Preoperatieve Omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren bij morbide obesitas om levervolume en steatose te verminderen (Omegobese)

Hepatomegalie komt veel voor bij patiënten met morbide obesitas en kan de toegang tot het hiatale gebied tijdens bariatrische chirurgie belemmeren. De artsen voerden een voorbereidende prospectieve studie uit die aantoonde dat een preoperatieve kuur van 4 weken van 1.500 mg/dag zonder caloriebeperking resulteerde in een vermindering van 20% van het volume van de linker leverkwab (segment 2 en 3) op echografie.

Het doel van deze studie is na te gaan of een preoperatieve kuur van 4 weken met omega-3 zonder caloriebeperking (1650 mg omega-3 / dag gedurende 4 weken) het levervolume en het vetgehalte kan verminderen, waardoor een operatie gemakkelijker wordt.

Het primaire eindpunt is de reductie van het volume van de linker leverkwab zoals gemeten door middel van magnetische resonantie beeldvorming.

Secundaire eindpunten zijn: de afname van het totale levervolume, leversteatose, leverbeschadigingen tijdens de operatie en de duur van de operatie, de evolutie van levertesten en de correlatie tussen preoperatieve MRI-gegevens en intraoperatieve leverbiopsie voor de kwantificering van leversteatose .

Onderzoeksopzet: Dit is een interventioneel, prospectief, multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind klinisch onderzoek. Morbide obese patiënten met metabool syndroom die kandidaat zijn voor bariatrische chirurgie die voldoen aan de criteria voor bariatrische chirurgie zoals vastgesteld door de Haute Autorité de Santé, komen in aanmerking voor de studie. Aantal op te nemen proefpersonen: 44 patiënten in 12 maanden.

Studietijdschema: Op het moment van het inschrijvingsbezoek zijn er twee bezoeken gepland, de eerste voor het begin van de studie en de laatste aan het einde. De operatie wordt uiterlijk 7 dagen na het einde van de behandeling gepland. Tijdens deze twee bezoeken wordt een klinisch onderzoek uitgevoerd met berekening van de BMI, bloedonderzoek (ASAT, ALAT; GGT, totaal, HDL- en LDL-cholesterol, triglyceriden, glycemie, C-peptide, HbA1c, insuline, HOMA-IR, C reactief eiwit) en een MRI om het volume en het vetgehalte van de lever te evalueren. Op het moment van de operatie worden de duur van de operatie en eventueel leverletsel geregistreerd en wordt een leverbiopsie uitgevoerd.

De hypothese is dat, zoals blijkt uit de voorstudie, de omega-3 zal leiden tot een vermindering van het volume van de linker leverkwab met 20 %.

Conclusie: Als een preoperatieve kuur van 4 weken omega-3 zonder calorierestrictie resulteert in een significante vermindering van het levervolume en steatose vóór bariatrische chirurgie, kan het worden aanbevolen als een systematische preoperatieve behandeling.