Präoperative mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren bei krankhafter Fettleibigkeit zur Reduzierung des Lebervolumens und der Steatose (Omegobese)

Hepatomegalie ist bei krankhaft fettleibigen Patienten häufig und kann den Zugang zur Hiatusregion während bariatrischer Chirurgie behindern. Die Ärzte führten eine vorläufige prospektive Studie durch, die zeigte, dass eine präoperative 4-wöchige Kur mit 1.500 mg/Tag ohne Kalorienrestriktion zu einer 20 %-igen Verringerung des Volumens des linken Leberlappens (Segment 2 und 3) im Ultraschall führte.

Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob eine 4-wöchige präoperative Kur mit Omega-3 ohne Kalorienrestriktion (1650 mg Omega-3 / Tag für 4 Wochen) das Lebervolumen und seinen Fettgehalt reduzieren und somit die Operation erleichtern kann.

Primärer Endpunkt ist die mittels Magnetresonanztomographie gemessene Volumenreduktion des linken Leberlappens.

Sekundäre Endpunkte sind: die Reduktion des Gesamtlebervolumens, Lebersteatose, Leberverletzungen während der Operation und Operationsdauer, die Entwicklung von Lebertests sowie die Korrelation zwischen präoperativen MRT-Daten und intraoperativer Leberbiopsie zur Quantifizierung der Lebersteatose .

Studiendesign: Dies ist eine interventionelle, prospektive, multizentrische, randomisierte, doppelblinde klinische Studie. Krankhaft adipöse Patienten mit metabolischem Syndrom, die für eine bariatrische Operation in Frage kommen und die von der Haute Autorité de Santé festgelegten Kriterien für bariatrische Chirurgie erfüllen, sind für die Studie geeignet. Anzahl der aufzunehmenden Probanden: 44 Patienten in 12 Monaten.

Studienzeitplan: Zum Zeitpunkt des Immatrikulationsbesuchs sind zwei Besuche geplant, der erste vor Beginn des Studiums und der letzte am Ende des Studiums. Die Operation ist nicht später als 7 Tage nach dem Ende der Behandlung geplant. Bei diesen beiden Besuchen erfolgt eine klinische Untersuchung mit Berechnung des BMI, Blutuntersuchungen (ASAT, ALAT; GGT, Gesamt-, HDL- und LDL-Cholesterin, Triglyceride, Glykämie, C-Peptid, HbA1c, Insulin, HOMA-IR, C reaktives Protein) und ein MRT, um das Volumen und den Fettgehalt der Leber zu beurteilen. Zum Zeitpunkt der Operation werden die Dauer der Operation und eventuelle Leberschäden aufgezeichnet und eine Leberbiopsie durchgeführt.

Die Hypothese lautet, dass, wie die Vorstudie gezeigt hat, das Omega-3 zu einer Verringerung des Volumens des linken Leberlappens um 20 % führt.

Schlussfolgerung: Wenn eine 4-wöchige präoperative Omega-3-Kur ohne Kalorienrestriktion zu einer signifikanten Reduktion des Lebervolumens und der Steatose vor einer bariatrischen Operation führt, kann sie als systematische präoperative Behandlung empfohlen werden.