Præoperativ Omega-3 flerumættede fedtsyrer hos sygeligt overvægtige for at reducere levervolumen og steatose (Omegobese)

Hepatomegali er almindelig hos sygeligt overvægtige patienter, og det kan hæmme adgangen til hiatalområdet under fedmekirurgi. Lægerne lavede en foreløbig prospektiv undersøgelse, der viste, at et præoperativt 4-ugers forløb på 1.500 mg/dag uden kaloriebegrænsning resulterede i en 20 % reduktion i volumen af ​​venstre leverlap (segment 2 og 3) på ultralyd.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et 4-ugers præoperativt forløb med omega-3 uden kaloriebegrænsning (1650 mg omega-3/dag i 4 uger) kan reducere levervolumen og dets fedtindhold, og dermed gøre operationen lettere.

Det primære slutpunkt er reduktionen af ​​volumen af ​​venstre leverlap målt ved magnetisk resonansbilleddannelse.

Sekundære endepunkter er: reduktionen af ​​hele levervolumen, leversteatose, leverskader under operationen og varigheden af ​​operationen, udviklingen af ​​levertests samt korrelationen mellem præoperativ MR-data og intraoperativ leverbiopsi til kvantificering af leversteatose .

Studiedesign: Dette er et interventionelt, prospektivt, multicentrisk, randomiseret, dobbeltblindet klinisk forsøg. Sygeligt overvægtige patienter med metabolisk syndrom kandidat til fedmekirurgi, der opfylder kriterierne for fedmekirurgi som fastsat af Haute Autorité de Santé, er berettigede til undersøgelsen. Antal forsøgspersoner, der skal tilmeldes: 44 patienter på 12 måneder.

Studietidsplan: På tidspunktet for tilmeldingsbesøget er der planlagt to besøg, det første før studiets begyndelse og det sidste ved afslutningen. Operation er planlagt højst 7 dage efter afslutningen af ​​behandlingen. På tidspunktet for disse to besøg udføres en klinisk undersøgelse med beregning af BMI, blodprøver (ASAT, ALAT; GGT, total, HDL og LDL kolesterol, triglycerider, glykæmi, C-peptid, HbA1c, insulin, HOMA-IR, C reaktivt protein) og en MR for at vurdere volumen og fedtindholdet i leveren. På tidspunktet for operationen registreres operationens varighed og eventuel leverskade, og der udføres en leverbiopsi.

Hypotesen er, som vist af den foreløbige undersøgelse, omega-3, vil resultere i en reduktion i volumen af ​​venstre leverlap på 20 %.

Konklusion: Hvis et 4-ugers præoperativt forløb med omega-3 uden kaloriebegrænsning resulterer i en signifikant reduktion af levervolumen og steatose før fedmekirurgi, kan det anbefales som en systematisk præoperativ behandling.