A műtét előtti omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavak kórosan elhízott betegeknél a máj térfogatának és a zsírosodás csökkentésére (Omegobese)

A hepatomegalia gyakori a kórosan elhízott betegeknél, és a bariátriai műtét során akadályozhatja a hiatális régióhoz való hozzáférést. Az orvosok egy előzetes prospektív vizsgálatot végeztek, amely kimutatta, hogy a műtét előtti 4 hetes, napi 1500 Mg-os kúra kalóriakorlátozás nélkül 20%-kal csökkentette a bal májlebeny (2. és 3. szegmens) térfogatát ultrahangon.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy egy 4 hetes, kalóriakorlátozás nélküli omega-3-val végzett műtét előtti kúra (1650 mg omega-3/nap 4 héten keresztül) csökkentheti-e a máj térfogatát és zsírtartalmát, megkönnyítve ezáltal a műtétet.

Az elsődleges végpont a bal májlebeny térfogatának csökkenése mágneses rezonancia képalkotással mérve.

Másodlagos végpontok: a teljes májtérfogat csökkenése, májzsugorodás, műtét közbeni májsérülések és a műtét időtartama, a májtesztek alakulása, valamint a preoperatív MRI adatok és az intraoperatív májbiopszia közötti összefüggés a máj steatosisának számszerűsítésére. .

A vizsgálat tervezése: Ez egy intervenciós, prospektív, multicentrikus, randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat. A Haute Autorité de Santé által megállapított bariátriai sebészeti kritériumoknak megfelelő, kórosan elhízott, metabolikus szindrómában szenvedő, bariátriai műtétre jelölt betegek vehetnek részt a vizsgálatban. A beírandó alanyok száma: 44 beteg 12 hónap alatt.

Tanulmányi időbeosztás: A beiratkozási látogatás időpontjában két látogatást terveznek, az elsőt a tanulmány megkezdése előtt, az utolsót pedig a végén. A műtétet a kezelés befejezése után legfeljebb 7 nappal tervezik. E két vizit alkalmával klinikai kivizsgálás történik a BMI avec kiszámításával, vérvizsgálatokkal (ASAT, ALAT; GGT, össz-, HDL és LDL koleszterin, trigliceridek, glikémia, C-peptid, HbA1c, inzulin, HOMA-IR, C reaktív fehérje) és MRI a máj térfogatának és zsírtartalmának értékelésére. A műtét idején a műtét időtartamát és az esetleges májkárosodást rögzítik, és májbiopsziát végeznek.

A hipotézis az, hogy amint azt az előzetes tanulmány is kimutatta, az omega-3 a bal májlebeny térfogatának 20%-os csökkenését eredményezi.

Következtetés: Ha a 4 hetes preoperatív omega-3 kúra kalóriakorlátozás nélkül a máj térfogatának jelentős csökkenését és a steatosist eredményezi a bariátriai műtét előtt, szisztematikus preoperatív kezelésként javasolható.