, C-peptide, HbA1c, insulina, HOMA-IR, C proteine ​​reattive) e una risonanza magnetica per valutare il volume e il contenuto di grassi del fegato. Al momento dell'intervento vengono registrati la durata dell'intervento e qualsiasi eventuale danno epatico e viene eseguita una biopsia epatica.

L'ipotesi è che, come dimostrato dallo studio preliminare, gli omega-3, determinino una riduzione del volume del lobo epatico sinistro del 20%.

Conclusione: se un ciclo preoperatorio di 4 settimane di omega-3 senza restrizione calorica si traduce in una significativa riduzione del volume epatico e della steatosi prima della chirurgia bariatrica, può essere raccomandato come trattamento preoperatorio sistematico.