Preoperative Omega-3 flerumettede fettsyrer hos sykelig overvektige for å redusere levervolum og steatose (Omegobese)

Hepatomegali er vanlig hos sykelig overvektige pasienter, og det kan hemme tilgangen til hiatal-regionen under fedmekirurgi. Legene gjorde en foreløpig prospektiv studie som viste at en preoperativ 4-ukers kur på 1.500 mg/dag uten kalorirestriksjon resulterte i en 20 % reduksjon i volumet av venstre leverlapp (segment 2 og 3) på ultralyd.

Målet med denne studien er å finne ut om en 4-ukers preoperativ kur med omega-3 uten kalorirestriksjon (1650 mg omega-3 / dag i 4 uker) kan redusere levervolumet og fettinnholdet, og dermed gjøre operasjonen lettere.

Det primære endepunktet er reduksjonen av volumet til venstre leverlapp målt ved magnetisk resonansavbildning.

Sekundære endepunkter er: reduksjon av hele levervolumet, leversteatose, leverskader under operasjonen, og varighet av operasjonen, utviklingen av levertester samt korrelasjonen mellom preoperativ MR-data og intraoperativ leverbiopsi for kvantifisering av leversteatose .

Studiedesign: Dette er en intervensjonell, prospektiv, multisentrisk, randomisert, dobbeltblindet klinisk studie. Sykelig overvektige pasienter med metabolsk syndrom som er kandidat til fedmekirurgi som oppfyller kriterier for fedmekirurgi som fastsatt av Haute Autorité de Santé, er kvalifisert for studien. Antall forsøkspersoner som skal meldes inn: 44 pasienter i løpet av 12 måneder.

Tidsplan for studiet: På tidspunktet for opptaksbesøket er det planlagt to besøk, det første før studiestart og det siste ved slutten. Kirurgi er planlagt ikke mer enn 7 dager etter avsluttet behandling. Ved tidspunktet for disse to besøkene utføres en klinisk undersøkelse med beregning av BMI, blodprøver (ASAT, ALAT; GGT, total, HDL og LDL kolesterol, triglyserider, glykemi, C-peptid, HbA1c, insulin, HOMA-IR, C reaktivt protein) og en MR for å evaluere volumet og fettinnholdet i leveren. På tidspunktet for operasjonen registreres operasjonens varighet og eventuell leverskade, og en leverbiopsi utføres.

Hypotesen er at, som vist av den foreløpige studien, omega-3 vil resultere i en reduksjon i volumet av venstre leverlapp på 20 %.

Konklusjon: Dersom en 4-ukers preoperativ kur med omega-3 uten kalorirestriksjon gir betydelig reduksjon av levervolum og steatose før fedmekirurgi, kan det anbefales som systematisk preoperativ behandling.